Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenalin i irrigationsvätska för visualisering under fotledskirurgi

10 oktober 2024 uppdaterad av: The Guthrie Clinic

Effekten av epinefrin i bevattningsvätska för visualisering under fotledsartroskopi: en randomiserad blindad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av adrenalin i irrigationsvätska för visuell klarhet vid ankelartroskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära resultaten är:

  • visuell klarhet under artroskopisk ankelkirurgi, som kommer att utvärderas med VAS (visuell analog skala: 0-10),
  • och den intraoperativa kirurgens obehag relaterat till blödning, som kommer att mätas med VNRS (visuell numerisk värderingsskala: 0-3) var 10:e minut.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor är över 18 år
  • Patienter som genomgår ankelartroskopisk kirurgi
  • Patienter som kan läsa och ge informerat samtycke för egen räkning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon känd hjärtsjukdom
  • Okontrollerad hypertoni (> 180/110 mmHg)
  • Revisionsärende
  • Yngre än 18 år
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adrenalin
Adrenalingruppen kommer att ha två 3-L normala saltlösningspåsar förberedda för varje fall med 1 mL 1:1000 adrenalin i varje påse (epinefrinkoncentration 1:3 000 000 för varje påse).
Läkemedel: Adrenalin
Adrenalingruppen kommer att ha två 3-L normala saltlösningspåsar förberedda för varje fall med 1 ml 1:1000 adrenalin i varje påse
Andra namn:
  • Adrenalin i bevattningsvätska
Procedur: Normal saltlösning bevattningsvätska
Kontrollgruppen kommer att ha två 3-L normala saltlösningspåsar förberedda utan tillsats
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Kontrollgruppen kommer att ha två 3-L normala saltlösningspåsar förberedda utan tillsats
Procedur: Normal saltlösning bevattningsvätska
Kontrollgruppen kommer att ha två 3-L normala saltlösningspåsar förberedda utan tillsats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell klarhet under artroskopisk ankelkirurgi, som kommer att utvärderas med visuell analog skala
Tidsram: intraoperativt
visuell analog skala från 0-10
intraoperativt
kirurgens obehag relaterat till blödning, mätt med visuell numerisk betygsskala
Tidsram: intraoperativt
visuell numerisk betygsskala 0-3
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2310-72

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera