Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ABG+/GarlACE на факторы сердечно-сосудистого риска у субъектов с гипертонией I степени (GARDOSE)

9 февраля 2024 г. обновлено: José Serrano, Universitat de Lleida

Исследование «доза-эффект» влияния ежедневного приема экстракта черного чеснока, ABG+/GarlACE на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у субъектов с гипертонией I степени

Целью этого клинического исследования является оценка влияния дозы на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний экстракта черного чеснока у пациентов с гипертонией I степени. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Если снижение артериального давления (систолического и диастолического) носит дозозависимый характер.
  • Если изменения липидного профиля носят дозозависимый характер

Участники будут случайным образом распределены на низкую дозу (250 мг/день), высокую дозу (600 мг/день) или плацебо стандартизированного экстракта чеснока (ABG+/GarlACE) в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Lleida, Испания, 25198
        • Рекрутинг
        • University of Lleida
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Manuel Portero, PhD
          • Номер телефона: 973702408
          • Электронная почта: manuel.portero@udl.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с гипертонией I степени (систолическое артериальное давление от 130 до 139 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление от 80 до 89 мм рт. ст.) без приема каких-либо антигипертензивных препаратов.

Критерий исключения:

  • Острая или хроническая болезнь почек, включая дислипидемию вследствие нефротического синдрома. -
  • Гипотиреоз
  • Ранее перенесший инфаркт миокарда или инсульт.
  • Фармакологическое лечение инсулином, препаратами сульфонилмочевины, ингибиторами протеаз.
  • Хроническое желудочно-кишечное заболевание
  • Беременность или намерение забеременеть в период исследования.
  • Грудное вскармливание
  • Аллергия или непереносимость чеснока
  • Высокое употребление алкоголя (>14 единиц в неделю)
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
2 таблетки в день утром в течение 12 недель.
Экспериментальный: Малая доза
250 мг/день экстракта чеснока
Диетическая добавка: Малая доза
2 таблетки в день утром в течение 12 недель.
Экспериментальный: Высокая доза
600 мг/день экстракта чеснока
Диетическая добавка: Высокая доза
2 таблетки в день утром в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: До лечения и через 12 недель после лечения
Артериальное давление на плече (систолическое и диастолическое)
До лечения и через 12 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль крови
Временное ограничение: До лечения и через 12 недель после лечения
Липидный профиль крови, включая общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триацилглицериды.
До лечения и через 12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat de Lleida

Соавторы

Pharmactive Biotech Products S.L.U

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC-2996

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные об отдельных участниках не будут доступны другим исследователям. Данные группы могут быть запрошены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Малая доза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться