Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriini kastelunesteessä visualisointiin nilkkaleikkauksen aikana

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Guthrie Clinic

Epinefriinin vaikutus kastelunesteeseen visualisointia varten nilkan artroskoopin aikana: satunnaistettu sokea, kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida epinefriinin vaikutusta kastelunesteeseen visuaalisen selkeyden saamiseksi nilkan artroskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tulokset ovat:

  • visuaalinen selkeys nilkan artroskooppisen leikkauksen aikana, joka arvioidaan VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko: 0-10),
  • ja leikkauksensisäisen kirurgin verenvuotoon liittyvä epämukavuus, joka mitataan VNRS:llä (visuaalinen numeerinen arviointiasteikko: 0-3) 10 minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Robert Packer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wonyong Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joille tehdään nilkan artroskooppinen leikkaus
  • Potilaat, jotka pystyvät lukemaan ja antamaan tietoisen suostumuksen omasta puolestaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin tunnettu sydänsairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti (> 180/110 mmHg)
  • Tarkistustapaus
  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epinefriini
Edrenaliiniryhmällä on kaksi 3 litran normaalia suolaliuospussia, jotka on valmistettu kutakin tapausta varten, ja kussakin pussissa on 1 ml 1:1000 epinefriiniä (epinefriinipitoisuus 1:3 000 000 kussakin pussissa).
Lääke: Epinefriini
Edrenaliiniryhmällä on kaksi 3 litran normaalia suolaliuospussia, jotka on valmistettu kutakin tapausta varten, ja jokaisessa pussissa on 1 ml 1:1000 epinefriiniä
Muut nimet:
  • Epinefriini kastelunesteessä
Menettely: Normaali suolaliuos kasteluneste
Kontrolliryhmällä on kaksi 3 litran normaalia suolaliuospussia, jotka on valmistettu ilman lisäaineita
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Kontrolliryhmällä on kaksi 3 litran normaalia suolaliuospussia, jotka on valmistettu ilman lisäaineita
Menettely: Normaali suolaliuos kasteluneste
Kontrolliryhmällä on kaksi 3 litran normaalia suolaliuospussia, jotka on valmistettu ilman lisäaineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen selkeys nilkan artroskooppisen leikkauksen aikana, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
visuaalinen analoginen asteikko 0-10
intraoperatiivinen
verenvuotoon liittyvä kirurgin epämukavuus mitattuna visuaalisella numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
visuaalinen numeerinen arviointiasteikko 0-3
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Guthrie Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Wonyong Lee, MD, The Guthrie Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2310-72

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa