冲洗液中的肾上腺素用于踝关节手术期间的可视化
2024年2月20日 更新者：The Guthrie Clinic
冲洗液中肾上腺素对踝关节镜检查可视化的影响：随机盲法对照试验
本研究的目的是评估冲洗液中肾上腺素对踝关节镜手术中视觉清晰度的影响。
研究概览
详细说明
主要成果是：
- 踝关节镜手术期间的视觉清晰度，将通过VAS进行评估（视觉模拟量表：0-10），
- 每10分钟通过VNRS（视觉数字评分量表：0-3）测量术中外科医生与出血相关的不适。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wonyong Lee, MD
- 电话号码：570-887-4882
- 邮箱：Wonyong.Lee@guthrie.org
学习地点
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Robert Packer Hospital
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接触：
- Wonyong Lee, MD
- 电话号码：570-887-4882
- 邮箱：Wonyong.Lee@guthrie.org
-
首席研究员：
- Wonyong Lee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上的男性和女性
- 接受踝关节镜手术的患者
- 能够代表自己阅读并给予知情同意书的患者
排除标准：
- 患有任何已知心脏病的患者
- 未控制的高血压 (> 180/110 mmHg)
- 改版案例
- 18岁以下
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾上腺素
肾上腺素组每例备2个3L生理盐水袋，每袋内装有1：1000肾上腺素1mL（每袋肾上腺素浓度1：300万）。
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肾上腺素组每例备2个3L生理盐水袋，每袋1mL 1:1000肾上腺素
其他名称：
对照组将有两个3升生理盐水袋，不含任何添加剂
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安慰剂比较：生理盐水
对照组将有两个3升生理盐水袋，不含任何添加剂
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对照组将有两个3升生理盐水袋，不含任何添加剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝关节镜手术期间的视觉清晰度，将通过视觉模拟量表进行评估
大体时间：术中
|
视觉模拟量表从 0 到 10
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术中
|
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通过视觉数字评定量表测量外科医生与出血相关的不适
大体时间：术中
|
视觉数字评分量表 0-3
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wonyong Lee, MD、The Guthrie Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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