Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адреналин в ирригационной жидкости для визуализации во время операции на голеностопном суставе

10 октября 2024 г. обновлено: The Guthrie Clinic

Влияние адреналина в ирригационной жидкости на визуализацию во время артроскопии голеностопного сустава: рандомизированное слепое контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния адреналина в ирригационной жидкости на четкость зрения при артроскопической хирургии голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными результатами являются:

  • четкость зрения во время артроскопической операции на голеностопном суставе, которая будет оцениваться по ВАШ (визуальная аналоговая шкала: 0-10),
  • и дискомфорт хирурга во время операции, связанный с кровотечением, который будет измеряться с помощью VNRS (визуальная числовая шкала оценки: 0–3) каждые 10 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и Женщины от 18 лет
  • Пациенты, перенесшие артроскопическую операцию на голеностопном суставе
  • Пациенты, которые могут читать и давать информированное согласие от своего имени.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми известными заболеваниями сердца
  • Неконтролируемая гипертензия (> 180/110 мм рт. ст.)
  • Дело о пересмотре
  • Младше 18 лет
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адреналин
Группа адреналина будет иметь два 3-литровых пакета физиологического раствора, подготовленных для каждого случая, по 1 мл адреналина 1:1000 в каждом пакете (концентрация адреналина 1:3 000 000 для каждого пакета).
Лекарство: Адреналин
Группа, получающая адреналин, будет иметь два 3-литровых пакета физиологического раствора, подготовленных для каждого случая, по 1 мл адреналина в соотношении 1:1000 в каждом пакете.
Другие имена:
  • Адреналин в ирригационной жидкости
Процедура: Обычный физиологический раствор для ирригации
Контрольная группа будет иметь два 3-литровых пакета физиологического раствора, приготовленных без добавок.
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Контрольная группа будет иметь два 3-литровых пакета физиологического раствора, приготовленных без добавок.
Процедура: Обычный физиологический раствор для ирригации
Контрольная группа будет иметь два 3-литровых пакета физиологического раствора, приготовленных без добавок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
четкость зрения во время артроскопической операции на голеностопном суставе, которая будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: интраоперационный
визуальная аналоговая шкала от 0 до 10
интраоперационный
дискомфорт хирурга, связанный с кровотечением, измеряемый по визуальной числовой шкале
Временное ограничение: интраоперационный
визуальная числовая шкала оценок 0-3
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Guthrie Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2310-72

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться