心理的サポートグループとその気分、不安、対処への影響 (SUPPORT)
神経リハビリテーションを受ける患者の気分、不安、対処スキルに対する心理的サポートグループの影響: 事前事後研究
この研究の目的は、心理サポートグループへの参加が、IRCCS サンカミーロ病院に入院している患者の不安、うつ病、対処スキルに与える影響を検証することです。
したがって、これは、サン・カミッロ IRCCS に入院し、心理的サポート・グループに参加している患者のコホートを対象とした、事前事後計画による観察研究です。
この研究は、心理サポートグループ(GSP)の治療活動が、それに参加する患者の不安、気分、対処スキルのレベルに影響を与えるかどうかを検証することから構成されています。 これらの目的は、GSP への出席期間の開始時(前)と終了時(後)に、有効なスケールである Y2 滞在(不安)、BDI II(抑うつ症状)、 COPE NVD 25 (対処戦略) と CORE-OM (心理的活動の結果)。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの神経学的病状は、患者の生活の質の低下に関連しています。 特に、以前の研究では、不安とうつ病が、てんかん、片頭痛、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中患者の減少の主な予測因子の 2 つであることが報告されています。 これらの病態の中でも、また当院に所属する神経疾患患者集団の中でも、運動障害、認知障害、コミュニケーション障害は、日常生活活動だけでなく生活の質にも悪影響を及ぼします。 多くの場合、これらの制限により、病気の受容、ならびに病気の認識とその人の機能的結果(認知、運動など)の統合の経験を経て、その結果として生じる影響を伴う個人のアイデンティティを再概念化することが必要になります。不安や憂鬱の経験などの気分の調子。
したがって、これらの側面を評価した後、治療および一般的なリハビリテーションプロセスに対する患者の動機を強化するために、重要な問題と患者に提供できる可能性のある補償要素を概説するために、心理的サポート介入が必要です。入院期間中に、より機能的な対処戦略の出現を促進します。 実際、多くの場合、患者は術者や家族に支援や助けを求めることができず、自分の感情的経験を適切に管理することができず、不快な罪悪感を経験することがよくあります。 これらの側面は、受けられるリハビリテーションサービスに悪影響を及ぼし、一般に完全に機能的ではない入院経験の概要を示します。 この観点から、個人の心理的経路に加えて、心理的サポートグループにアクセスする可能性は、自分のニーズや将来への懸念を表現するための適切な治療時空間として構成され、そこで症状に関連する問題を検討することができます。深く。 実存的な。 これは間違いなく出発点です。理解したいという欲求、病気を理解したいという欲求だけでなく、病気を理解し、可能であれば人間関係や職業上の社会復帰を考慮して、より現実的で一致する期待を実現するための期待と恐れでもあります。
この研究の目的は、心理サポートグループへの参加が神経リハビリテーション患者の不安、抑うつ症状、対処スタイルにどのような影響を及ぼし、それがどのような心理的結果につながるかを検証することです。
結果:
STAI Y2 スケールの場合、50 未満のスコアは状態不安の減少を示します。
BDI IIの場合、うつ症状の改善が期待され、それはスコア範囲の変化(たとえば、中等度から軽度へ、つまり20-28から14-19の範囲へ)またはスコアの減少として表れます。同じ範囲内 (たとえば、厳しい範囲内)。
CORE OM の場合、スケール全体の合計生スコア (0 ~ 136) が分析され、4 つの個別の次元のスコアも追加されます。 2 回目の事後調査では、34 項目の合計と個別の項目の両方でスコアが低下すると予想されます。
続いて、因子間の相関関係が検索され、ピアソン r 係数を使用して分析されます。COPE NVI 25 スケールの場合、個々の次元のスコアが加算され、より高いスコアがより良い素因に対応することを考慮すると、それが期待されます。 「問題に対する方向性」が増加し、「前向きな態度」が増加し、「超越的な方向性」が増加するため、「社会的サポート」などの要素が増加する一方、「回避戦略」のスコアは減少します。
続いて、ピアソン r 係数を使用して、因子間の相関関係が検索および分析されます。
サンプル:
IRCCS San Camilloに入院し神経リハビリテーションを受けている患者で、IRCCS San Camilloの神経心理学サービスが開催する心理サポートグループへの参加の兆候がある患者は、この研究の適格とみなされます。
手順 心理的サポートグループの一員としての指示を受け、包含基準と除外基準を満たす患者には、同意を得た後、GSP への参加を開始する前日に研究者から連絡があり、患者に評価を尋ねます。体重計が投与されます(T1 前段階)。 編集には約 30 分を想定しています。患者がサポート グループへの参加を終了すると、研究者/面接担当者は、退院翌日に上記の方法と注意事項に従って同じスケールの投与を繰り返します (T2 段階後)。 GSP。
体重計の管理と実施は、GSP を実施するスタッフとは別の特別な訓練を受けた心理スタッフおよび看護スタッフによって行われます。 患者データは匿名化されます。
以下の情報とデータは臨床文書から収集されます。
- 性別、年齢、学歴、現在の職業または退職前、婚姻状況、子供の有無、社会的ネットワーク
- 主な病状(神経リハビリテーションに入る原因)と主な病状の種類(例: 脳卒中の種類とその位置)、主な併存疾患。
- T0 での入院期間、病状の期間、入院回数 (最初の入院かどうか)。
- Barthel Index および FIM (Functional Independent Measure) スケール、T0 と T2 の両方 これら 2 つのスケールは、入院の日常的かつ必須の部分であるため、医療記録にすでに存在しています 記述統計に加えて、一対のデータに対する Student の t 検定またはノンパラメトリック同等の値 (Wilcoxon 符号付き順位検定) が適用されます。 変数の正規性は、Shapiro-Wilk テストを使用してテストされます。
アルファ誤差 0.05 の両側検定が使用されます。 収集されたデータは、STATA ソフトウェア (バージョン 15 以降) を使用して処理されます。
サンプルサイズは、神経リハビリテーション治療における臨床的関連性により、BDI-II スケールで計算されました (Wang & Gorestain、2013)。 神経リハビリテーションを受けている患者に関する研究が不足していることを考慮して、Huang et al (2017) によって報告されたパーキンソン病患者のサンプルに関する標準偏差 8.4 が使用されました。
生スコアの臨床的に関連する平均差が 6 (効果量 0.71) であると仮定すると、両側検定、タイプ I 誤差 5%、検出力 80% を考慮すると、19 人の被験者が必要になります。 20%の退学率を考慮すると、登録対象者は24名となります。 計算は、Wilcoxon 符号付き順位検定 (ペア データの平均の差) を使用して、G-Power ソフトウェア (バージョン 3.1.9.6) を使用して実行されました。
予想された結果:
