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心理支持小组及其对情绪、焦虑和应对的影响 (SUPPORT)

2024年2月8日 更新者:IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

心理支持小组对神经康复患者情绪、焦虑、应对技巧的影响:一项前期研究

本研究的目的是验证参加心理支持小组对 IRCCS San Camillo 医院收治的患者的焦虑、抑郁和应对技能的影响。

因此,这是一项针对在圣卡米洛 IRCCS 住院并参加心理支持小组的患者队列进行前后设计的观察性研究。

该研究包括验证心理支持小组(GSP)的治疗活动是否对参加该小组的患者的焦虑、情绪和应对技能水平有影响。 这些目的将通过在参加 GSP 期间的开始(前)和结束(后)时对每位患者实施经过验证的量表来实现:Stay Y2(焦虑)、BDI II(抑郁症状)、 COPE NVD 25(应对策略)和 CORE-OM(心理活动的结果)。

研究概览

详细说明

几种神经病理学与患者生活质量的下降有关。 特别是,之前的研究报告称,焦虑和抑郁是癫痫、偏头痛、多发性硬化症、帕金森病和中风患者数量减少的两个主要预测因素。 在这些病症中,以及在我们医院的神经系统疾病患者群体中,运动、认知和沟通障碍对生活质量和日常生活活动产生了负面影响。 通常,这些限制使得有必要重新概念化一个人的个人身份,这个身份通过接受疾病的经历以及巩固对疾病和一个人的功能结果(认知、运动等)的认识以及随之而来的影响来实现。情绪基调,例如焦虑和抑郁的经历。

因此,在评估这些方面后,有必要进行心理支持干预,以概述关键问题以及可以为患者提供的可能的补偿因素,从而增强患者治疗和康复过程的动力在住院期间,有利于出现更实用的应对策略。 事实上,患者常常无法向操作者和/或家庭成员寻求支持或帮助,无法适当地管理自己的情绪体验,并且经常会经历不一致的内疚感。 这些方面会对所接受的康复服务产生负面影响,并且通常会导致住院体验不完全正常。 从这个角度来看,除了个人的心理路径之外,进入心理支持小组的可能性被配置为一个合适的治疗时空,在其中表达一个人的需求和对未来的担忧,在那里可以探讨与病情相关的问题。深入。 存在主义的。 这无疑是一个起点:理解的愿望,理解疾病的愿望,也是为了理解疾病的期望和恐惧,并在可能的情况下,根据关系和职业重新融入实现更现实和一致的期望。

本研究的目的是验证参加心理支持小组对神经康复患者的焦虑、抑郁症状、应对方式以及心理结果有何影响。

结果:

对于 STAI Y2 量表,分数低于 50 表明状态焦虑有所减轻。

对于 BDI II,预计抑郁症状会有所改善,这将通过分数范围的变化(例如从中度到轻度,即从 20-28 范围变为 14-19)或分数下降来表达在相同范围内(例如在严重范围内)。

对于 CORE OM,将分析整个量表的总原始分数 (0-136),同时添加 4 个单独维度的分数。 预计第二次事后调查的得分无论是34个项目的总分还是个别维度的得分都会有所下降。

随后,将搜索因素之间的相关性,并使用 Pearson r 系数进行分析。对于 COPE NVI 25 量表,将添加各个维度的分数,并且考虑到较高的分数对应于更好的倾向,预计“问题导向”维度会增加,“积极态度”会增加,“超越导向”会增加,因此“社会支持”、“回避策略”等维度的得分会下降。

随后,利用Pearson r系数寻找并分析因素之间的相关性。

样本:

入住 IRCCS San Camillo 接受神经康复治疗的患者,如果有迹象表明参加了 IRCCS San Camillo 神经心理学服务举办的心理支持小组,则将被视为有资格参加该研究。

程序 研究人员将联系收到加入心理支持小组并符合纳入和排除标准的患者,在获得同意后,在开始参与 GSP 的前一天,研究人员将询问患者的评级将进行量表(T1 阶段前)。 我们假设大约需要 30 分钟来编制当患者完成支持小组的参与后,研究人员/访谈者将根据上述方法和注意事项(T2 阶段后)在出院后第二天重复使用相同的量表。普惠制。

该量表将由经过专门培训的心理和护理人员管理和执行,他们不会与执行 GSP 的人员相对应。 患者数据将被匿名化。

以下信息和数据将从临床文件中收集。

  • 性别、年龄、学历、当前职业或退休前、婚姻状况、有无子女或社交网络
  • 主要病理(进入神经康复的原因)和主要病理类型(例如: 中风的类型及其位置)、主要合并症。
  • T0 时的住院时间、病理持续时间、住院次数(无论是否首次住院)。
  • Barthel 指数和 FIM(功能独立测量)量表,均处于 T0 和 T2 这两个量表已存在于病历中,因为它们是住院治疗的常规和强制性部分 除了描述性统计之外,还对配对数据进行学生 t 检验将应用,或非参数等效(Wilcoxon 符号秩检验)。 将使用夏皮罗-威尔克检验来检验变量的正态性。

将使用 alpha 误差为 0.05 的双尾检验。 收集的数据将使用 STATA 软件(版本 15 或更高版本)进行处理。

由于其在神经康复治疗中的临床相关性,样本量根据 BDI-II 量表计算(Wang & Gorestain,2013)。 鉴于接受神经康复患者的研究很少,使用了 Huang 等人 (2017) 报告的帕金森病患者样本的标准差为 8.4。

假设原始分数的临床相关平均差异为 6(效应大小 0.71),则需要 19 名受试者,考虑双尾检验、5% 的 I 型误差和 80% 的功效。 考虑到可能的20%的辍学率,入组受试者为24名。 使用 G-Power 软件(版本 3.1.9.6)使用 Wilcoxon 符号秩检验(配对数据的平均值差异)进行计算。

预期成绩:

参加心理支持小组的患者预计与住院和疾病相关的心理状况会得到总体改善。 降低焦虑水平,减少抑郁症状并制定更有效的应对策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

患者在圣卡米洛 IRCCS 住院。 有指征参加心理支持小组的患者。 已给予有效同意的患者。 患者能够理解和阅读意大利语。 患有任何类型的神经病理学的患者需要接受神经康复治疗。

失语症患者没有理解缺陷,能够使用增强沟通媒体进行有效沟通。

排除标准:

患者无法给予有效同意。 未成年患者或85岁以上患者。 参加心理支持小组少于三个疗程的患者。

患有认知缺陷的患者无法完成量表并接受访谈。

患者无法理解和阅读意大利语。 患有未接受神经康复治疗的疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:心理支持组患者
参加心理支持小组的神经康复患者
参加心理支持小组的人员将接受四个量表: BDI II(抑郁症); Stai Y2(特质焦虑); Cope NVI 25(应对策略)和 Core OM(心理状态)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质焦虑量表 (STAI) Y2
大体时间:10分钟
相反,Stai Y2 测量的是状态焦虑(State-anxiety),即个体在特定情况下的短暂情绪状态,与特质焦虑(Trait-anxiety)不同,特质焦虑反映了稳定地表征个体并将其与其他人区分开来的人格变量。对被认为危险的情况表现出高度焦虑的倾向。 特质焦虑由 Stai 版本 Y1 测量
10分钟
贝克抑郁量表 II (BDI-II)
大体时间:15分钟
贝克抑郁量表 II (BDI-II) 有 21 个项目,采用 4 点李克特量表(从 0 到 3),总分范围从 0 到 63。 鉴于 BDI 并不诊断抑郁症,而是诊断抑郁症状的存在,根据手册评分,0 到 13 表示正常,14 到 19 表示轻度抑郁,20 到 28 表示中度抑郁,29 到 63 表示重度抑郁。
15分钟
常规评估-结果测量中的临床结果(CORE-OM)
大体时间:20分钟
常规评估结果测量中的临床结果 (CORE-OM) 是一种包含 34 项的自我报告工具,用于测量心理治疗的结果,已被证明在各种临床环境中是可靠、有效和可接受的。 这些项目涵盖四个领域:主观幸福感、问题/症状、生活功能和风险。 所有领域的得分越高表明心理问题越严重
20分钟
遇到问题的应对方向 NVI - 25
大体时间:15分钟

所经历问题的应对方向是一份自我报告问卷,考虑了不同的应对方法。 问卷要求您评估受试者在困难或压力情况下实施特定应对过程的频率;有四种可能的答案,从“我通常不这样做”到“我几乎总是这样做”。 意大利语 (NVI) 验证的简短版本有 25 项,而不是原始版本的 60 项。

所有要素分为5个子维度,即:回避策略、先验导向、积极态度、社会支持、问题导向。

15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alberto Camuccio, doctor、IRCCS San Camillo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年1月8日

初级完成 (估计的)

2024年9月8日

研究完成 (估计的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月8日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023.04

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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