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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06264037
신경재활 환경에서의 경험: 질적 연구 (NURSEXPERIENCE)
"신경재활을 받은 사람들의 삶의 돌봄 경험: 현상학적 접근 방식을 사용한 질적 탐구 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 San Camillo IRCCS에 입원한 환자 집단에 대한 해석학적 현상학적 접근 방식을 사용한 탐구적 질적 연구입니다.
연구 설명 환자 유형: 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 종양학적 병리학에 대한 신경외과 수술 후 신경 재활 환자. 실제로 Lafiatoglu 등은 신경재활을 받은 뇌졸중 노인의 웰빙 인식 주제에 대한 최근 체계적인 검토를 실시했습니다. (2022)은 문헌에서 환자의 웰빙에 대한 인식에 영향을 미치는 5가지 주제를 강조합니다: 재활 과정; 정체성과 자기 인식 문제; 제도적 요인; 입원 기간 동안 다른 창의적인 활동에 대한 배려와 참여 경험.
또 다른 관점에서, 웰빙을 언급하는 것이 아니라 입원 경험 자체에 대해 Luker et al. (2015)은 31개 연구를 조사하여 무력감, 지루함, 좌절, 통제력 부족, 이해 부족, 효과적인 의사소통 부족 등을 포함한 부정적인 재활 경험이 모두 보고된 방식을 강조했습니다. Rosewilliamet al. (2011)은 또한 뇌졸중 재활 실습에서 환자 중심 목표 설정 모델의 적용을 방해하는 부정적인 경험과 다양한 장벽을 지적했습니다.
마지막으로 Neils-Strunjas et al. (2017)은 ABI 이후 개인의 정서적 적응과 적응을 증폭시켜 회복력이 회복 및 재활 과정에서 중요한 역할을 한다는 결론을 내리면서 ABI를 통해 성인의 재활에서 회복력의 구성을 탐구했습니다.
다발성 경화증 환자를 언급하는 문헌은 적은 것으로 보이지만 최근 독일에서는 재활에 대한 환자의 관점을 환영하는 추세가 나타났습니다. Gaidar et al의 고려 사항은 우리에게 중요해 보입니다. (2022) 및 Geisler et al. (2020)은 MS 환자가 입원 경험의 주요 주제로서 자신의 관리 및 재활에 관한 의사 결정 과정에 참여할 필요가 부족하고 그에 따른 필요성을 지적하는 반면 뇌졸중 환자에게는 다른 측면이 존재한다고 지적했습니다. 나오지 않는 것 같습니다.
파킨슨병으로 고통받는 사람들의 삶의 경험을 다룬 문헌이 상당히 많지만(Soundy et al. 2014), 재활 맥락에서 입원 경험을 다룬 질적 연구는 매우 제한적입니다.
다시 병원 재활 환경에서 신경외과 수술 후 재활을 받은 환자의 경험은 덜 설명됩니다(Loomis & Wakasa, 2020). 경험의 종양학적 측면이나 수술 및 집중 치료 측면에 초점을 맞춥니다(Greenberg et al. 2006).
그러나 병원 운동 재활 중 이러한 유형의 환자의 생활 경험의 특성은 아직 설명되지 않았습니다. 종종 여전히 침대에 누워 있고 종종 추가 종양 치료를 기다리고 있습니다.
현상학은 철학적 흐름과 연구 접근 방식을 모두 의미하며, 후설(Husserl)에 의해 창시되었고 이후 하이데거(Heidegger)에 의해 발전되었습니다. 사람들의 삶의 경험을 이해하는 것을 목표로 합니다.
우리 연구에서는 연구자가 여전히 병원 직원 자신에 속해 있는 병원 상황에서 epochè에 기반한 인터뷰 중 연구자의 자세를 유지하기 어렵기 때문에 해석학적 해석적 접근 방식을 채택하기로 결정했습니다.
구체적으로, 전형적인 질적 및 서술적 연구 도구가 사용될 것이다[Charon, 2001; 와인딩 & 화이트포드, 2005; 프링글 외, 2011; 암브로시 & 칸잔, 2013; Fleming et al, 2013]: 특히 반구조화된 인터뷰.
이 선택을 통해 우리는 관련 환자가 경험한 경험의 의미를 최대한 이해할 수 있습니다.
사실, 알려진 바와 같이, 현상학적 시선의 대상은 경험 그 자체가 아니라, 삶의 정확한 순간에 주체가 살았던 경험, 그리고 그것이 그와 그의 역사에 대해 갖게 되는 개인적인 의미입니다. 인생의.
Razionale 신경재활에서 문헌은 입원 환경뿐만 아니라 반드시 치료에 초점을 두지 않는 활동 및 직원과의 관계에 큰 가치를 부여한다는 데 동의합니다. 이 문헌은 특히 ABI, 후천성 뇌손상(사실 주로 뇌졸중)으로 고통받는 환자를 대상으로 주로 질적 연구를 통해 개발되었습니다.
목적:
이 연구의 목적은 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병으로 인해 신경재활을 위해 입원한 사람들과 종양학적 원인으로 인해 신경외과 수술을 받은 환자들의 치료 및 입원 경험을 설명하고 이해하는 것입니다.
행동 양식:
뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 및 종양학적 원인으로 인한 신경외과 수술 후 포화도 샘플링에 따라 신경재활을 위해 입원한 환자를 선택합니다. IRCCS San Camillo 내에서 치료를 받더라도 입원 후 21일 동안 이송이나 급성 단계가 없어야 하며 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자에게는 연구 프로젝트 연구원이 연락하여 다음 사항을 설명하고 설명할 것입니다. 유효한 동의를 얻기 위해 포괄적이고 이해하기 쉬운 방식으로 연구 프로젝트를 진행합니다.
동의를 얻은 후에는 인터뷰를 수행하기에 가장 좋은 시간을 환자와 합의하게 되며, 이는 본질적으로 반구조화되고 환자의 입원 경험과 치료에 대한 인식을 탐색하기 위한 질문 그리드를 기반으로 합니다.
인터뷰당 소요 시간은 약 45분으로 가정됩니다. 인터뷰는 특별히 훈련된 연구원들에 의해 진행됩니다. 반구조화된 인터뷰 그리드를 테스트하기 위해 4~5회의 예비 인터뷰가 수행되며 이는 내용 분석으로 분석되는 샘플의 일부가 아닙니다.
뇌졸중으로 인한 신경 재활 치료를 위해 입원한 환자와 관련된 것을 제외하고 주제에 대한 문헌이 부족한 점을 감안할 때 파일럿 인터뷰 단계는 인터뷰 그리드를 개선하는 데도 도움이 될 것입니다.
인터뷰 분석은 내용 분석 소프트웨어 Atlas ti©(22 또는 23)를 사용하여 수행됩니다. 사회 인구통계 및 임상 데이터를 참조하는 변수와 Barthel 및 FIMM 척도를 참조하는 변수는 기술 통계를 사용하여 처리됩니다. 구체적으로, 정규 분포 변수는 평균과 표준 편차를 사용하여 표시되고, 비대칭 분포를 갖는 변수는 중앙값과 사분위수 범위를 사용하여 표시되며, 범주형 변수는 절대값과 빈도를 사용하여 표시됩니다.
인터뷰의 내러티브 자료에 대한 분석은 다음 단계에 따라 진행됩니다.
사전 분석 단계:
수집된 모든 텍스트는 단어 파일로 축어적으로 전사된 후 연구자가 반복적으로 읽어 자료에 익숙해지고(전체적 읽기) 전반적인 비전에 도달합니다. 그런 다음 CAQDAS 범주에 속하는 질적 연구의 코딩 프로세스를 지원하기 위해 개발된 컴퓨터 프로그램인 "Atlas ti"(22 또는 23)(독일 베를린의 Scientific Software Development GmbH)에 소개되었습니다.
재료 탐색 단계:
이 단계에서 모든 자료는 해석학 단위 처리에서 발생하는 코드 및 계열 분석의 기초가 되는 해석학 단위 및 인용문을 생성하는 Atlas ti 소프트웨어에 의해 처리됩니다. . 이 단계에서 코딩 작업은 가다메의 "문자 메시지 기술"과 일치하는 방법에 따라 독립적으로 분석을 진행할 두 명의 연구원에 의해 수행됩니다.
- 해석 단계 이 단계에서는 의미와 타당성을 복원하기 위해 최종 코딩 구조와 여기에 포함된 원시 데이터를 처리하여 연구자가 결과를 표, 다이어그램, 그림으로 정리하거나 추론 가능한 네트워크를 생성할 수 있습니다. 패밀리 내 코드 간의 관계 포화 샘플링을 선택한 경우 사전에 샘플 크기를 나타내는 것은 불가능합니다. 코호트당 10개로 가정됩니다.
예상되는 결과가 예상되는 대로 신경 재활을 수행하기 위해 입원 중에 고려해야 할 가장 관련성이 높은 주제와 측면을 식별합니다.
신경재활 입원환자의 경험에 대한 기술 입원을 즐겁게 만드는 데 기여할 수 있는 요인 식별.
입원 경험과 임상 결과 사이의 관계를 탐색하기 위한 새로운 가설의 수립.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alberto Camuccio, doctor
- 전화번호: +39 412207516
- 이메일: alberto.camuccio@hsancamillo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Enrico Dal Pozzo, doctor
- 전화번호: +39 41 2207111
- 이메일: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
연구 장소
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Venezia, 이탈리아, 30126
- 모병
- Alberto Camuccio
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연락하다:
- Alberto Camuccio, doctor
- 전화번호: +39412207516
- 이메일: alberto.camuccio@hsancamillo.it
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연락하다:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- 전화번호: +39412207111
- 이메일: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
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Venezia, 이탈리아, 30126
- 모병
- IRCCS San Camillo Department of Neurorehabilitation, Venezia
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연락하다:
- Alberto Camuccio, doctor
- 전화번호: +39412207516
- 이메일: alberto.camuccio@hsancamillo.it
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연락하다:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- 전화번호: +39412207111
- 이메일: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
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Venezia, 이탈리아, 30126
- 모병
- IRCCS San Camillo Venezia
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연락하다:
- Alberto Camuccio, doctor
- 전화번호: +39412207516
- 이메일: alberto.camuccio@hsancamillo.it
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연락하다:
- Enrico Dal Pozzo, doctor
- 전화번호: +39412207111
- 이메일: enrico.dalpozzo@hsancamillo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: ● IRCCS San Camillo에 입원한 환자.
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 환자 및 종양병리학 신경외과 수술 후 환자
- 유효한 동의를 한 환자.
- 이탈리아어를 이해하고, 읽고, 말할 수 있는 환자.
- 이해력 결함이 없고 증강된 의사소통 매체를 통해 효과적으로 의사소통할 수 있는 실어증 환자.
- 최소 21일 동안 입원했고 퇴원이 가까워지지 않았거나 최소 21일 이후에 이런 일이 발생한 경우.
제외 기준: ● 유효한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 경미한 환자 또는 85세 이상의 환자.
- 인지 장애가 있어 인터뷰를 효과적으로 지원할 수 없는 환자.
- 정신병리학적인 환자
- 이탈리아어를 이해하고, 읽고, 말할 수 없는 환자.
- 신경재활치료를 받고 있지 않은 병리 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌졸중 환자
병원 신경재활 중 뇌졸중 환자
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환자의 입원 경험에 대한 반구조화된 인터뷰.
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파킨슨병을 앓고 있는 사람
파킨슨병 환자 병원 신경재활
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환자의 입원 경험에 대한 반구조화된 인터뷰.
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다발성 경화증 환자
병원 신경재활 기간 중 다발성 경화증 환자
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환자의 입원 경험에 대한 반구조화된 인터뷰.
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수술 후 종양학적 신경 수술을 받은 환자
병원 신경재활 기간 동안 종양학적 신경외과 수술을 받은 환자
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환자의 입원 경험에 대한 반구조화된 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서사적 내용
기간: 면접시간 30~40분
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신경재활 환경에서 입원한 개인적인 경험
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면접시간 30~40분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Camuccio, doctor, IRCCS San Camillo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soratto J, Pires DEP, Friese S. Thematic content analysis using ATLAS.ti software: Potentialities for researchs in health. Rev Bras Enferm. 2020 Apr 22;73(3):e20190250. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0250. eCollection 2020.
- Batbaatar E, Dorjdagva J, Luvsannyam A, Savino MM, Amenta P. Determinants of patient satisfaction: a systematic review. Perspect Public Health. 2017 Mar;137(2):89-101. doi: 10.1177/1757913916634136. Epub 2016 Jul 20.
- Canzan F, Saiani L, Mortari L, Ambrosi E. [When patients talk about healing: a phenomenological qualitative study]. Assist Inferm Ric. 2013 Oct-Dec;32(4):205-12. doi: 10.1702/1381.15358. Italian.
- Chen Y, Zhou W, Hou L, Zhang X, Wang Q, Gu J, Zhang R, Yang H. The subjective experience of family caregivers of people living with Parkinson's disease: a meta-ethnography of qualitative literature. Aging Clin Exp Res. 2022 May;34(5):959-970. doi: 10.1007/s40520-021-01995-9. Epub 2021 Oct 14.
- Fidder H, Jaski JJ, Elbertse E, van Loon AM, Monnier AA, de Boer ME, de Groot AJ. Parkinson rehabilitation in nursing homes: a qualitative exploration of the experiences of patients and caregivers. Eur Geriatr Med. 2022 Oct;13(5):1197-1210. doi: 10.1007/s41999-022-00647-z. Epub 2022 May 11.
- Fleming V, Gaidys U, Robb Y. Hermeneutic research in nursing: developing a Gadamerian-based research method. Nurs Inq. 2003 Jun;10(2):113-20. doi: 10.1046/j.1440-1800.2003.00163.x.
- Ghaidar D, Sippel A, Riemann-Lorenz K, Kofahl C, Morrison R, Kleiter I, Schmidt S, Dettmers C, Schulz H, Heesen C. Experiences of persons with multiple sclerosis with rehabilitation-a qualitative interview study. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 11;22(1):770. doi: 10.1186/s12913-022-08150-8.
- Giesler JM, Klindtworth K, Nebe A, Glattacker M. [Medical Rehabilitation in MS: Barriers to and Facilitators of its Utilization from the Patients' Perspective]. Rehabilitation (Stuttg). 2020 Apr;59(2):112-119. doi: 10.1055/a-0965-0977. Epub 2019 Aug 13. German.
- Greenberg E, Treger I, Ring H. Rehabilitation outcomes in patients with brain tumors and acute stroke: comparative study of inpatient rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jul;85(7):568-73. doi: 10.1097/01.phm.0000223218.38152.53.
- Gualandi R, Masella C, Viglione D, Tartaglini D. Exploring the hospital patient journey: What does the patient experience? PLoS One. 2019 Dec 5;14(12):e0224899. doi: 10.1371/journal.pone.0224899. eCollection 2019.
- Guest G, Namey E, Chen M. A simple method to assess and report thematic saturation in qualitative research. PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232076. doi: 10.1371/journal.pone.0232076. eCollection 2020.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Loft MI, Martinsen B, Esbensen BA, Mathiesen LL, Iversen HK, Poulsen I. Call for human contact and support: an interview study exploring patients' experiences with inpatient stroke rehabilitation and their perception of nurses' and nurse assistants' roles and functions. Disabil Rehabil. 2019 Feb;41(4):396-404. doi: 10.1080/09638288.2017.1393698. Epub 2017 Oct 24. Erratum In: Disabil Rehabil. 2019 Apr;41(7):869.
- Loomis E, Wakasa M. Rehabilitation from meningioma. Handb Clin Neurol. 2020;170:323-331. doi: 10.1016/B978-0-12-822198-3.00051-3.
- Luker J, Lynch E, Bernhardsson S, Bennett L, Bernhardt J. Stroke Survivors' Experiences of Physical Rehabilitation: A Systematic Review of Qualitative Studies. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1698-708.e10. doi: 10.1016/j.apmr.2015.03.017. Epub 2015 Apr 3.
- Mangset M, Tor Erling Dahl, Forde R, Wyller TB. 'We're just sick people, nothing else': ... factors contributing to elderly stroke patients' satisfaction with rehabilitation. Clin Rehabil. 2008 Sep;22(9):825-35. doi: 10.1177/0269215508091872.
- Moser A, Korstjens I. Series: Practical guidance to qualitative research. Part 3: Sampling, data collection and analysis. Eur J Gen Pract. 2018 Dec;24(1):9-18. doi: 10.1080/13814788.2017.1375091. Epub 2017 Dec 4.
- Olofsson A, Andersson SO, Carlberg B. 'If only I manage to get home I'll get better'--interviews with stroke patients after emergency stay in hospital on their experiences and needs. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):433-40. doi: 10.1191/0269215505cr788oa.
- Panday J, Velikonja D, Moll SE, Harris JE. Experiences of inpatient rehabilitation from the perspective of persons with acquired brain injury. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5539-5548. doi: 10.1080/09638288.2021.1938706. Epub 2021 Jun 24.
- Sadrameli SS, Chan TM, Vaziri S, Murad GJA, Hooten KG. Patient-Reported Outcomes: Quality of Care on a Neurosurgical Ward. Qual Manag Health Care. 2021 Jul-Sep 01;30(3):194-199. doi: 10.1097/QMH.0000000000000284.
- Soundy A, Stubbs B, Roskell C. The experience of Parkinson's disease: a systematic review and meta-ethnography. ScientificWorldJournal. 2014;2014:613592. doi: 10.1155/2014/613592. Epub 2014 Nov 30.
- Sundler AJ, Lindberg E, Nilsson C, Palmer L. Qualitative thematic analysis based on descriptive phenomenology. Nurs Open. 2019 Apr 7;6(3):733-739. doi: 10.1002/nop2.275. eCollection 2019 Jul.
- Tholin H, Forsberg A. Satisfaction with care and rehabilitation among people with stroke, from hospital to community care. Scand J Caring Sci. 2014 Dec;28(4):822-9. doi: 10.1111/scs.12116. Epub 2014 Feb 5.
- Tran VT, Porcher R, Tran VC, Ravaud P. Predicting data saturation in qualitative surveys with mathematical models from ecological research. J Clin Epidemiol. 2017 Feb;82:71-78.e2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.10.001. Epub 2016 Oct 24.
- Witzig-Brandli V, Lange C, Gschwend S, Kohler M. "I would stress less if I knew that the nurse is taking care of it": Multiple Sclerosis inpatients' and health care professionals' views of their nursing-experience and nursing consultation in rehabilitation-a qualitative study. BMC Nurs. 2022 Aug 23;21(1):232. doi: 10.1186/s12912-022-01013-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.03
- Studio 1574 /IRCCS San Camillo (기타 식별자: CESC di Venezia e IRCSS San Camillo)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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