- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06264037
Erfaringen i neurorehabiliteringsmiljø: en kvalitativ undersøgelse (NURSEXPERIENCE)
"Oplevelserne af omsorg levet af mennesker indlagt til neurorehabilitering: en kvalitativ udforskende undersøgelse med en fænomenologisk tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et eksplorativt kvalitativt studie med en hermeneutisk fænomenologisk tilgang på en kohorte af patienter indlagt på San Camillo IRCCS.
Beskrivelse af undersøgelsen Patienttype: Patienter i neurorehabilitering med slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons, postkirurgi i neurokirurgi for onkologisk patologi. Faktisk er den nylige systematiske gennemgang af emnet opfattelse af velvære hos ældre mennesker med slagtilfælde indlagt til neurorehabilitering af Lafiatoglu et al. (2022) fremhæver 5 temaer i litteraturen, der påvirker opfattelsen af velvære hos patienter: rehabiliteringsprocesser; problemer med identitet og selvopfattelse; institutionelle faktorer; erfaring med omsorg og deltagelse i andre kreative aktiviteter under indlæggelsen.
Fra et andet perspektiv, der ikke refererer til velvære, men til selve indlæggelsesoplevelsen, er det systematiske review af Luker et al. (2015), der undersøgte 31 undersøgelser, fremhævede, hvordan alle rapporterede negative rehabiliteringsoplevelser, herunder hjælpeløshed, kedsomhed og frustration, mangel på kontrol, manglende forståelse og mangel på effektiv kommunikation. Rosewilliam et al. (2011) peger også på negative erfaringer og forskellige barrierer, der hindrer anvendelsen af en patientcentreret målopstillingsmodel i apopleksirehabiliteringspraksis.
Endelig er anmeldelsen af Neils-Strunjas et al. (2017) udforskede konstruktionen af modstandskraft i rehabilitering af voksne med ABI og konkluderede, at modstandsdygtighed spiller en afgørende rolle i genopretnings- og rehabiliteringsprocessen ved at forstærke individers følelsesmæssige tilpasning og tilpasning efter ABI.
Der synes at være mindre litteratur, der refererer til patienter med multipel sklerose, selvom der for nylig er udviklet en tendens i Tyskland, som hilser perspektiverne hos patienter i rehabilitering velkommen. Gaidar et al.s overvejelser forekommer os vigtige. (2022) og Geisler et al. (2020), som i stedet bemærker manglen og dermed behovet for, at patienter med MS involveres i beslutningsprocesser vedrørende deres egen pleje og rehabilitering som et hovedtema i indlæggelsesoplevelsen, mens andre aspekter er til stede hos patienter med apopleksi. t synes at dukke op.
Der er en del litteratur dedikeret til livserfaringer for mennesker, der lider af Parkinsons sygdom (Soundy et al. 2014), men kvalitative undersøgelser dedikeret til oplevelserne af hospitalsindlæggelse i en rehabiliteringssammenhæng er meget begrænsede.
Endnu mindre beskrevet, igen i hospitalsrehabiliteringsmiljøet, er erfaringerne fra patienter, der har rehabilitering efter neurokirurgi (Loomis & Wakasa, 2020); fokuserer disse enten på de onkologiske aspekter af erfaring eller på de kirurgiske og intensive (Greenberg et al. 2006).
Men det særlige ved livserfaringen for denne type patienter under motorisk genoptræning på hospitalet, ofte stadig sengeliggende, ofte stadig venter på yderligere onkologiske behandlinger, er endnu ikke beskrevet.
Fænomenologi refererer til både en filosofisk strømning og en forskningstilgang, den blev grundlagt af Husserl og efterfølgende udviklet af Heidegger. Det har til formål at forstå folks levede oplevelse.
I vores undersøgelse blev det besluttet at anlægge en hermeneutisk-fortolkende tilgang, fordi forskerens holdning under interviews baseret på epoke er svær at fastholde i en hospitalskontekst, når forskerne stadig tilhører hospitalspersonalet selv.
Konkret vil et typisk kvalitativt og narrativt forskningsværktøj blive brugt [Charon, 2001; Winding & Whiteford, 2005; Pringle et al, 2011; Ambrosi & Canzan, 2013; Fleming et al, 2013]: specifikt semistrukturerede interviews.
Dette valg vil give os mulighed for at komme så tæt som muligt på at forstå betydningen af den oplevelse, som de involverede patienter levede.
Faktisk er objektet for det fænomenologiske blik som bekendt ikke oplevelsen i sig selv, men oplevelsen levet af et subjekt i et præcist øjeblik af hans liv og den personlige betydning, det kommer til at få for ham og for hans historie. af livet.
Razionale Inden for neurorehabilitering er litteraturen enig i at give stor værdi til indlæggelsesmiljøet, samt til aktiviteterne og relationen, ikke nødvendigvis fokuseret på terapi, med personalet. Denne litteratur er særligt udviklet, hovedsageligt med kvalitative undersøgelser, med patienter, der lider af ABI, erhvervede hjerneskader, faktisk hovedsageligt slagtilfælde.
Objektiv:
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive og forstå oplevelsen af behandling og hospitalsindlæggelse hos personer indlagt til neurorehabilitering, der lider af slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom og patienter efter neurokirurgi af onkologiske årsager.
Metoder:
Patienter indlagt til neurorehabilitering, som tilhører følgende patologier, vil blive udvalgt efter prøveudtagning for mætning: slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom og post-neurokirurgi af onkologiske årsager. Den patient, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil efter 21 dages indlæggelse, som skal være forløbet uden overførsler eller akutte faser, selvom den er behandlet inden for IRCCS San Camillo, blive kontaktet af en forsker fra forskningsprojektet, som vil illustrere og forklare forskningsprojekt på en omfattende og overskuelig måde for at opnå gyldigt samtykke.
Når samtykke er indhentet, vil det bedste tidspunkt at gennemføre interviewet blive aftalt med patienten, som vil være semi-struktureret og baseret på et gitter af spørgsmål, der har til formål at udforske patientens indlæggelsesoplevelse og opfattelse af pleje.
Der forudsættes en varighed på ca. 45 minutter pr. interview. Interviewene vil blive udført af specialuddannede forskere. For at teste det semistrukturerede interviewgitter vil der blive gennemført fire til fem pilotinterviews, som ikke vil være en del af stikprøven, der skal analyseres med indholdsanalyse.
I betragtning af den mangelfulde litteratur om emnet, med undtagelse af den, der vedrører patienter indlagt i neurorehabilitering med slagtilfælde, vil pilotinterviewfasen også tjene til at forfine interviewgitteret.
Analysen af interviewene vil foregå med indholdsanalysesoftwaren Atlas ti© (22 eller 23). Variablerne, der refererer til sociodemografiske og kliniske data, og dem, der refererer til Barthel- og FIMM-skalaerne, vil blive behandlet ved hjælp af beskrivende statistik. Konkret vil de normalfordelte variable blive præsenteret ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse, variablerne med asymmetrisk fordeling vil blive præsenteret ved hjælp af median- og interkvartilområdet, mens de kategoriske variable ved hjælp af absolutte værdier og frekvenser.
Analysen af interviewenes fortællemateriale vil foregå i henhold til følgende faser.
Foranalysefase:
Al den indsamlede tekst vil blive transskriberet ordret til en word-fil, derefter læst gentagne gange af forskerne for at sætte sig ind i materialet (holistisk læsning) og nå frem til en overordnet vision; derefter introduceret i "Atlas ti" (22 eller 23) (Scientific Software Development GmbH, Berlin, Tyskland), et computerprogram udviklet til at hjælpe med kodningsprocessen i kvalitativ forskning, der tilhører CAQDAS-kategorien.
Materialeudforskningsfase:
I denne fase behandles alt materiale af Atlas ti-softwaren, som skaber hermeneutiske enheder og citater, som vil tjene som grundlag i analysen af de koder og familier, der opstår ved behandlingen af de hermeneutiske enheder. . I denne fase vil kodningsarbejdet blive udført af to forskere, som uafhængigt vil gå videre med analysen efter en metode, der stemmer overens med den Gadamerske "kunst at tekste".
- Fortolkningsfase I denne fase behandles den endelige kodningsstruktur og de rådata, den indeholder, for at genskabe mening og gyldighed, hvilket giver forskeren mulighed for at organisere resultaterne i tabeller, diagrammer, figurer eller ved at skabe et netværk, der viser det deducible sammenhænge mellem koderne inde i familier Det er ikke muligt på forhånd at angive en stikprøvestørrelse givet valget af mætningsprøveudtagning. Der forudsættes 10 pr. årgang.
Som forventet forventes resultater Identifikation af de mest relevante temaer og aspekter, der skal overvejes under indlæggelse for at udføre neurologisk rehabilitering.
Beskrivelse af oplevelser levet af personer indlagt i neurologisk rehabilitering Identifikation af faktorer, der kan være med til at gøre indlæggelsen behagelig.
Formulering af nye hypoteser for at udforske forholdet mellem indlæggelseserfaring og kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39 412207516
- E-mail: alberto.camuccio@hsancamillo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39 41 2207111
- E-mail: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
Studiesteder
-
-
-
Venezia, Italien, 30126
- Rekruttering
- Alberto Camuccio
-
Kontakt:
- Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39412207516
- E-mail: alberto.camuccio@hsancamillo.it
-
Kontakt:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39412207111
- E-mail: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
-
Venezia, Italien, 30126
- Rekruttering
- IRCCS San Camillo Department of Neurorehabilitation, Venezia
-
Kontakt:
- Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39412207516
- E-mail: alberto.camuccio@hsancamillo.it
-
Kontakt:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39412207111
- E-mail: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
-
Venezia, Italien, 30126
- Rekruttering
- IRCCS San Camillo Venezia
-
Kontakt:
- Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39412207516
- E-mail: alberto.camuccio@hsancamillo.it
-
Kontakt:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39412207111
- E-mail: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:● Patienter indlagt på IRCCS San Camillo.
- patienter i slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom og postoperative patienter i neurokirurgi for onkologisk patologi
- Patienter, der har givet gyldigt samtykke.
- Patienter i stand til at forstå, læse og tale italiensk.
- Afasipatienter uden forståelsesproblemer og i stand til at kommunikere effektivt med udvidede kommunikationsmedier.
- indlagt i mindst 21 dage og ikke tæt på udskrivelsen, eller at dette sker mindst efter 21 dage.
Eksklusionskriterier:● Patienter, der ikke kan give gyldigt samtykke.
- Mindreårige patienter eller patienter over 85 år.
- Patienter med kognitive mangler, så de ikke effektivt kan understøtte interviewet.
- Patienter med psykiatrisk patologi
- Patienter ude af stand til at forstå, læse og tale italiensk.
- Patienter med patologier, for hvilke de ikke er i neurorehabiliteringsbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde under hospitalets neurorehabilitering
|
semistruktureret interview om patientens oplevelse af indlæggelse.
|
|
Mennesker med Parkinsons sygdom
patienter med Parkinsons sygdom hospitalets neurorehabilitering
|
semistruktureret interview om patientens oplevelse af indlæggelse.
|
|
Patienter med multipel sklerose
Patienter med multipel sklerose under hospitalets neurorehabilitering
|
semistruktureret interview om patientens oplevelse af indlæggelse.
|
|
Patienter postoperativ onkologisk neurokirurgi
Patienter efter onkologisk neurokirurgisk operation under hospitalets neurorehabilitering
|
semistruktureret interview om patientens oplevelse af indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fortællende indhold
Tidsramme: 30-40 minutters interview
|
den personlige oplevelse af hospitalsophold i neurorehabiliteringsmiljø
|
30-40 minutters interview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto Camuccio, doctor, IRCCS San Camillo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soratto J, Pires DEP, Friese S. Thematic content analysis using ATLAS.ti software: Potentialities for researchs in health. Rev Bras Enferm. 2020 Apr 22;73(3):e20190250. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0250. eCollection 2020.
- Batbaatar E, Dorjdagva J, Luvsannyam A, Savino MM, Amenta P. Determinants of patient satisfaction: a systematic review. Perspect Public Health. 2017 Mar;137(2):89-101. doi: 10.1177/1757913916634136. Epub 2016 Jul 20.
- Canzan F, Saiani L, Mortari L, Ambrosi E. [When patients talk about healing: a phenomenological qualitative study]. Assist Inferm Ric. 2013 Oct-Dec;32(4):205-12. doi: 10.1702/1381.15358. Italian.
- Chen Y, Zhou W, Hou L, Zhang X, Wang Q, Gu J, Zhang R, Yang H. The subjective experience of family caregivers of people living with Parkinson's disease: a meta-ethnography of qualitative literature. Aging Clin Exp Res. 2022 May;34(5):959-970. doi: 10.1007/s40520-021-01995-9. Epub 2021 Oct 14.
- Fidder H, Jaski JJ, Elbertse E, van Loon AM, Monnier AA, de Boer ME, de Groot AJ. Parkinson rehabilitation in nursing homes: a qualitative exploration of the experiences of patients and caregivers. Eur Geriatr Med. 2022 Oct;13(5):1197-1210. doi: 10.1007/s41999-022-00647-z. Epub 2022 May 11.
- Fleming V, Gaidys U, Robb Y. Hermeneutic research in nursing: developing a Gadamerian-based research method. Nurs Inq. 2003 Jun;10(2):113-20. doi: 10.1046/j.1440-1800.2003.00163.x.
- Ghaidar D, Sippel A, Riemann-Lorenz K, Kofahl C, Morrison R, Kleiter I, Schmidt S, Dettmers C, Schulz H, Heesen C. Experiences of persons with multiple sclerosis with rehabilitation-a qualitative interview study. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 11;22(1):770. doi: 10.1186/s12913-022-08150-8.
- Giesler JM, Klindtworth K, Nebe A, Glattacker M. [Medical Rehabilitation in MS: Barriers to and Facilitators of its Utilization from the Patients' Perspective]. Rehabilitation (Stuttg). 2020 Apr;59(2):112-119. doi: 10.1055/a-0965-0977. Epub 2019 Aug 13. German.
- Greenberg E, Treger I, Ring H. Rehabilitation outcomes in patients with brain tumors and acute stroke: comparative study of inpatient rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jul;85(7):568-73. doi: 10.1097/01.phm.0000223218.38152.53.
- Gualandi R, Masella C, Viglione D, Tartaglini D. Exploring the hospital patient journey: What does the patient experience? PLoS One. 2019 Dec 5;14(12):e0224899. doi: 10.1371/journal.pone.0224899. eCollection 2019.
- Guest G, Namey E, Chen M. A simple method to assess and report thematic saturation in qualitative research. PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232076. doi: 10.1371/journal.pone.0232076. eCollection 2020.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Loft MI, Martinsen B, Esbensen BA, Mathiesen LL, Iversen HK, Poulsen I. Call for human contact and support: an interview study exploring patients' experiences with inpatient stroke rehabilitation and their perception of nurses' and nurse assistants' roles and functions. Disabil Rehabil. 2019 Feb;41(4):396-404. doi: 10.1080/09638288.2017.1393698. Epub 2017 Oct 24. Erratum In: Disabil Rehabil. 2019 Apr;41(7):869.
- Loomis E, Wakasa M. Rehabilitation from meningioma. Handb Clin Neurol. 2020;170:323-331. doi: 10.1016/B978-0-12-822198-3.00051-3.
- Luker J, Lynch E, Bernhardsson S, Bennett L, Bernhardt J. Stroke Survivors' Experiences of Physical Rehabilitation: A Systematic Review of Qualitative Studies. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1698-708.e10. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.017. Epub 2015 Apr 3.
- Mangset M, Tor Erling Dahl, Forde R, Wyller TB. 'We're just sick people, nothing else': ... factors contributing to elderly stroke patients' satisfaction with rehabilitation. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):825-35. doi: 10.1177/0269215508091872.
- Moser A, Korstjens I. Series: Practical guidance to qualitative research. Part 3: Sampling, data collection and analysis. Eur J Gen Pract. 2018 Dec;24(1):9-18. doi: 10.1080/13814788.2017.1375091. Epub 2017 Dec 4.
- Olofsson A, Andersson SO, Carlberg B. 'If only I manage to get home I'll get better'--interviews with stroke patients after emergency stay in hospital on their experiences and needs. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):433-40. doi: 10.1191/0269215505cr788oa.
- Panday J, Velikonja D, Moll SE, Harris JE. Experiences of inpatient rehabilitation from the perspective of persons with acquired brain injury. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5539-5548. doi: 10.1080/09638288.2021.1938706. Epub 2021 Jun 24.
- Sadrameli SS, Chan TM, Vaziri S, Murad GJA, Hooten KG. Patient-Reported Outcomes: Quality of Care on a Neurosurgical Ward. Qual Manag Health Care. 2021 Jul-Sep 01;30(3):194-199. doi: 10.1097/QMH.0000000000000284.
- Soundy A, Stubbs B, Roskell C. The experience of Parkinson's disease: a systematic review and meta-ethnography. ScientificWorldJournal. 2014;2014:613592. doi: 10.1155/2014/613592. Epub 2014 Nov 30.
- Sundler AJ, Lindberg E, Nilsson C, Palmer L. Qualitative thematic analysis based on descriptive phenomenology. Nurs Open. 2019 Apr 7;6(3):733-739. doi: 10.1002/nop2.275. eCollection 2019 Jul.
- Tholin H, Forsberg A. Satisfaction with care and rehabilitation among people with stroke, from hospital to community care. Scand J Caring Sci. 2014 Dec;28(4):822-9. doi: 10.1111/scs.12116. Epub 2014 Feb 5.
- Tran VT, Porcher R, Tran VC, Ravaud P. Predicting data saturation in qualitative surveys with mathematical models from ecological research. J Clin Epidemiol. 2017 Feb;82:71-78.e2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.10.001. Epub 2016 Oct 24.
- Witzig-Brandli V, Lange C, Gschwend S, Kohler M. "I would stress less if I knew that the nurse is taking care of it": Multiple Sclerosis inpatients' and health care professionals' views of their nursing-experience and nursing consultation in rehabilitation-a qualitative study. BMC Nurs. 2022 Aug 23;21(1):232. doi: 10.1186/s12912-022-01013-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Multipel sclerose
- Parkinsons sygdom
- Sygdomme i nervesystemet
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.03
- Studio 1574 /IRCCS San Camillo (Anden identifikator: CESC di Venezia e IRCSS San Camillo)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med semistruktureret interview
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig