ABG+/GarlACE-Auswirkungen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten mit Hypertonie Grad I (GARDOSE)
9. Februar 2024 aktualisiert von: José Serrano, Universitat de Lleida
Dosis-Wirkungs-Studie zu den Auswirkungen einer täglichen Nahrungsergänzung mit einem schwarzen Knoblauchextrakt, ABG+/GarlACE, auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Hypertonie Grad I
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Dosis-Wirkungs-Effekt eines schwarzen Knoblauchextrakts auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Bluthochdruck Grad I zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wenn die Blutdrucksenkung (systolisch und diastolisch) dosisabhängig erfolgt
- Wenn die Veränderungen im Lipidprofil dosisabhängig sind
Den Teilnehmern wird über einen Zeitraum von 12 Wochen nach dem Zufallsprinzip eine niedrige Dosis (250 mg/Tag), eine hohe Dosis (600 mg/Tag) oder ein Placebo eines standardisierten Knoblauchextrakts (ABG+/GarlACE) zugewiesen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lleida, Spanien, 25198
- Rekrutierung
- University of Lleida
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Kontakt:
- Jose Serrano, PhD
- Telefonnummer: 973702408
- E-Mail: josecarlos.serrano@udl.cat
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Kontakt:
- Manuel Portero, PhD
- Telefonnummer: 973702408
- E-Mail: manuel.portero@udl.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit Hypertonie Grad I (systolischer Blutdruck zwischen 130 und 139 mmHg und diastolischer Blutdruck zwischen 80 und 89 mmHg), ohne blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Nierenerkrankung, einschließlich Dyslipidämie aufgrund eines nephrotischen Syndroms.- -
- Hypothyreose
- Wenn Sie zuvor einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
- Pharmakologische Behandlung mit Insulin, Sulfonylharnstoffen, Proteaseinhibitoren
- Chronische Magen-Darm-Erkrankung
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht während des Studienzeitraums.
- Stillen
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Knoblauch
- Hoher Alkoholkonsum (>14 Einheiten pro Woche)
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten
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12 Wochen lang 2 Tabletten täglich morgens.
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Experimental: Geringe Dosierung
250 mg/Tag Knoblauchextrakt
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12 Wochen lang 2 Tabletten täglich morgens.
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Experimental: Hohe Dosis
600 mg/Tag Knoblauchextrakt
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12 Wochen lang 2 Tabletten täglich morgens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Vorbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Oberarmblutdruck (systolisch und diastolisch)
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Vorbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfettprofil
Zeitfenster: Vorbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Blutfettprofil einschließlich Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triacylglyceride
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Vorbehandlung und 12 Wochen Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
26. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIC-2996
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Für andere Forscher stehen keine individuellen Teilnehmerdaten zur Verfügung.
Gruppendaten können bei Bedarf abgefragt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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