Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABG+/GarlACE:n vaikutukset sydän- ja verisuoniriskitekijöihin potilailla, joilla on asteen I hypertensio (GARDOSE)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: José Serrano, Universitat de Lleida

Annosvastetutkimus päivittäisen mustavalkosipuliuutteen, ABG+/GarlACE-lisän vaikutuksista sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin koehenkilöillä, joilla on asteen I hypertensio

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mustavalkosipuliuutteen annosvasteen vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin henkilöillä, joilla on asteen I hypertensio. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Jos verenpaineen lasku (systolinen ja diastolinen) tapahtuu annosvasteella
  • Jos lipidiprofiilin muutokset ovat annos-vaste-tapaisia

Osallistujat jaetaan satunnaisesti pieneen annokseen (250 mg/vrk), suureen annokseen (600 mg/vrk) tai plaseboon standardoitua valkosipuliuutetta (ABG+/GarlACE) 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on asteen I hypertensio (systolinen verenpaine 130-139 mmHg ja diastolinen verenpaine 80-89 mmHg) ilman verenpainelääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai krooninen munuaissairaus, mukaan lukien nefroottisesta oireyhtymästä johtuva dyslipidemia. -
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Aiemmin kärsinyt sydäninfarktista tai aivohalvauksesta
  • Farmakologinen hoito insuliinilla, sulfonyyliureoilla, proteaasinestäjillä
  • Krooninen maha-suolikanavan sairaus
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  • Imetys
  • Allergia tai intoleranssi valkosipulille
  • Runsas alkoholin kulutus (>14 yksikköä viikossa)
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo tabletit
Ravintolisä: Plasebo
2 tablettia päivässä aamulla 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Pieni annos
250 mg/päivä valkosipuliuutetta
Ravintolisä: Pieni annos
2 tablettia päivässä aamulla 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Suuri annos
600 mg/vrk valkosipuliuutetta
Ravintolisä: Suuri annos
2 tablettia päivässä aamulla 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Esihoito ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Olkavarren verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Esihoito ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Esihoito ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Veren lipidiprofiili, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triasyyliglyseridit
Esihoito ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat de Lleida

Yhteistyökumppanit

Pharmactive Biotech Products S.L.U

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC-2996

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole muiden tutkijoiden saatavilla. Ryhmätietoja voidaan pyytää pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa