グレード I 高血圧症患者における心血管危険因子に対する ABG+/GarlACE の効果 (GARDOSE)
2024年2月9日 更新者：José Serrano、Universitat de Lleida
グレード I 高血圧の被験者における心血管疾患の危険因子に対する黒ニンニク抽出物、ABG+/GarlACE の毎日の補給の効果に関する用量反応研究
この臨床試験の目的は、グレード I 高血圧の被験者における黒ニンニク抽出物の心血管疾患危険因子に対する用量反応効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 血圧（収縮期および拡張期）の低下が用量反応様式である場合
- 脂質プロファイルの変化が用量反応様式である場合
参加者は、12週間の間、標準化されたニンニク抽出物（ABG+/GarlACE）の低用量（250 mg/日）、高用量（600 mg/日）、またはプラセボにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lleida、スペイン、25198
- 募集
- University of Lleida
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コンタクト：
- Jose Serrano, PhD
- 電話番号：973702408
- メール：josecarlos.serrano@udl.cat
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コンタクト：
- Manuel Portero, PhD
- 電話番号：973702408
- メール：manuel.portero@udl.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 降圧薬を服用していないグレードI高血圧（収縮期血圧130～139mmHg、拡張期血圧80～89mmHg）の男性および女性
除外基準:
- ネフローゼ症候群による脂質異常症を含む、急性または慢性の腎臓病。 -
- 甲状腺機能低下症
- 過去に心筋梗塞や脳卒中を起こしたことがある
- インスリン、スルホニル尿素、プロテアーゼ阻害剤による薬物治療
- 慢性胃腸疾患
- 研究期間中の妊娠または妊娠の意図。
- 母乳育児
- ニンニクに対するアレルギーまたは不耐症
- アルコール摂取量が多い (週に 14 ユニット以上)
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠
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1日2錠を午前中に12週間服用してください。
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実験的：低用量
ニンニク抽出物 250 mg/日
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1日2錠を午前中に12週間服用してください。
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実験的：高用量
600 mg/日のニンニク抽出物
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1日2錠を午前中に12週間服用してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：治療前および治療後 12 週間
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上腕血圧（収縮期および拡張期）
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治療前および治療後 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質プロファイル
時間枠：治療前および治療後 12 週間
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総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリアシルグリセリドを含む血中脂質プロファイル
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治療前および治療後 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月26日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者が個々の参加者のデータを利用できることはありません。
必要に応じてグループデータを要求することも可能
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。