ABG+/GarlACE 对 I 级高血压受试者心血管危险因素的影响 (GARDOSE)
2024年2月9日 更新者：José Serrano、Universitat de Lleida
每日补充黑蒜提取物 ABG+/GarlACE 对 I 级高血压受试者心血管疾病危险因素影响的剂量反应研究
该临床试验的目的是评估黑蒜提取物对 I 级高血压受试者心血管疾病危险因素的剂量反应影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 如果血压（收缩压和舒张压）的降低是剂量反应方式
- 如果血脂谱的变化呈剂量反应方式
在 12 周内，参与者将被随机分配到低剂量（250 毫克/天）、高剂量（600 毫克/天）或安慰剂标准化大蒜提取物 (ABG+/GarlACE)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lleida、西班牙、25198
- 招聘中
- University of Lleida
-
接触：
- Jose Serrano, PhD
- 电话号码：973702408
- 邮箱：josecarlos.serrano@udl.cat
-
接触：
- Manuel Portero, PhD
- 电话号码：973702408
- 邮箱：manuel.portero@udl.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 未服用任何降压药物的男性和女性一级高血压（收缩压在 130 至 139 mmHg 之间；舒张压在 80 至 89 mmHg 之间）
排除标准：
- 急性或慢性肾脏疾病，包括肾病综合征引起的血脂异常。- -
- 甲状腺功能减退症
- 曾患过心肌梗塞或中风
- 胰岛素、磺酰脲类、蛋白酶抑制剂的药物治疗
- 慢性胃肠道疾病
- 在研究期间怀孕或打算怀孕。
- 哺乳
- 对大蒜过敏或不耐受
- 大量饮酒（每周 >14 单位）
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂药片
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每天早上服用 2 片，持续 12 周。
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实验性的：低剂量
250 毫克/天大蒜提取物
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每天早上服用 2 片，持续 12 周。
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实验性的：高剂量
600 毫克/天大蒜提取物
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每天早上服用 2 片，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：治疗前和治疗后12周
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上臂血压（收缩压和舒张压）
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治疗前和治疗后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂谱
大体时间：治疗前和治疗后12周
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血脂谱包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油酯
|
治疗前和治疗后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月26日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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