Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epinefrina nel liquido di irrigazione per la visualizzazione durante la chirurgia della caviglia

20 febbraio 2024 aggiornato da: The Guthrie Clinic

L'effetto dell'adrenalina nel liquido di irrigazione per la visualizzazione durante l'artroscopia della caviglia: uno studio randomizzato e controllato in cieco

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'adrenalina nel fluido di irrigazione per la chiarezza visiva nella chirurgia artroscopica della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati principali sono:

  • chiarezza visiva durante l'intervento artroscopico della caviglia, che sarà valutata mediante VAS (scala analogica visiva: 0-10),
  • e il disagio intraoperatorio del chirurgo correlato al sanguinamento, che sarà misurato mediante VNRS (scala di valutazione numerica visiva: 0-3) ogni 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Robert Packer Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wonyong Lee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in artroscopia della caviglia
  • Pazienti in grado di leggere e dare il consenso informato per proprio conto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia cardiaca nota
  • Ipertensione non controllata (> 180/110 mmHg)
  • Caso di revisione
  • Di età inferiore a 18 anni
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epinefrina
Il gruppo adrenalina avrà due sacche di soluzione salina normale da 3 litri preparate per ciascun caso con 1 ml di adrenalina 1:1000 in ciascuna sacca (concentrazione di adrenalina 1:3.000.000 per ciascuna sacca).
Droga: Epinefrina
Il gruppo adrenalina avrà due sacche di soluzione salina normale da 3 litri preparate per ciascun caso con 1 ml di adrenalina 1:1000 in ciascuna sacca
Altri nomi:
  • Epinefrina nel liquido di irrigazione
Procedura: Fluido di irrigazione salino normale
Il gruppo di controllo avrà due sacche di soluzione salina normale da 3 litri preparate senza additivo
Comparatore placebo: Soluzione salina normale
Il gruppo di controllo avrà due sacche di soluzione salina normale da 3 litri preparate senza additivo
Procedura: Fluido di irrigazione salino normale
Il gruppo di controllo avrà due sacche di soluzione salina normale da 3 litri preparate senza additivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
chiarezza visiva durante l'intervento artroscopico della caviglia, che sarà valutata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: intraoperatorio
scala analogica visiva da 0-10
intraoperatorio
disagio del chirurgo correlato al sanguinamento, misurato mediante scala di valutazione numerica visiva
Lasso di tempo: intraoperatorio
scala di valutazione numerica visiva 0-3
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2310-72

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi