Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen tukiryhmä ja sen vaikutukset mielialaan, ahdistukseen ja selviytymiseen (SUPPORT)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Psykologisen tukiryhmän vaikutus neurorehabilitaatioon otettujen potilaiden mielialaan, ahdistukseen ja selviytymistaitoihin: Pre-post -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, miten psykologiseen tukiryhmään osallistuminen vaikuttaa IRCCS San Camillo -sairaalaan otettujen potilaiden ahdistuneisuuteen, masennukseen ja selviytymistaitoihin.

Siksi se on havainnointitutkimus, joka on suunniteltu ennen jälkeistä suunnittelua San Camillo IRCCS:n sairaalahoitoon olleille potilaille, jotka osallistuvat psykologiseen tukiryhmään.

Tutkimuksessa selvitetään, onko Psychological Support Groupin (GSP) terapeuttisella aktiivisuudella vaikutusta siihen osallistuvien potilaiden ahdistuneisuustasoon, mielialaan ja selviytymistaitoihin. Näihin tavoitteisiin pyritään antamalla jokaiselle potilaalle GSP:ssä käyntijakson alussa (ennen) ja lopussa (jälkeen) validoituja asteikkoja: Stay Y2 (ahdistus), BDI II (masennusoireet), COPE NVD 25 (selviytymisstrategiat) ja CORE-OM (psykologisen toiminnan tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat neurologiset sairaudet liittyvät potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Erityisesti aikaisemmat tutkimukset ovat raportoineet, että ahdistuneisuus ja masennus ovat kaksi tärkeintä ennustajaa tälle vähenemiselle potilailla, joilla on epilepsia, migreeni, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti ja aivohalvaus. Näistä patologioista ja ylipäätään sairaalamme neurologisista sairauksista kärsivien potilaspopulaatioiden keskuudessa motoriset, kognitiiviset ja kommunikatiiviset häiriöt vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun ja jokapäiväiseen elämään. Usein nämä rajoitukset edellyttävät oman henkilökohtaisen identiteetin uudelleenkäsittämistä, joka kulkee läpi kokemukset sairauden hyväksymisestä sekä tietoisuuden vahvistumisesta sairaudesta ja toiminnallisista tuloksista (kognitiiviset, motoriset jne.), joilla on seurauksia sairauden kannalta. mielialan sävy, kuten ahdistuneisuus ja masennus.

Siksi psykologinen tukiinterventio on tarpeen näiden näkökohtien arvioinnin jälkeen, jotta voidaan hahmotella kriittiset asiat sekä mahdolliset korvaustekijät, joita potilaalle voidaan tarjota, jotta hänen motivaationsa hoitoon ja yleensä kuntoutusprosessiin vahvistuu. sairaalahoitojakson aikana, mikä edistää toimivampien selviytymisstrategioiden syntymistä. Usein potilas ei itse asiassa pysty pyytämään apua tai apua operaattorilta ja/tai perheenjäseniltä, ​​ei pysty hallitsemaan emotionaalisia kokemuksiaan asianmukaisesti ja kokee usein epäjohdonmukaisia ​​syyllisyydentunteita. Nämä seikat vaikuttavat negatiivisesti saatuihin kuntoutuspalveluihin ja muodostavat yleensä sairaalakokemuksen, joka ei ole täysin toimiva. Tästä näkökulmasta yksilöllisen psykologisen polun lisäksi mahdollisuus päästä psykologiseen tukiryhmään konfiguroidaan sopivaksi hoito-avaruus-ajaksi, jossa voidaan ilmaista tarpeitaan ja huolenaiheitaan tulevaisuuden suhteen, jossa tilaan liittyviä kysymyksiä voidaan tarkastella. perusteellisesti. eksistentiaalinen. Tämä on epäilemättä lähtökohta: halu ymmärtää, halu ymmärtää sairautta, mutta myös odotukset ja pelot sairauden ymmärtämiseksi ja realistisempien ja yhteneväisempien odotusten toteuttamiseksi suhteellista ja ammatillista uudelleenintegroitumista silmällä pitäen mahdollisuuksien mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä vaikutus psykologiseen tukiryhmään osallistumisella on ahdistuneisuuteen, masennusoireisiin, selviytymistyyliin ja mihin psykologisiin tuloksiin se johtaa neurorehabilitaatiopotilailla.

Tulokset:

STAI Y2 -asteikolla alle 50 pistemäärä on osoitus tilaahdistuksen vähenemisestä.

BDI II:n osalta masennusoireiden odotetaan paranevan, mikä ilmenee pistemäärän muutoksena (esimerkiksi kohtalaisesta kevyeen, eli vaihteluväliltä 20-28 arvoon 14-19) tai pistemäärän laskuna. samalla alueella (esimerkiksi vakavalla alueella).

CORE OM:n osalta analysoidaan koko asteikon raakapisteet (0-136) ja lisätään myös neljän yksittäisen ulottuvuuden pisteet. Toisen kyselyn jälkeisen pisteen odotetaan laskevan sekä 34 kohteen yleissummassa että yksittäisissä ulottuvuuksissa.

Tämän jälkeen tekijöiden välisiä korrelaatioita etsitään ja analysoidaan Pearson r -kertoimella. COPE NVI 25 -asteikolla yksittäisten ulottuvuuksien pisteet lisätään ja koska korkeampi pistemäärä vastaa parempaa taipumusta, sen odotetaan olevan että ulottuvuudet "Orientaatio ongelmaan" kasvavat, "positiivinen asenne" lisääntyy, "transsendenttinen suuntautuminen" kasvaa, joten kuten "Sosiaalinen tuki", kun taas "Välttöstrategiat" laskee pisteissä.

Tämän jälkeen tekijöiden välisiä korrelaatioita etsitään ja analysoidaan Pearsonin r-kertoimella.

Näyte:

IRCCS San Camilloon neurorehabilitaatiossa olevat potilaat, joiden osalta on viitteitä osallistumisesta IRCCS San Camillon neuropsykologian palvelun järjestämään psykologiseen tukiryhmään, katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen.

Menettely Potilaaseen, joka saa käyttöaiheen kuulua psykologiseen tukiryhmään ja joka täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ottaa yhteyttä tutkija, joka suostumuksensa saatuaan päivää ennen GSP-ohjelmaan osallistumisen aloittamista kysyy potilaalta luokituksen vaaka annetaan (pre - T1-vaihe). Kokoamiseen oletetaan kuluvan noin 30 minuuttia Kun potilas lopettaa osallistumisen tukiryhmään, tutkija/haastattelija toistaa samojen asteikkojen annon edellä kuvattujen menetelmien ja varotoimien mukaisesti (T2-vaiheen jälkeinen vaihe) seuraavana päivänä potilaan kotiuttamisen jälkeen. GSP.

Asteikkoja hallinnoi ja suorittaa erityisesti koulutettu psykologinen ja sairaanhoitaja, joka ei vastaa GSP:tä suorittavaa henkilökuntaa. Potilastiedot anonymisoidaan.

Seuraavat tiedot kerätään kliinisestä dokumentaatiosta.

  • Sukupuoli, ikä, koulutus, nykyinen ammatti tai ennen eläkkeelle siirtymistä, siviilisääty, lasten läsnäolo tai sosiaalinen verkosto
  • Pääpatologia (syy neurorehabilitaatioon) ja pääpatologian tyypit (esim. aivohalvauksen tyyppi ja sijainti), tärkeimmät liitännäissairaudet.
  • Sairaalahoidon kesto T0:ssa, patologian kesto, sairaalahoitojen lukumäärä (olipa ensimmäinen sairaalahoito vai ei).
  • Barthel-indeksi ja FIM (Functional Independence Measure) -asteikko, sekä T0 että T2 Nämä kaksi asteikkoa ovat jo potilastiedotteessa, koska ne ovat rutiini ja pakollinen osa sairaalahoitoa. Kuvaavien tilastojen lisäksi opiskelijan t-testi paritietoa varten sovelletaan, tai ei-parametrinen vastine (Wilcoxon signed-rank testi). Muuttujien normaalisuus testataan Shapiro-Wilk-testillä.

Käytetään kaksisuuntaisia ​​testejä, joiden alfavirhe on 0,05. Kerätyt tiedot käsitellään STATA-ohjelmistolla (versio 15 tai uudempi).

Otoskoko laskettiin BDI-II-asteikolla sen kliinisen merkityksen vuoksi neurorehabilitaatiohoidossa (Wang & Gorestain, 2013). Kun otetaan huomioon neurorehabilitaatiopotilailla tehtyjen tutkimusten niukkuus, käytettiin Huangin et al (2017) raportoimaa keskihajontaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden otoksesta, joka oli 8,4.

Olettaen kliinisesti merkityksellisen keskimääräisen eron raakapisteissä 6 (vaikutuksen koko 0,71), 19 koehenkilöä tarvitaan, kun otetaan huomioon kaksisuuntainen testi, tyypin I virhe 5 % ja teho 80 %. Ottaen huomioon mahdollinen 20 %:n keskeyttämisaste, ilmoittautuneista tulee 24-vuotiaita. Laskenta suoritettiin G-Power-ohjelmistolla (versio 3.1.9.6) käyttäen Wilcoxon signed-rank -testiä (paritietojen keskiarvon erot).

Odotetut tulokset:

Psykologiseen tukiryhmään osallistuvien potilaiden psyykkisen tilan odotetaan paranevan yleisesti sairaalahoidon ja sairauden vuoksi. Ahdistustason vähentäminen, vähemmän masennusoireita ja tehokkaampien selviytymisstrategioiden kehittäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat sairaalahoidossa IRCCS San Camillossa. Potilaat, joilla on aihetta osallistua psykologiseen tukiryhmään. Potilaat, jotka ovat antaneet pätevän suostumuksen. Potilaat ymmärtävät ja lukevat italiaa. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen neurologinen patologia, jonka vuoksi heidät otetaan neurorehabilitaatioon.

Afaasiset potilaat, joilla ei ole ymmärryksen puutteita ja jotka pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti laajennetun viestintävälineen avulla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat eivät voi antaa pätevää suostumusta. Alaikäiset tai yli 85-vuotiaat potilaat. Potilaat, jotka osallistuvat psykologiseen tukiryhmään alle kolmeen istuntoon.

Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, jotka estävät heitä suorittamasta asteikkoja ja osallistumasta haastatteluun.

Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja lukemaan italiaa. Potilaat, joilla on sairauksia, joiden vuoksi he eivät saa neurorehabilitaatiohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Psykologisen tukiryhmän potilaat
Neurorehabilitaatiopotilaat psykologisessa tukiryhmässä
neljä asteikkoa annetaan, joille osallistuu psykologiseen tukiryhmään: BDI II (masennus); Stai Y2 (piirre ahdistus); Cope NVI 25 (selviytymisstrategiat) ja Core OM (psykologinen tila)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y2
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Stai Y2 mittaa sen sijaan tilaahdistusta (State-anxiety), eli yksilön ohimenevää tunnetilaa tietyssä tilanteessa, toisin kuin piirreahdistus (Trait-anxiety), joka heijastaa persoonallisuusmuuttujaa, joka luonnehtii yksilöä vakaasti ja erottaa hänet muista ihmisistä. taipumus reagoida suurella ahdistuneisuustasolla vaarallisiksi koettuihin tilanteisiin. Ominaisuusahdistusta mitataan Stai-versiolla Y1
10 minuuttia
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II) on 21 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3) ja kokonaispistemäärä 0-63. Ottaen huomioon, että BDI ei diagnosoi masennusta, vaan masennusoireiden esiintymistä, manuaaliset pisteet 0-13 osoittavat normaalia, 14-19 lievää masennusta, 20-28 keskivaikeaa masennusta, 29-63 vakavaa masennusta.
15 minuuttia
Kliiniset tulokset rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (CORE-OM)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Clinical Outcomes in Rutine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) on 34-kohtainen itseraportointiväline psykologisten hoitojen tulosten mittaamiseen, ja sen on osoitettu olevan luotettavia, päteviä ja hyväksyttäviä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Kohteet kattavat neljä osa-aluetta: subjektiivinen hyvinvointi, ongelmat/oireet, elämän toiminta ja riskit. Korkeammat pisteet kaikilla aloilla osoittavat suurempia psykologisia ongelmia
20 minuuttia
Selviytymissuunnat ongelmiin Kokeneiden NVI - 25
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Coping Orientations to Problem Experienced on itseraportoiva kyselylomake, jossa huomioidaan erilaisia ​​selviytymismenetelmiä. Kyselyssä pyydetään arvioimaan, kuinka usein tutkittava toteuttaa kyseistä selviytymisprosessia vaikeissa tai stressaavissa tilanteissa; Vastausvaihtoehtoja on neljä, "en yleensä tee" ja "teen melkein aina". Italian kielellä validoidussa lyhyessä versiossa (NVI) on 25 kohdetta alkuperäisen version 60 sijasta.

Kaikki elementit ryhmiteltiin viiteen aladimensioon, nimittäin: välttämisstrategiat, transsendenttinen suuntautuminen, positiivinen asenne, sosiaalinen tuki, ongelmaorientaatio.

15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Camuccio, doctor, IRCCS San Camillo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa