足首の手術中の視覚化のための洗浄液中のエピネフリン
2024年10月10日 更新者：The Guthrie Clinic
足首関節鏡検査中の視覚化のための洗浄液中のエピネフリンの効果: ランダム化盲検比較試験
この研究の目的は、足関節鏡視下手術において視覚的に明瞭にするための灌注液中のエピネフリンの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な結果は次のとおりです。
- 足関節鏡視下手術中の視覚的な鮮明さ。VAS によって評価されます (視覚的アナログ スケール: 0 ～ 10)。
- 出血に関連する術中の外科医の不快感は、VNRS (視覚的数値評価スケール: 0 ～ 3) によって 10 分ごとに測定されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Robert Packer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 足関節鏡視下手術を受ける患者さん
- 自分自身に代わってインフォームドコンセントを読み、同意を与えることができる患者
除外基準:
- 既知の心臓病を患っている患者
- コントロールされていない高血圧 (> 180/110 mmHg)
- 改訂事例
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エピネフリン
エピネフリン群には、各ケースに 1:1000 のエピネフリン 1 mL を含む 3 L 生理食塩水バッグを 2 つ用意します (各バッグのエピネフリン濃度は 1:3,000,000)。
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エピネフリン群には、各ケースに 1:1000 エピネフリン 1 mL が入った 3 L 生理食塩水バッグを 2 つ用意します。
他の名前：
対照群には、添加物を含まない 3 L 生理食塩水バッグを 2 つ用意します。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
対照群には、添加物を含まない 3 L 生理食塩水バッグを 2 つ用意します。
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対照群には、添加物を含まない 3 L 生理食塩水バッグを 2 つ用意します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節鏡視下手術中の視覚的な鮮明さ。視覚的なアナログスケールによって評価されます。
時間枠：術中
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0から10までの視覚的なアナログスケール
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術中
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視覚的な数値評価スケールによって測定される、出血に関連する外科医の不快感
時間枠：術中
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視覚的な数値評価スケール 0 ～ 3
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wonyong Lee, MD、The Guthrie Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2310-72
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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