心理サポートグループに参加する患者は、入院や病気に関連した心理状態が全体的に改善されることが期待されます。 不安レベルが軽減され、抑うつ症状が軽減され、より効果的な対処戦略が開発されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
IRCCS San Camillo に入院している患者。 心理的サポートグループに参加する適応のある患者。 有効な同意をいただいた患者様。 イタリア語を理解し、読むことができる患者。 神経リハビリテーションが必要なあらゆる種類の神経学的病状を有する患者。
失語症患者は理解力に欠陥がなく、拡張通信メディアを使用して効果的にコミュニケーションできる。
除外基準:
患者が有効な同意を得ることができない。 未成年の患者または85歳以上の患者。 心理的サポートグループへの参加が3回未満の患者。
認知障害があるため、体重計に記入したり、面接を受けることができない患者。
イタリア語を理解することも読むこともできない患者。 神経リハビリテーション治療を受けていない病状を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:心理的サポートグループの患者
心理的サポートグループに参加している神経リハビリテーション中の患者
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心理的サポートグループに参加する人には、次の 4 つの尺度が投与されます。BDI II (うつ病)。 Stai Y2 (特性不安); Cope NVI 25 (対処戦略) および Core OM (心理状態)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国家特性不安目録 (STAI) Y2
時間枠:10分
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Stai Y2 は代わりに、状態不安 (State-anxiety)、つまり特定の状況における個人の一時的な感情状態を測定します。これは、個人を安定して特徴づけ、他の人と区別する性格変数を反映する特性不安 (Trait-anxiety) とは異なります。危険だと思われる状況に対して、高いレベルの不安を感じて反応する傾向。
特性不安は Stai バージョン Y1 によって測定されます
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10分
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:15分
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) には、4 段階リッカート スケール (0 ~ 3) の 21 項目があり、合計スコアは 0 ~ 63 の範囲です。
BDI がうつ病を診断するのではなく、うつ病の症状の存在を診断することを考慮すると、手動スコアによると、0 から 13 は正常、14 から 19 は軽度のうつ病、20 から 28 は中等度のうつ病、29 から 63 は重度のうつ病を示します。
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15分
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定期評価における臨床転帰 - 転帰測定 (CORE-OM)
時間枠:20分
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Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) は、心理療法のアウトカムを測定するための 34 項目の自己報告手段であり、さまざまな臨床現場で信頼性があり、有効で、許容されることが証明されています。
この項目は、主観的幸福、問題/症状、生活機能、リスクの 4 つの領域をカバーしています。
すべての領域でスコアが高いほど、より大きな心理的問題があることを示します
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20分
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問題を経験した NVI に対する対処の方向性 - 25
時間枠:15分
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「経験した問題に対する対処の方向性」は、さまざまな対処方法を考慮した自己申告式のアンケートです。 アンケートでは、困難な状況やストレスの多い状況において、被験者がその特定の対処プロセスをどのくらいの頻度で実行するかを評価するよう求められます。答えは「普段はしない」から「ほぼ必ずする」までの 4 通りです。 イタリア語 (NVI) で検証された短縮バージョンには、元のバージョンの 60 項目の代わりに 25 項目が含まれています。 すべての要素は、回避戦略、超越的指向、ポジティブな態度、社会的サポート、問題指向という 5 つのサブディメンションにグループ化されました。 |
15分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alberto Camuccio, doctor、IRCCS San Camillo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castelnuovo G, Giusti EM, Manzoni GM, Saviola D, Gatti A, Gabrielli S, Lacerenza M, Pietrabissa G, Cattivelli R, Spatola CA, Corti S, Novelli M, Villa V, Cottini A, Lai C, Pagnini F, Castelli L, Tavola M, Torta R, Arreghini M, Zanini L, Brunani A, Capodaglio P, D'Aniello GE, Scarpina F, Brioschi A, Priano L, Mauro A, Riva G, Repetto C, Regalia C, Molinari E, Notaro P, Paolucci S, Sandrini G, Simpson SG, Wiederhold B, Tamburin S. Psychological Treatments and Psychotherapies in the Neurorehabilitation of Pain: Evidences and Recommendations from the Italian Consensus Conference on Pain in Neurorehabilitation. Front Psychol. 2016 Feb 19;7:115. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00115. eCollection 2016.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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