Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epinefrine in irrigatievloeistof voor visualisatie tijdens enkeloperaties

20 februari 2024 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic

Het effect van epinefrine in irrigatievloeistof voor visualisatie tijdens enkelartroscopie: een gerandomiseerde, geblindeerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van epinefrine in irrigatievloeistof te evalueren voor visuele duidelijkheid bij arthroscopische enkelchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire uitkomsten zijn:

  • visuele helderheid tijdens arthroscopische enkelchirurgie, die zal worden geëvalueerd door VAS (visueel analoge schaal: 0-10),
  • en het ongemak voor de intraoperatieve chirurg in verband met bloedingen, dat elke 10 minuten wordt gemeten met behulp van VNRS (visuele numerieke beoordelingsschaal: 0-3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Robert Packer Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wonyong Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die een arthroscopische enkeloperatie ondergaan
  • Patiënten die zelf de informatie kunnen lezen en toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende hartziekten
  • Ongecontroleerde hypertensie (> 180/110 mmHg)
  • Revisie geval
  • Jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epinefrine
De epinefrinegroep krijgt voor elk geval twee zakken met een normale zoutoplossing van 3 liter, met in elke zak 1 ml epinefrine 1:1000 (concentratie epinefrine 1:3.000.000 voor elke zak).
Geneesmiddel: Epinefrine
De epinefrinegroep krijgt voor elk geval twee zakken met een normale zoutoplossing van 3 liter, met in elke zak 1 ml epinefrine 1:1000.
Andere namen:
  • Epinefrine in irrigatievloeistof
Procedure: Normaal Zoute irrigatievloeistof
De controlegroep krijgt twee zakken met een normale zoutoplossing van 3 liter, bereid zonder toevoegingen
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
De controlegroep krijgt twee zakken met een normale zoutoplossing van 3 liter, bereid zonder toevoegingen
Procedure: Normaal Zoute irrigatievloeistof
De controlegroep krijgt twee zakken met een normale zoutoplossing van 3 liter, bereid zonder toevoegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele helderheid tijdens arthroscopische enkelchirurgie, die zal worden geëvalueerd op een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: intraoperatief
visueel analoge schaal van 0-10
intraoperatief
het ongemak van de chirurg gerelateerd aan bloedingen, gemeten aan de hand van een visuele numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: intraoperatief
visuele numerieke beoordelingsschaal 0-3
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2310-72

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren