Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenalin i skyllevæske til visualisering under ankelkirurgi

10. oktober 2024 opdateret af: The Guthrie Clinic

Effekten af ​​adrenalin i vandingsvæske til visualisering under ankelartroskopi: et randomiseret, blindt kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​adrenalin i skyllevæske for visuel klarhed ved ankelartroskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære resultater er:

  • visuel klarhed under artroskopisk ankelkirurgi, som vil blive evalueret ved VAS (visuel analog skala: 0-10),
  • og den intraoperative kirurgs ubehag relateret til blødning, som vil blive målt ved VNRS (visuel numerisk vurderingsskala: 0-3) hvert 10. minut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Patienter, der gennemgår ankelartroskopisk kirurgi
  • Patienter, der er i stand til at læse og give informeret samtykke på egne vegne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte hjertesygdomme
  • Ukontrolleret hypertension (> 180/110 mmHg)
  • Revisionssag
  • Yngre end 18 år
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adrenalin
Adrenalingruppen vil have to 3-L poser med normal saltvandsopløsning forberedt til hvert tilfælde med 1 ml 1:1000 adrenalin i hver pose (epinephrinkoncentration 1:3.000.000 for hver pose).
Medicin: Adrenalin
Adrenalingruppen vil have to 3-L poser med normal saltvandsopløsning forberedt til hvert tilfælde med 1 ml 1:1000 adrenalin i hver pose
Andre navne:
  • Adrenalin i skyllevæske
Procedure: Normal saltvandsvandingsvæske
Kontrolgruppen vil have to 3-L poser med normal saltvandsopløsning forberedt uden tilsætningsstof
Placebo komparator: Normal saltvand
Kontrolgruppen vil have to 3-L poser med normal saltvandsopløsning forberedt uden tilsætningsstof
Procedure: Normal saltvandsvandingsvæske
Kontrolgruppen vil have to 3-L poser med normal saltvandsopløsning forberedt uden tilsætningsstof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel klarhed under artroskopisk ankelkirurgi, som vil blive evalueret ved visuel analog skala
Tidsramme: intraoperativt
visuel analog skala fra 0-10
intraoperativt
kirurgens ubehag relateret til blødning, målt ved visuel numerisk vurderingsskala
Tidsramme: intraoperativt
visuel numerisk vurderingsskala 0-3
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2310-72

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ blødning

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner