1등급 고혈압 환자의 심혈관 위험 요인에 대한 ABG+/GarlACE 효과 (GARDOSE)
2024년 2월 9일 업데이트: José Serrano, Universitat de Lleida
1등급 고혈압 환자의 심혈관 질환 위험 요인에 대한 흑마늘 추출물 ABG+/GarlACE의 일일 보충 효과에 대한 용량 반응 연구
이 임상 시험의 목표는 1등급 고혈압 환자를 대상으로 흑마늘 추출물의 심혈관 질환 위험 요인에 대한 용량 반응 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈압(수축기 및 이완기) 감소가 용량-반응 방식인 경우
- 지질 프로파일의 변화가 용량-반응 방식인 경우
참가자들은 12주 동안 표준화된 마늘 추출물(ABG+/GarlACE)의 저용량(250mg/일), 고용량(600mg/일) 또는 위약에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- University of Lleida
-
연락하다:
- Jose Serrano, PhD
- 전화번호: 973702408
- 이메일: josecarlos.serrano@udl.cat
-
연락하다:
- Manuel Portero, PhD
- 전화번호: 973702408
- 이메일: manuel.portero@udl.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 항고혈압제를 복용하지 않고 1등급 고혈압(수축기 혈압 130~139mmHg, 확장기 혈압 80~89mmHg)을 앓고 있는 남성 및 여성
제외 기준:
- 신증후군으로 인한 이상지질혈증을 포함한 급성 또는 만성 신장질환- -
- 갑상선 기능 저하증
- 이전에 심근경색이나 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
- 인슐린, 설포닐우레아, 프로테아제 억제제를 이용한 약물 치료
- 만성 위장병
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신할 의사가 있는 경우.
- 모유수유
- 마늘에 대한 알레르기 또는 편협함
- 높은 알코올 소비량(주당 14잔 이상)
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 정제
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12주 동안 하루 2정을 아침에 복용합니다.
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실험적: 저용량
마늘 추출물 250mg/일
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12주 동안 하루 2정을 아침에 복용합니다.
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실험적: 고용량
마늘 추출물 600mg/일
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12주 동안 하루 2정을 아침에 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 치료 전 및 치료 후 12주
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상박 혈압(수축기 및 확장기)
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치료 전 및 치료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 지질 프로필
기간: 치료 전 및 치료 후 12주
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총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리아실글리세리드를 포함한 혈중 지질 프로필
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치료 전 및 치료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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