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Psychologische Selbsthilfegruppe und ihre Auswirkungen auf Stimmung, Angst und Bewältigung (SUPPORT)

8. Februar 2024 aktualisiert von: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Der Einfluss einer psychologischen Selbsthilfegruppe auf Stimmung, Angst und Bewältigungsfähigkeiten von Patienten, die zur Neurorehabilitation aufgenommen wurden: eine Vor-Nachher-Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss zu überprüfen, den die Teilnahme an einer psychologischen Selbsthilfegruppe auf Angstzustände, Depressionen und Bewältigungsfähigkeiten bei Patienten hat, die im IRCCS San Camillo Hospital aufgenommen wurden.

Es handelt sich daher um eine Beobachtungsstudie mit einem Prä-Post-Design an einer Kohorte von Patienten, die im San Camillo IRCCS hospitalisiert sind und die psychologische Unterstützungsgruppe besuchen.

Die Studie besteht darin, zu überprüfen, ob die therapeutische Aktivität der Psychologischen Selbsthilfegruppe (GSP) einen Einfluss auf das Angstniveau, die Stimmung und die Bewältigungsfähigkeiten der Patienten hat, die sie besuchen. Diese Zwecke werden durch die Verabreichung validierter Skalen an jeden Patienten zu Beginn (vor) und am Ende (nach) der Teilnahme am GSP verfolgt: Aufenthalt Y2 (Angst), BDI II (depressive Symptome), COPE NVD 25 (Bewältigungsstrategien) und CORE-OM (Ergebnisse psychologischer Aktivität).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehrere neurologische Pathologien gehen mit einer Verschlechterung der Lebensqualität der Patienten einher. Insbesondere haben frühere Studien berichtet, dass Angstzustände und Depressionen zwei der wichtigsten Prädiktoren für diesen Rückgang bei Patienten mit Epilepsie, Migräne, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit und Schlaganfall sind. Unter diesen Pathologien und im Allgemeinen in der Population von Patienten mit neurologischen Erkrankungen in unserem Krankenhaus wirken sich motorische, kognitive und kommunikative Beeinträchtigungen negativ auf die Lebensqualität sowie die Aktivitäten des täglichen Lebens aus. Oftmals machen diese Einschränkungen eine Neukonzeptualisierung der persönlichen Identität erforderlich, die durch Erfahrungen der Akzeptanz der Krankheit sowie durch die Festigung des Bewusstseins für die Krankheit und der eigenen funktionellen Ergebnisse (kognitiv, motorisch usw.) entsteht, mit daraus resultierenden Auswirkungen auf die Krankheit Stimmungslage wie Erfahrungen von Angstzuständen und Depressionen.

Nach der Bewertung dieser Aspekte ist daher eine psychologische Unterstützungsintervention erforderlich, um die kritischen Probleme sowie die möglichen Kompensationsfaktoren zu skizzieren, die dem Patienten zur Verfügung gestellt werden können, um seine Motivation für die Behandlung und allgemein für den Rehabilitationsprozess zu stärken während des Krankenhausaufenthalts, was die Entstehung funktionellerer Bewältigungsstrategien begünstigt. Tatsächlich ist der Patient oft nicht in der Lage, Unterstützung oder Hilfe von Therapeuten und/oder Familienmitgliedern zu erbitten, ist nicht in der Lage, seine emotionalen Erfahrungen angemessen zu bewältigen und verspürt oft widersprüchliche Schuldgefühle. Diese Aspekte wirken sich negativ auf die erhaltenen Rehabilitationsleistungen aus und führen im Allgemeinen zu einem Krankenhausaufenthalt, der nicht vollständig funktionsfähig ist. Aus dieser Perspektive wird zusätzlich zum individuellen psychologischen Weg die Möglichkeit des Zugangs zu einer psychologischen Selbsthilfegruppe als geeigneter Behandlungsraum konfiguriert, in dem man seine Bedürfnisse und Sorgen für die Zukunft äußern kann und in dem Fragen im Zusammenhang mit der Erkrankung erkundet werden können ausführlich. existenziell. Dies ist zweifellos der Ausgangspunkt: der Wunsch zu verstehen, der Wunsch, die Krankheit zu verstehen, aber auch die Erwartungen und Ängste, um die Krankheit zu verstehen und realistischere und kongruentere Erwartungen im Hinblick auf die relationale und berufliche Wiedereingliederung, wo möglich, umzusetzen.

Ziel dieser Studie ist es, zu überprüfen, welchen Einfluss die Teilnahme an der Psychologischen Selbsthilfegruppe auf Angstzustände, depressive Symptome und Bewältigungsstile hat und zu welchen psychologischen Ergebnissen sie bei Neurorehabilitationspatienten führt.

Ergebnisse:

Auf der STAI-Y2-Skala weist ein Wert unter 50 auf eine Abnahme der Zustandsangst hin.

Für den BDI II wird eine Verbesserung der depressiven Symptomatik erwartet, die sich in einer Veränderung des Score-Bereichs (z. B. von moderat auf leicht, d. h. Übergang vom Bereich 20-28 auf 14-19) oder in einer Verschlechterung des Scores äußert im gleichen Bereich (zum Beispiel im schweren Bereich).

Für das CORE OM werden die gesamten Rohwerte (0-136) der gesamten Skala analysiert und zusätzlich die Werte der 4 Einzeldimensionen addiert. Es ist zu erwarten, dass die Punktzahl bei der zweiten Nachbefragung sowohl in der Gesamtsumme der 34 Items als auch in den einzelnen Dimensionen sinken wird.

Anschließend werden die Korrelationen zwischen den Faktoren gesucht und mit dem Pearson-r-Koeffizienten analysiert. Für die COPE NVI 25-Skala werden die Werte der einzelnen Dimensionen addiert und es wird erwartet, dass ein höherer Wert einer besseren Veranlagung entspricht dass die Dimensionen „Problemorientierung“ zunehmen, „Positive Einstellung“ zunehmen, „Transzendente Orientierung“ zunehmen wird, also etwa „Soziale Unterstützung“, während „Vermeidungsstrategien“ in der Bewertung abnimmt.

Anschließend werden die Korrelationen zwischen den Faktoren gesucht und mit dem Pearson-r-Koeffizienten analysiert.

Probe:

Patienten, die sich einer Neurorehabilitation unterziehen und in das IRCCS San Camillo aufgenommen wurden und für die ein Hinweis auf eine Teilnahme an der psychologischen Unterstützungsgruppe des Neuropsychologischen Dienstes des IRCCS San Camillo besteht, gelten als für die Studie geeignet.

Verfahren Der Patient, der die Indikation erhält, Teil der Psychologischen Selbsthilfegruppe zu sein und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, wird von einem Forscher kontaktiert, der nach Einholung der Einwilligung am Tag vor Beginn der Teilnahme am APS den Patienten nach der Bewertung fragt Es werden Waagen verabreicht (Prä-T1-Phase). Wir gehen davon aus, dass die Zusammenstellung etwa 30 Minuten in Anspruch nimmt. Wenn der Patient seine Teilnahme an der Selbsthilfegruppe beendet hat, wiederholt der Forscher/Interviewer die Verabreichung derselben Skalen gemäß den oben beschriebenen Methoden und Vorsichtsmaßnahmen (Post-T2-Phase) am Tag nach der Entlassung aus der Selbsthilfegruppe APS.

Die Skalen werden von speziell geschultem psychologischem und pflegerischem Personal verwaltet und durchgeführt, das nicht mit dem Personal korrespondiert, das das APS durchführt. Patientendaten werden anonymisiert.

Die folgenden Informationen und Daten werden aus der klinischen Dokumentation gesammelt.

  • Geschlecht, Alter, Bildungsabschluss, aktueller Beruf oder vor der Pensionierung, Familienstand, Anwesenheit von Kindern oder soziales Netzwerk
  • Hauptpathologie (Ursache für den Eintritt in die Neurorehabilitation) und Arten der Hauptpathologie (z. B. Art des Schlaganfalls und dessen Lokalisation), Hauptkomorbiditäten.
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts bei T0, Dauer der Pathologie, Anzahl der Krankenhausaufenthalte (ob erster Krankenhausaufenthalt oder nicht).
  • Barthel-Index und FIM-Skala (Functional Independence Measure), beide bei T0 und T2. Diese beiden Skalen sind bereits in der Krankenakte vorhanden, da sie ein routinemäßiger und obligatorischer Bestandteil des Krankenhausaufenthalts sind. Zusätzlich zur deskriptiven Statistik der Student-t-Test für gepaarte Daten angewendet wird, oder das nichtparametrische Äquivalent (Wilcoxon-Signed-Rank-Test). Die Normalität der Variablen wird mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet.

Es werden zweiseitige Tests mit einem Alphafehler von 0,05 verwendet. Die erhobenen Daten werden mit der STATA-Software (Version 15 oder höher) verarbeitet.

Die Stichprobengröße wurde aufgrund ihrer klinischen Relevanz in der Neurorehabilitationsbehandlung auf der BDI-II-Skala berechnet (Wang & Gorestain, 2013). Angesichts der Knappheit an Studien an Patienten, die sich einer Neurorehabilitation unterziehen, wurde die von Huang et al. (2017) berichtete Standardabweichung von 8,4 an einer Stichprobe von Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet.

Unter der Annahme einer klinisch relevanten mittleren Differenz in den Rohwerten von 6 (Effektgröße 0,71) sind unter Berücksichtigung eines zweiseitigen Tests, eines Typ-I-Fehlers von 5 % und einer Trennschärfe von 80 % 19 Probanden erforderlich. Unter Berücksichtigung einer möglichen Abbrecherquote von 20 % beträgt die Zahl der einzuschreibenden Fächer 24. Die Berechnung wurde mit der G-Power-Software (Version 3.1.9.6) unter Verwendung des Wilcoxon-Signed-Rank-Tests (für die Differenz im Durchschnitt für gepaarte Daten) durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse:

Von Patienten, die an der psychologischen Selbsthilfegruppe teilnehmen, wird eine allgemeine Verbesserung ihres psychischen Zustands im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten und Krankheiten erwartet. Verringerung des Angstniveaus, weniger depressive Symptome und Entwicklung wirksamerer Bewältigungsstrategien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im IRCCS San Camillo hospitalisierte Patienten. Patienten mit Indikation zur Teilnahme an der Psychologischen Selbsthilfegruppe. Patienten, die eine gültige Einwilligung gegeben haben. Patienten können Italienisch verstehen und lesen. Patienten mit jeder Art von neurologischer Pathologie, für die sie zur Neurorehabilitation zugelassen werden.

Aphasische Patienten ohne Verständnisdefizite und in der Lage, effektiv mit erweiterten Kommunikationsmedien zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

Patienten können keine gültige Einwilligung erteilen. Minderjährige Patienten oder Patienten über 85 Jahre. Patienten mit einer Teilnahme an der psychologischen Selbsthilfegruppe von weniger als drei Sitzungen.

Patienten mit kognitiven Defiziten, die sie daran hindern, die Skalen auszufüllen und am Vorstellungsgespräch teilzunehmen.

Patienten sind nicht in der Lage, Italienisch zu verstehen und zu lesen. Patienten mit Pathologien, für die sie sich keiner Neurorehabilitationsbehandlung unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten in der psychologischen Selbsthilfegruppe
Patienten in der Neurorehabilitation, die eine psychologische Selbsthilfegruppe besuchen
Es werden vier Skalen angewendet, die an einer psychologischen Selbsthilfegruppe teilnehmen: BDI II (Depression); Stai Y2 (Eigenschaftsangst); Cope NVI 25 (Bewältigungsstrategien) und Core OM (psychischer Zustand)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Y2
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Stai Y2 misst stattdessen die Zustandsangst (State-Anxiety), d. h. einen vorübergehenden emotionalen Zustand eines Individuums in einer bestimmten Situation, im Gegensatz zur Trait-Angst (Trait-Anxiety), die eine Persönlichkeitsvariable widerspiegelt, die das Individuum stabil charakterisiert und es von anderen unterscheidet die Neigung, auf als gefährlich empfundene Situationen mit einem hohen Maß an Angst zu reagieren. Merkmalsangst wird anhand der Stai-Version Y1 gemessen
10 Minuten
Das Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: 15 Minuten
Das Beck Depression Inventory II (BDI-II) umfasst 21 Elemente auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0 bis 3) und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63. Da der BDI keine Depression, sondern das Vorliegen depressiver Symptome diagnostiziert, deuten laut Handbuch Werte von 0 bis 13 auf Normalität hin, von 14 bis 19 auf leichte Depression, von 20 bis 28 auf mittelschwere Depression und von 29 bis 63 auf schwere Depression.
15 Minuten
Die klinischen Ergebnisse bei der Routinebewertung – Ergebnismessung (CORE-OM)
Zeitfenster: 20 Minuten
Das Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Ergebnisse psychologischer Behandlungen, das sich in verschiedenen klinischen Umgebungen als zuverlässig, valide und akzeptabel erwiesen hat. Die Items decken vier Bereiche ab: subjektives Wohlbefinden, Probleme/Symptome, Lebensfunktionen und Risiko. Höhere Werte in allen Bereichen weisen auf größere psychische Probleme hin
20 Minuten
Die Bewältigungsorientierungen für erlebte Probleme NVI – 25
Zeitfenster: 15 Minuten

Bei den Coping Orientations to Problem Experienced handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der verschiedene Bewältigungsmethoden berücksichtigt. Der Fragebogen fordert Sie auf, zu bewerten, wie oft die Person diesen bestimmten Bewältigungsprozess in schwierigen oder stressigen Situationen anwendet; Es gibt vier Antwortmöglichkeiten, von „Das mache ich normalerweise nicht“ bis „Das mache ich fast immer“. Die auf Italienisch validierte Kurzversion (NVI) umfasst 25 Elemente anstelle der 60 der Originalversion.

Alle Elemente wurden in 5 Unterdimensionen gruppiert, nämlich: Vermeidungsstrategien, Transzendentale Orientierung, Positive Einstellung, Soziale Unterstützung, Problemorientierung.

15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto Camuccio, doctor, IRCCS San Camillo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2004

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neurologische Manifestationen

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