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神経リハビリテーション環境での経験: 定性的研究 (NURSEXPERIENCE)

2024年2月8日 更新者：IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

「ニューロリハビリテーションを受ける人々が経験したケアの経験：現象学的アプローチによる質的探索研究」

解釈学的現象学的アプローチを用いたこの探索的定性研究では、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病に苦しむ入院患者、および腫瘍学的原因による脳神経手術後の患者における治療と入院の経験を説明し、理解します。 患者は半構造化された方法で面接され、飽和法に従って病理グループごとにサンプリングが行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、サン・カミーロ IRCCS に入院している患者のコホートに対する解釈学的現象学的アプローチを用いた探索的定性研究です。

研究の説明 患者の種類: 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、腫瘍学的病状に対する神経外科手術後の神経リハビリテーション中の患者。 実際、脳卒中高齢者の幸福感に関する最近の系統的レビューでは、Lafiatoglu らによって神経リハビリテーションが認められています。 (2022) は、患者の幸福感に影響を与える文献の 5 つのテーマを強調しています。アイデンティティと自己認識の問題。制度的要因。入院中の介護の経験やその他の創造的な活動への参加。

別の観点から見ると、幸福についてではなく、入院体験自体について言及しています。 (2015) 31 件の研究を調査したところ、無力感、退屈とフラストレーション、コントロールの欠如、理解の欠如、効果的なコミュニケーションの欠如など、すべての研究が否定的なリハビリテーション経験を報告していることが浮き彫りになりました。 ローズウィリアムら。 (2011) また、脳卒中リハビリテーション実践における患者中心の目標設定モデルの適用を妨げる否定的な経験とさまざまな障壁についても指摘しています。

最後に、Neils-Strunjas らによるレビューです。 (2017) は、ABI を患う成人のリハビリテーションにおけるレジリエンスの構造を調査し、レジリエンスは ABI 後の個人の感情的な調整と調整を増幅することによって、回復とリハビリテーションのプロセスにおいて重要な役割を果たしていると結論付けています。

多発性硬化症患者について言及した文献は少ないようですが、最近ドイツではリハビリテーションにおいて患者の視点を歓迎する傾向が見られています。 Gaidar らの考察は私たちにとって重要であると思われます。 (2022) およびガイスラーら。 (2020) 彼らは代わりに、MS 患者が入院経験の主要なテーマとして自分自身のケアとリハビリテーションに関する意思決定プロセスに関与する必要性が欠如していること、そしてその結果として関与する必要性を指摘する一方、脳卒中患者には他の側面が存在することを指摘しています。現れないようです。

パーキンソン病に苦しむ人々の人生経験に特化した文献はかなりの量ありますが（Soundy et al. 2014）、リハビリテーションの文脈での入院経験に特化した質的研究は非常に限られています。

さらに、病院のリハビリテーション環境では、脳神経手術後にリハビリテーションを受けた患者の経験はあまり記載されていない(Loomis & Wakasa、2020)。これらは、経験の腫瘍学的な側面、または外科的および集中治療の側面のいずれかに焦点を当てています（Greenberg et al. 2006）。

しかし、病院での運動リハビリテーション中のこのタイプの患者の生活経験の特殊性は、依然として寝たきりのことが多く、さらに腫瘍学的治療を待っていることが多いが、まだ説明されていない。

現象学は哲学の流れと研究アプローチの両方を指し、フッサールによって創設され、その後ハイデガーによって発展しました。 人々の生きた経験を理解することを目的としています。

私たちの研究では、研究者がまだ病院のスタッフ自体に属している場合、エポケーに基づいたインタビュー中の研究者の姿勢を病院の状況で維持するのが難しいため、解釈学的アプローチを採用することが決定されました。

具体的には、典型的な定性的および物語的研究ツールが使用されます [Charon, 2001;ワインディングとホワイトフォード、2005 年。プリングルら、2011 年。アンブロジとカンザン、2013年。 Fleming et al、2013]: 特に半構造化インタビュー。

この選択により、関係する患者が生きた経験の意味をできるだけ理解することができます。

実際、知られているように、現象学的視線の対象は経験そのものではなく、対象がその人生のまさにその瞬間に生きた経験と、それが彼とその歴史にとってとるようになる個人的な意味である。人生の。

ラツィオナーレ 神経リハビリテーションでは、入院環境だけでなく、必ずしも治療に焦点を当てていない活動やスタッフとの関係も重視している点で文献が一致しています。 この文献は、ABI、後天性脳損傷、実際には主に脳卒中を患っている患者を対象とした、主に定性的研究を中心に特に開発されています。

客観的：

この研究の目的は、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病で神経リハビリテーションに入院した人々、および腫瘍学的原因による脳神経外科手術後の患者における治療と入院の経験を説明し、理解することです。

方法:

脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、腫瘍学的原因による脳神経外科手術後などの病態に該当する神経リハビリテーション入院患者は、飽和度のサンプリングに従って選択されます。 包含基準と除外基準を満たす患者は、たとえ IRCCS San Camillo 内で治療を受けたとしても転院や急性期がなければ 21 日間の入院が経過した後、研究プロジェクトの研究者から連絡があり、説明および説明が行われます。有効な同意を得るために、研究プロジェクトを包括的かつわかりやすい方法で実施する必要があります。

同意が得られたら、面接を実施する最適な時期について患者と合意します。面接は本質的に半構造化されており、患者の入院経験とケアに対する認識を探ることを目的とした一連の質問に基づいて行われます。

インタビュー時間は 1 回あたり約 45 分を想定しています。 インタビューは特別な訓練を受けた研究者によって行われます。 半構造化インタビュー グリッドをテストするには、4 ～ 5 回のパイロット インタビューが実行されます。これらは内容分析で分析されるサンプルの一部にはなりません。

脳卒中により神経リハビリテーションで入院している患者に関するものを除いて、このテーマに関する文献が不足していることを考慮すると、パイロット面接段階は面接グリッドを改良するのにも役立ちます。

インタビューの分析は、内容分析ソフトウェア Atlas ti© (22 または 23) を使用して行われます。社会人口統計データおよび臨床データを参照する変数、および Barthel スケールおよび FIMM スケールを参照する変数は、記述統計を使用して処理されます。 具体的には、正規分布変数は平均値と標準偏差を使用して表示され、非対称分布の変数は中央値と四分位範囲を使用して表示され、カテゴリ変数は絶対値と度数を使用して表示されます。

インタビューの物語素材の分析は、次の段階に従って行われます。

  1. 分析前フェーズ:

    収集されたテキストはすべて Word ファイルに逐語的に転記され、研究者が繰り返し読んで内容に慣れ (全体的な読み取り)、全体的なビジョンに到達します。その後、「Atlas ti」(22 または 23) (Scientific Software Development GmbH、ベルリン、ドイツ) に導入されました。これは、CAQDAS カテゴリに属する​​質的研究におけるコーディング プロセスを支援するために開発されたコンピューター プログラムです。

  2. 材料探査フェーズ:

    この段階では、すべての資料が Atlas ti ソフトウェアによって処理され、解釈単位の処理から生じるコードとファミリーの分析の基礎となる解釈単位と引用が作成されます。 。 この段階では、コーディング作業は 2 人の研究者によって実行され、ガダメリアンの「テキスト送信の技術」と一致する方法に従って、独立して分析が進められます。

  3. 解釈フェーズ このフェーズでは、意味と妥当性を復元するために、最終的なコーディング構造とそれに含まれる生データが処理され、研究者が結果を表、図、図に整理したり、演繹可能な情報を示すネットワークを作成したりできるようになります。ファミリ内のコード間の関係 飽和サンプリングを選択した場合、サンプル サイズを事前に示すことはできません。 コホートあたり 10 人と仮定されます。

期待通りの結果が期待される 神経学的リハビリテーションを実施するために入院中に考慮すべき最も関連性の高いテーマと側面の特定。

神経リハビリテーションで入院した人々の体験の説明 入院を快適にする要因の特定。

入院経験と臨床転帰との関係を調査するための新しい仮説の策定。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病の患者、および IRCCS San Camillo に入院している術後脳神経外科患者が募集されます。

説明

対象基準： ● IRCCS San Camillo に入院している患者。

  • 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病の患者、および腫瘍学的病理学のための脳神経外科の術後患者
  • 有効な同意をいただいた患者様。
  • イタリア語を理解し、読み、話すことができる患者。
  • 失語症患者は理解力に欠陥がなく、拡張通信メディアを使用して効果的にコミュニケーションできる。
  • 少なくとも 21 日間入院し、退院が近づいていない、または退院が少なくとも 21 日後に発生したこと。

除外基準: ● 有効な同意を得ることができない患者。

  • 未成年の患者または85歳以上の患者。
  • 認知障害があり、面接を効果的にサポートできない患者。
  • 精神病理のある患者
  • 患者はイタリア語を理解し、読み、話すことができない。
  • 神経リハビリテーション治療を受けていない病状を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
病院での神経リハビリテーション中の脳卒中患者
他の：半構造化インタビュー
患者の入院経験に関する半構造化インタビュー。
パーキンソン病の人
パーキンソン病患者 病院の神経リハビリテーション
他の：半構造化インタビュー
患者の入院経験に関する半構造化インタビュー。
多発性硬化症の患者
病院での神経リハビリテーション中の多発性硬化症患者
他の：半構造化インタビュー
患者の入院経験に関する半構造化インタビュー。
腫瘍神経手術後の患者
腫瘍神経外科手術後の病院での神経リハビリテーション中の患者
他の：半構造化インタビュー
患者の入院経験に関する半構造化インタビュー。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物語の内容
時間枠：30～40分の面接
神経リハビリテーション施設での入院の個人的な経験
30～40分の面接

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

捜査官

  • 主任研究者：Alberto Camuccio, doctor、IRCCS San Camillo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (推定)

2024年12月8日

研究の完了 (推定)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023.03
  • Studio 1574 /IRCCS San Camillo (その他の識別子：CESC di Venezia e IRCSS San Camillo)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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