Epinefrina em fluido de irrigação para visualização durante cirurgia de tornozelo
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Guthrie Clinic
O efeito da epinefrina no fluido de irrigação para visualização durante a artroscopia do tornozelo: um ensaio randomizado cego controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da epinefrina no fluido de irrigação para clareza visual em cirurgia artroscópica do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados primários são:
- clareza visual durante a cirurgia artroscópica do tornozelo, que será avaliada por VAS (escala visual analógica: 0-10),
- e o desconforto do cirurgião intraoperatório relacionado ao sangramento, que será medido pela VNRS (escala de avaliação numérica visual: 0-3) a cada 10 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wonyong Lee, MD
- Número de telefone: 570-887-4882
- E-mail: Wonyong.Lee@guthrie.org
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
-
Contato:
- Wonyong Lee, MD
- Número de telefone: 570-887-4882
- E-mail: Wonyong.Lee@guthrie.org
-
Investigador principal:
- Wonyong Lee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade superior a 18 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do tornozelo
- Pacientes que são capazes de ler e dar consentimento informado em seu próprio nome
Critério de exclusão:
- Pacientes com alguma doença cardíaca conhecida
- Hipertensão não controlada (> 180/110 mmHg)
- Caso de revisão
- Menores de 18 anos de idade
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Epinefrina
O grupo epinefrina terá duas bolsas de solução salina normal de 3 L preparadas para cada caso com 1 mL de epinefrina 1:1000 em cada bolsa (concentração de epinefrina 1:3.000.000 para cada bolsa).
|
O grupo epinefrina terá duas bolsas de solução salina normal de 3 L preparadas para cada caso com 1 mL de epinefrina 1:1000 em cada bolsa
Outros nomes:
O grupo controle terá duas bolsas de solução salina normal de 3 L preparadas sem aditivos
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
O grupo controle terá duas bolsas de solução salina normal de 3 L preparadas sem aditivos
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O grupo controle terá duas bolsas de solução salina normal de 3 L preparadas sem aditivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
clareza visual durante a cirurgia artroscópica do tornozelo, que será avaliada por escala visual analógica
Prazo: intraoperatório
|
escala visual analógica de 0 a 10
|
intraoperatório
|
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desconforto do cirurgião relacionado ao sangramento, medido pela escala de avaliação numérica visual
Prazo: intraoperatório
|
escala de classificação numérica visual 0-3
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Complicações Intraoperatórias
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 2310-72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .