Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epinefryna w płynie irygacyjnym do wizualizacji podczas operacji stawu skokowego

10 października 2024 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic

Wpływ adrenaliny w płynie irygacyjnym na wizualizację podczas artroskopii stawu skokowego: randomizowane, kontrolowane badanie zaślepione

Celem tego badania jest ocena wpływu adrenaliny zawartej w płynie irygacyjnym na klarowność widzenia w chirurgii artroskopowej stawu skokowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe rezultaty to:

  • ostrość widzenia podczas artroskopii stawu skokowego, która będzie oceniana za pomocą VAS (wizualna skala analogowa: 0-10),
  • oraz śródoperacyjny dyskomfort chirurga związany z krwawieniem, który będzie mierzony za pomocą VNRS (wizualna skala oceny numerycznej: 0-3) co 10 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci poddawani zabiegowi artroskopii stawu skokowego
  • Pacjenci, którzy są w stanie przeczytać i wyrazić świadomą zgodę we własnym imieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek znaną chorobą serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie (> 180/110 mmHg)
  • Sprawa rewizyjna
  • Młodsi niż 18 lat
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Epinefryna
Grupa otrzymująca epinefrynę będzie miała przygotowane dla każdego przypadku dwa 3-litrowe worki z roztworem soli fizjologicznej zawierające 1 ml epinefryny w stosunku 1:1000 w każdym worku (stężenie adrenaliny 1:3 000 000 w każdym worku).
Lek: Epinefryna
Grupa otrzymująca epinefrynę będzie miała przygotowane dla każdego przypadku dwa 3-litrowe worki z roztworem soli fizjologicznej, zawierające 1 ml epinefryny 1:1000 w każdym worku
Inne nazwy:
  • Epinefryna w płynie irygacyjnym
Procedura: Zwykły płyn do irygacji z solą fizjologiczną
Grupa kontrolna będzie miała przygotowane dwa 3-litrowe worki z roztworem soli fizjologicznej bez żadnych dodatków
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Grupa kontrolna będzie miała przygotowane dwa 3-litrowe worki z roztworem soli fizjologicznej bez żadnych dodatków
Procedura: Zwykły płyn do irygacji z solą fizjologiczną
Grupa kontrolna będzie miała przygotowane dwa 3-litrowe worki z roztworem soli fizjologicznej bez żadnych dodatków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
klarowność widzenia podczas artroskopii stawu skokowego, która zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
wizualna skala analogowa od 0-10
śródoperacyjny
dyskomfort chirurga związany z krwawieniem, mierzony za pomocą wizualnej, numerycznej skali oceny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
wizualna numeryczna skala ocen 0-3
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2310-72

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj