Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABG+/GarlACE-effekter på kardiovaskulære risikofaktorer hos forsøgspersoner med grad I-hypertension (GARDOSE)

9. februar 2024 opdateret af: José Serrano, Universitat de Lleida

Dosisresponsundersøgelse af virkningerne af et dagligt tilskud med sort hvidløgsekstrakt, ABG+/GarlACE på risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos forsøgspersoner med grad I hypertension

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere dosisresponseffekten på risikofaktorer for hjertekarsygdomme af en sort hvidløgsekstrakt hos personer med grad I hypertension. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvis reduktionen i blodtryk (systolisk og diastolisk) sker på en dosis-respons måde
  • Hvis ændringerne i lipidprofilen er på en dosis-respons måde

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en lav dosis (250 mg/dag), høj dosis (600 mg/dag) eller placebo af et standardiseret hvidløgsekstrakt (ABG+/GarlACE) i løbet af 12 uger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med grad I hypertension (systolisk blodtryk mellem 130 og 139 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 80 og 89 mmHg) uden at tage noget antihypertensivt lægemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk nyresygdom, herunder dyslipidæmi på grund af nefrotisk syndrom.- -
  • Hypothyroidisme
  • Har tidligere haft et myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • Farmakologisk behandling med insulin, sulfonylurinstoffer, proteasehæmmere
  • Kronisk mave-tarmsygdom
  • Graviditet eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Amning
  • Allergi eller intolerance over for hvidløg
  • Højt alkoholforbrug (>14 enheder om ugen)
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo tabletter
Kosttilskud: Placebo
2 tabletter dagligt om morgenen i 12 uger.
Eksperimentel: Lav dosis
250 mg/dag hvidløgsekstrakt
Kosttilskud: Lav dosis
2 tabletter dagligt om morgenen i 12 uger.
Eksperimentel: Høj dosis
600 mg/dag hvidløgsekstrakt
Kosttilskud: Høj dosis
2 tabletter dagligt om morgenen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Forbehandling og 12 uger efter behandling
Blodtryk i overarmen (systolisk og diastolisk)
Forbehandling og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipidprofil
Tidsramme: Forbehandling og 12 uger efter behandling
Blodlipidprofil inklusive total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triacylglycerider
Forbehandling og 12 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbejdspartnere

Pharmactive Biotech Products S.L.U

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC-2996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere. Gruppedata kunne spørges efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Lav dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner