발목 수술 중 시각화를 위한 관개액의 에피네프린
2024년 2월 20일 업데이트: The Guthrie Clinic
발목 관절경 검사 중 시각화를 위한 관주액 내 에피네프린의 효과: 무작위 맹검 대조 시험
이 연구의 목적은 발목 관절경 수술에서 시각적 명확성을 위해 세척액에 있는 에피네프린의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과는 다음과 같습니다.
- VAS로 평가할 발목 관절경 수술 중 시각적 선명도(시각적 아날로그 척도: 0-10),
- 출혈과 관련된 수술 중 외과 의사의 불편함을 10분마다 VNRS(시각적 수치 등급 척도: 0-3)로 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wonyong Lee, MD
- 전화번호: 570-887-4882
- 이메일: Wonyong.Lee@guthrie.org
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Robert Packer Hospital
-
연락하다:
- Wonyong Lee, MD
- 전화번호: 570-887-4882
- 이메일: Wonyong.Lee@guthrie.org
-
수석 연구원:
- Wonyong Lee
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 및 여성
- 발목 관절경 수술을 받은 환자
- 스스로 동의서를 읽고 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 알려진 심장 질환이 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압(> 180/110mmHg)
- 개정 사례
- 18세 미만
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에피네프린
에피네프린 그룹은 각 케이스마다 1:1000 에피네프린 1mL가 들어 있는 3L 생리식염수 백 2개를 준비합니다(각 백당 에피네프린 농도 1:3,000,000).
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에피네프린 그룹은 각 케이스마다 1:1000 에피네프린 1mL가 포함된 3L 생리식염수 백 2개를 준비합니다.
다른 이름들:
대조군은 첨가물 없이 준비된 3L 생리식염수 백 2개를 갖게 됩니다.
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위약 비교기: 일반 식염수
대조군은 첨가물 없이 준비된 3L 생리식염수 백 2개를 갖게 됩니다.
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대조군은 첨가물 없이 준비된 3L 생리식염수 백 2개를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 관절경 수술 중 시각적 선명도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
기간: 수술 중
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0-10의 시각적 아날로그 스케일
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수술 중
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시각적 수치 등급 척도로 측정한 출혈과 관련된 외과의사의 불편함
기간: 수술 중
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시각적 숫자 등급 척도 0-3
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수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2310-72
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에피네프린에 대한 임상 시험
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan모병
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University Tunis El Manar완전한