Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ABG+/GarlACE-effekter på kardiovaskulära riskfaktorer hos personer med högt blodtryck av grad I (GARDOSE)

9 februari 2024 uppdaterad av: José Serrano, Universitat de Lleida

Dosresponsstudie av effekterna av ett dagligt tillskott med ett svart vitlöksextrakt, ABG+/GarlACE på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar hos personer med högt blodtryck av grad I

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera dosresponseffekten på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar av ett svart vitlöksextrakt hos personer med högt blodtryck av grad I. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • Om sänkningen av blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) sker på ett dos-respons sätt
  • Om förändringarna i lipidprofilen är på ett dos-respons sätt

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en låg dos (250 mg/dag), hög dos (600 mg/dag) eller placebo av ett standardiserat vitlöksextrakt (ABG+/GarlACE) under 12 veckor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor med högt blodtryck av grad I (systoliskt blodtryck mellan 130 och 139 mmHg, och diastoliskt blodtryck mellan 80 och 89 mmHg) utan att ta något antihypertensivt läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Akut eller kronisk njursjukdom inklusive dyslipidemi på grund av nefrotiskt syndrom.- -
  • Hypotyreos
  • Har tidigare drabbats av en hjärtinfarkt eller stroke
  • Farmakologisk behandling med insulin, sulfonylureider, proteashämmare
  • Kronisk mag-tarmsjukdom
  • Graviditet eller avsikt att bli gravid under studieperioden.
  • Amning
  • Allergi eller intolerans mot vitlök
  • Hög alkoholkonsumtion (>14 enheter per vecka)
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter
Kosttillskott: Placebo
2 tabletter per dag på morgonen i 12 veckor.
Experimentell: Låg dos
250 mg/dag av vitlöksextrakt
Kosttillskott: Låg dos
2 tabletter per dag på morgonen i 12 veckor.
Experimentell: Hög dos
600 mg/dag av vitlöksextrakt
Kosttillskott: Hög dos
2 tabletter per dag på morgonen i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Överarmsblodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Förbehandling och 12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlipidprofil
Tidsram: Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Blodlipidprofil inklusive totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triacylglycerider
Förbehandling och 12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbetspartners

Pharmactive Biotech Products S.L.U

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC-2996

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att vara tillgängliga för andra forskare. Gruppdata kan efterfrågas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera