- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06264037
Erfarenheten i neurorehabiliteringsmiljö: en kvalitativ studie (NURSEXPERIENCE)
"Erfarenheterna av vård som levts av människor som tagits in på neurorehabilitering: en kvalitativ undersökningsstudie med ett fenomenologiskt tillvägagångssätt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en utforskande kvalitativ studie med en hermeneutisk fenomenologisk ansats på en kohort av patienter inlagda på sjukhus vid San Camillo IRCCS.
Beskrivning av studien Typ av patienter: Patienter i neurorehabilitering med stroke, multipel skleros, Parkinsons, postkirurgi i neurokirurgi för onkologisk patologi. Faktum är att den nyligen genomförda systematiska genomgången av ämnet uppfattning om välbefinnande hos äldre personer med stroke antagen till neurorehabilitering av Lafiatoglu et al. (2022) lyfter fram 5 teman i litteraturen som påverkar uppfattningen av välbefinnande hos patienter: rehabiliteringsprocesser; identitets- och självuppfattningsproblem; institutionella faktorer; erfarenhet av omvårdnad och deltagande i andra kreativa aktiviteter under sjukhusvistelse.
Ur ett annat perspektiv, inte med hänvisning till välbefinnande, utan till själva sjukhusupplevelsen, den systematiska översikten av Luker et al. (2015) som undersökte 31 studier visade hur alla rapporterade negativa rehabiliteringsupplevelser, inklusive hjälplöshet, tristess och frustration, bristande kontroll, bristande förståelse och brist på effektiv kommunikation. Rosewilliam et al. (2011) pekar också på negativa erfarenheter och olika barriärer som hindrar tillämpningen av en patientcentrerad målsättningsmodell i strokerehabiliteringspraktiken.
Slutligen, recensionen av Neils-Strunjas et al. (2017) utforskade konstruktionen av motståndskraft vid rehabilitering av vuxna med ABI och drog slutsatsen att motståndskraft spelar en viktig roll i återhämtnings- och rehabiliteringsprocessen genom att förstärka individers känslomässiga anpassning och anpassning efter ABI.
Det verkar finnas mindre litteratur som hänvisar till patienter med multipel skleros, även om det nyligen har utvecklats en trend i Tyskland som välkomnar perspektiven hos patienter i rehabilitering. Övervägandena av Gaidar et al framstår som viktiga för oss. (2022) och Geisler et al. (2020) som istället noterar bristen på och följaktligen behovet för patienter med MS att vara delaktiga i beslutsfattande processer om sin egen vård och rehabilitering som ett huvudtema i sjukhusvårdsupplevelsen, medan andra aspekter finns hos patienter med stroke. t verkar dyka upp.
Det finns en hel del litteratur dedikerad till livserfarenheterna för personer som lider av Parkinsons sjukdom (Soundy et al. 2014), men kvalitativa studier dedikerade till upplevelser av sjukhusvistelse i ett rehabiliteringssammanhang är mycket begränsade.
Ännu mindre beskrivna, återigen i sjukhusrehabiliteringsmiljön, är upplevelserna av patienter som genomgår rehabilitering efter neurokirurgi (Loomis & Wakasa, 2020); fokusera dessa antingen på de onkologiska aspekterna av erfarenhet eller på de kirurgiska och intensivvårdande (Greenberg et al. 2006).
Men särdragen i livserfarenheten hos denna typ av patienter under sjukhusmotorisk rehabilitering, ofta fortfarande sängliggande, ofta fortfarande i väntan på ytterligare onkologiska terapier, är ännu inte beskrivna.
Fenomenologi hänvisar till både en filosofisk strömning och en forskningsansats, den grundades av Husserl och utvecklades därefter av Heidegger. Det syftar till att förstå människors levda erfarenheter.
I vår studie valde man att anlägga ett hermeneutiskt-tolkande synsätt eftersom forskarens hållning under intervjuer baserade på epok är svår att upprätthålla i ett sjukhussammanhang när forskarna fortfarande tillhör sjukhuspersonalen själv.
Konkret kommer ett typiskt kvalitativt och narrativt forskningsverktyg att användas [Charon, 2001; Winding & Whiteford, 2005; Pringle et al, 2011; Ambrosi & Canzan, 2013; Fleming et al, 2013]: specifikt semistrukturerade intervjuer.
Detta val kommer att göra det möjligt för oss att komma så nära som möjligt att förstå innebörden av upplevelsen som de inblandade patienterna upplevt.
I själva verket är, som bekant, föremålet för den fenomenologiska blicken inte upplevelsen i sig utan upplevelsen som levts av ett subjekt i ett exakt ögonblick av hans liv och den personliga betydelse som det kommer att få för honom och för hans historia. av livet.
Razionale Inom neurorehabilitering är litteraturen överens om att ge stort värde åt sjukhusmiljön, liksom till verksamheten och relationen, inte nödvändigtvis inriktad på terapi, med personalen. Denna litteratur är särskilt utvecklad, främst med kvalitativa studier, med patienter som lider av ABI, förvärvade hjärnskador, i själva verket främst stroke.
Mål:
Syftet med denna studie är att beskriva och förstå upplevelsen av behandling och sjukhusvistelse hos personer inlagda till neurorehabilitering som lider av stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom och patienter efter neurokirurgi av onkologiska orsaker.
Metoder:
Patienter som tas in på neurorehabilitering och som tillhör följande patologier kommer att väljas enligt provtagning för mättnad: stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom och postneurokirurgi av onkologiska orsaker. Patienten som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna, efter 21 dagars sjukhusvistelse som måste ha förflutit utan överföringar eller akuta faser även om den behandlas inom IRCCS San Camillo, kommer att kontaktas av en forskare från forskningsprojektet som kommer att illustrera och förklara forskningsprojekt på ett övergripande och begripligt sätt för att få ett giltigt samtycke.
När samtycke har erhållits kommer den bästa tiden att genomföra intervjun att komma överens med patienten, som kommer att vara semistrukturerad till sin natur och baserad på ett rutnät av frågor som syftar till att utforska patientens sjukhusupplevelse och uppfattning om vården.
En längd på cirka 45 minuter per intervju antas. Intervjuerna kommer att genomföras av specialutbildade forskare. För att testa det semistrukturerade intervjunätet kommer fyra till fem pilotintervjuer att genomföras som då inte kommer att ingå i urvalet som ska analyseras med innehållsanalys.
Med tanke på bristen på litteratur om ämnet, med undantag för den som rör patienter inlagda på sjukhus i neurorehabilitering med stroke, kommer pilotintervjufasen också att tjäna till att förfina intervjurutan.
Analysen av intervjuerna kommer att ske med innehållsanalysmjukvaran Atlas ti© (22 eller 23). Variablerna som hänvisar till sociodemografiska och kliniska data och de som hänvisar till Barthel- och FIMM-skalorna kommer att behandlas med hjälp av beskrivande statistik. Specifikt kommer de normalfördelade variablerna att presenteras med medelvärde och standardavvikelse, variablerna med asymmetrisk fördelning kommer att presenteras med median- och interkvartilintervall, medan de kategoriska variablerna med hjälp av absoluta värden och frekvenser.
Analysen av det berättande materialet i intervjuerna kommer att ske enligt följande faser.
Föranalysfas:
All insamlad text kommer att transkriberas ordagrant till en wordfil, sedan läsas upprepade gånger av forskarna för att bekanta sig med materialet (helhetsläsning) och komma fram till en övergripande vision; introducerades sedan i "Atlas ti" (22 eller 23) (Scientific Software Development GmbH, Berlin, Tyskland), ett datorprogram utvecklat för att underlätta kodningsprocessen i kvalitativ forskning som tillhör kategorin CAQDAS.
Materialutforskningsfas:
I denna fas bearbetas allt material av Atlas ti-mjukvaran som skapar hermeneutiska enheter och citat som kommer att tjäna som bas i analysen av de koder och familjer som uppstår vid bearbetningen av de hermeneutiska enheterna. . I denna fas kommer kodningsarbetet att utföras av två forskare som oberoende av varandra kommer att gå vidare med analysen enligt en metod som överensstämmer med Gadamerian "konsten att texta".
- Tolkningsfas I denna fas bearbetas den slutliga kodningsstrukturen och den rådata den innehåller för att återställa mening och giltighet, vilket gör det möjligt för forskaren att organisera resultaten i tabeller, diagram, figurer eller genom att skapa ett nätverk som visar det deducerbara samband mellan koderna inom familjer Det är inte möjligt att på förhand ange en urvalsstorlek givet valet av mättnadsurval. 10 per kohort antas.
Som förväntat resultat förväntas Identifiering av de mest relevanta teman och aspekter att överväga under sjukhusvistelse för att utföra neurologisk rehabilitering.
Beskrivning av upplevelser som levts av personer inlagda på sjukhus i neurologisk rehabilitering Identifiering av faktorer som kan bidra till att göra sjukhusvistelsen trevlig.
Formulering av nya hypoteser för att utforska sambandet mellan sjukhusvistelse och kliniska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39 412207516
- E-post: alberto.camuccio@hsancamillo.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39 41 2207111
- E-post: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
Studieorter
-
-
-
Venezia, Italien, 30126
- Rekrytering
- Alberto Camuccio
-
Kontakt:
- Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39412207516
- E-post: alberto.camuccio@hsancamillo.it
-
Kontakt:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39412207111
- E-post: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
-
Venezia, Italien, 30126
- Rekrytering
- IRCCS San Camillo Department of Neurorehabilitation, Venezia
-
Kontakt:
- Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39412207516
- E-post: alberto.camuccio@hsancamillo.it
-
Kontakt:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39412207111
- E-post: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
-
Venezia, Italien, 30126
- Rekrytering
- IRCCS San Camillo Venezia
-
Kontakt:
- Alberto Camuccio, doctor
- Telefonnummer: +39412207516
- E-post: alberto.camuccio@hsancamillo.it
-
Kontakt:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- Telefonnummer: +39412207111
- E-post: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:● Patienter inlagda på sjukhus vid IRCCS San Camillo.
- patienter med stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom och postoperativa patienter inom neurokirurgi för onkologisk patologi
- Patienter som har gett giltigt samtycke.
- Patienter som kan förstå, läsa och tala italienska.
- Afasipatienter utan förståelsebrist och kan kommunicera effektivt med utökade kommunikationsmedier.
- inlagd på sjukhus i minst 21 dagar och inte nära utskrivning, eller att detta inträffar minst efter 21 dagar.
Uteslutningskriterier:● Patienter som inte kan ge giltigt samtycke.
- Minderåriga patienter eller patienter över 85 år.
- Patienter med kognitiva brister så att de inte effektivt kan stödja intervjun.
- Patienter med psykiatrisk patologi
- Patienter som inte kan förstå, läsa och tala italienska.
- Patienter med patologier för vilka de inte genomgår neurorehabiliteringsbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med stroke
Patienter med stroke under sjukhusets neurorehabilitering
|
semistrukturerad intervju om patientens upplevelse av sjukhusvistelse.
|
|
Människor med Parkinsons sjukdom
patienter med Parkinsons sjukdom sjukhusets neurorehabilitering
|
semistrukturerad intervju om patientens upplevelse av sjukhusvistelse.
|
|
Patienter med multipel skleros
Patienter med multipel skleros under sjukhusets neurorehabilitering
|
semistrukturerad intervju om patientens upplevelse av sjukhusvistelse.
|
|
Patienter efter operativ onkologisk neurokirurgi
Patienter efter onkologisk neurokirurgisk operation under sjukhusets neurorehabilitering
|
semistrukturerad intervju om patientens upplevelse av sjukhusvistelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
berättande innehåll
Tidsram: 30-40 minuters intervju
|
den personliga upplevelsen av sjukhusvistelse i neurorehabiliteringsmiljö
|
30-40 minuters intervju
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alberto Camuccio, doctor, IRCCS San Camillo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soratto J, Pires DEP, Friese S. Thematic content analysis using ATLAS.ti software: Potentialities for researchs in health. Rev Bras Enferm. 2020 Apr 22;73(3):e20190250. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0250. eCollection 2020.
- Batbaatar E, Dorjdagva J, Luvsannyam A, Savino MM, Amenta P. Determinants of patient satisfaction: a systematic review. Perspect Public Health. 2017 Mar;137(2):89-101. doi: 10.1177/1757913916634136. Epub 2016 Jul 20.
- Canzan F, Saiani L, Mortari L, Ambrosi E. [When patients talk about healing: a phenomenological qualitative study]. Assist Inferm Ric. 2013 Oct-Dec;32(4):205-12. doi: 10.1702/1381.15358. Italian.
- Chen Y, Zhou W, Hou L, Zhang X, Wang Q, Gu J, Zhang R, Yang H. The subjective experience of family caregivers of people living with Parkinson's disease: a meta-ethnography of qualitative literature. Aging Clin Exp Res. 2022 May;34(5):959-970. doi: 10.1007/s40520-021-01995-9. Epub 2021 Oct 14.
- Fidder H, Jaski JJ, Elbertse E, van Loon AM, Monnier AA, de Boer ME, de Groot AJ. Parkinson rehabilitation in nursing homes: a qualitative exploration of the experiences of patients and caregivers. Eur Geriatr Med. 2022 Oct;13(5):1197-1210. doi: 10.1007/s41999-022-00647-z. Epub 2022 May 11.
- Fleming V, Gaidys U, Robb Y. Hermeneutic research in nursing: developing a Gadamerian-based research method. Nurs Inq. 2003 Jun;10(2):113-20. doi: 10.1046/j.1440-1800.2003.00163.x.
- Ghaidar D, Sippel A, Riemann-Lorenz K, Kofahl C, Morrison R, Kleiter I, Schmidt S, Dettmers C, Schulz H, Heesen C. Experiences of persons with multiple sclerosis with rehabilitation-a qualitative interview study. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 11;22(1):770. doi: 10.1186/s12913-022-08150-8.
- Giesler JM, Klindtworth K, Nebe A, Glattacker M. [Medical Rehabilitation in MS: Barriers to and Facilitators of its Utilization from the Patients' Perspective]. Rehabilitation (Stuttg). 2020 Apr;59(2):112-119. doi: 10.1055/a-0965-0977. Epub 2019 Aug 13. German.
- Greenberg E, Treger I, Ring H. Rehabilitation outcomes in patients with brain tumors and acute stroke: comparative study of inpatient rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jul;85(7):568-73. doi: 10.1097/01.phm.0000223218.38152.53.
- Gualandi R, Masella C, Viglione D, Tartaglini D. Exploring the hospital patient journey: What does the patient experience? PLoS One. 2019 Dec 5;14(12):e0224899. doi: 10.1371/journal.pone.0224899. eCollection 2019.
- Guest G, Namey E, Chen M. A simple method to assess and report thematic saturation in qualitative research. PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232076. doi: 10.1371/journal.pone.0232076. eCollection 2020.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Loft MI, Martinsen B, Esbensen BA, Mathiesen LL, Iversen HK, Poulsen I. Call for human contact and support: an interview study exploring patients' experiences with inpatient stroke rehabilitation and their perception of nurses' and nurse assistants' roles and functions. Disabil Rehabil. 2019 Feb;41(4):396-404. doi: 10.1080/09638288.2017.1393698. Epub 2017 Oct 24. Erratum In: Disabil Rehabil. 2019 Apr;41(7):869.
- Loomis E, Wakasa M. Rehabilitation from meningioma. Handb Clin Neurol. 2020;170:323-331. doi: 10.1016/B978-0-12-822198-3.00051-3.
- Luker J, Lynch E, Bernhardsson S, Bennett L, Bernhardt J. Stroke Survivors' Experiences of Physical Rehabilitation: A Systematic Review of Qualitative Studies. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1698-708.e10. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.017. Epub 2015 Apr 3.
- Mangset M, Tor Erling Dahl, Forde R, Wyller TB. 'We're just sick people, nothing else': ... factors contributing to elderly stroke patients' satisfaction with rehabilitation. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):825-35. doi: 10.1177/0269215508091872.
- Moser A, Korstjens I. Series: Practical guidance to qualitative research. Part 3: Sampling, data collection and analysis. Eur J Gen Pract. 2018 Dec;24(1):9-18. doi: 10.1080/13814788.2017.1375091. Epub 2017 Dec 4.
- Olofsson A, Andersson SO, Carlberg B. 'If only I manage to get home I'll get better'--interviews with stroke patients after emergency stay in hospital on their experiences and needs. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):433-40. doi: 10.1191/0269215505cr788oa.
- Panday J, Velikonja D, Moll SE, Harris JE. Experiences of inpatient rehabilitation from the perspective of persons with acquired brain injury. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5539-5548. doi: 10.1080/09638288.2021.1938706. Epub 2021 Jun 24.
- Sadrameli SS, Chan TM, Vaziri S, Murad GJA, Hooten KG. Patient-Reported Outcomes: Quality of Care on a Neurosurgical Ward. Qual Manag Health Care. 2021 Jul-Sep 01;30(3):194-199. doi: 10.1097/QMH.0000000000000284.
- Soundy A, Stubbs B, Roskell C. The experience of Parkinson's disease: a systematic review and meta-ethnography. ScientificWorldJournal. 2014;2014:613592. doi: 10.1155/2014/613592. Epub 2014 Nov 30.
- Sundler AJ, Lindberg E, Nilsson C, Palmer L. Qualitative thematic analysis based on descriptive phenomenology. Nurs Open. 2019 Apr 7;6(3):733-739. doi: 10.1002/nop2.275. eCollection 2019 Jul.
- Tholin H, Forsberg A. Satisfaction with care and rehabilitation among people with stroke, from hospital to community care. Scand J Caring Sci. 2014 Dec;28(4):822-9. doi: 10.1111/scs.12116. Epub 2014 Feb 5.
- Tran VT, Porcher R, Tran VC, Ravaud P. Predicting data saturation in qualitative surveys with mathematical models from ecological research. J Clin Epidemiol. 2017 Feb;82:71-78.e2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.10.001. Epub 2016 Oct 24.
- Witzig-Brandli V, Lange C, Gschwend S, Kohler M. "I would stress less if I knew that the nurse is taking care of it": Multiple Sclerosis inpatients' and health care professionals' views of their nursing-experience and nursing consultation in rehabilitation-a qualitative study. BMC Nurs. 2022 Aug 23;21(1):232. doi: 10.1186/s12912-022-01013-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Multipel skleros
- Parkinsons sjukdom
- Sjukdomar i nervsystemet
Andra studie-ID-nummer
- 2023.03
- Studio 1574 /IRCCS San Camillo (Annan identifierare: CESC di Venezia e IRCSS San Camillo)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .