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価値観に基づく意思決定プロセスとしてのストレスによるアルコール使用

2026年1月28日 更新者:Jonas Dora、University of Washington

この実験研究の目的は、常習的に飲酒する人が(より多く)アルコールを摂取するという決定にストレスが及ぼす影響についての理解を深めることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 心理的ストレスはアルコールを(もっと)摂取するという決定に影響しますか?
  • 心理的ストレスは、アルコールを(もっと)摂取するという決定にどのような影響を及ぼしますか? 参加者は4つの条件(アルコールストレスなし、アルコールストレスなし、アルコールストレスなし、アルコールなしストレスなし)のいずれかにランダムに割り当てられ、価値観に基づく意思決定タスクを2回(操作の前に1回、操作後に1回)完了します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者らは、アルコール飲料を摂取するかノンアルコール飲料を摂取するかの決定が、ストレスの多い出来事やすでに酩酊していることによって影響を受けるかどうか、またどのように影響を受けるかを調査する予定です。

行動データ:

最初の仮説セットは、意思決定がストレスやアルコール中毒の影響を受けるかどうかをテストします。

H1a: ストレスはアルコール飲料とノンアルコール飲料の選択に影響を与えるため、ストレス条件の参加者は、ストレス条件のない参加者と比較して、ノンアルコール飲料よりもアルコール飲料を選択する頻度が高くなります。

H1b: アルコール中毒は、アルコール飲料とノンアルコール飲料の決定に影響を与えません。

H1c: アルコール飲料かノンアルコール飲料かの決定に対するストレスの影響は、アルコール酩酊によって調節されるため、酩酊している参加者ではストレスの影響がより強くなります。

H2a: ストレスは、アルコール飲料とノンアルコール飲料の選択の反応時間に影響を与えるため、ストレス状態の参加者は、ストレスがない状態の参加者と比較して、アルコール飲料とノンアルコール飲料の選択が早くなります。

H2b: アルコール中毒は、アルコール飲料とノンアルコール飲料の間の意思決定の反応時間に影響を与えるため、アルコール状態の参加者は、アルコールなし状態の参加者と比較して、アルコール飲料とノンアルコール飲料の選択が早くなります。

H2c: アルコールと非アルコール飲料のどちらを選択するかの反応時間に対するストレスの影響は、アルコール中毒によって調節されるため、酔っている参加者ではストレスの影響がより強くなります。

ドリフト拡散モデリング:

2 番目の仮説セットでは、意思決定がストレスや酩酊によってどのような影響を受けるかをテストします。 研究者らはこれらの分析に対して方向性のある仮説を持っていませんが、次のような全体的な予測を持っています。

H3a: 応力は、3 つの DDM (ドリフト拡散モデル) パラメーター (ドリフト率、境界、バイアス) の少なくとも 1 つに影響します。 研究者らは、どのパラメータがストレスによって最も影響を受けるかを事前に予測していません。

H3b: アルコール中毒は、3 つの DDM パラメーター (ドリフト率、境界、バイアス) の少なくとも 1 つに影響します。 研究者らは、どのパラメーターがアルコール中毒によって最も影響を受けるかを事前に予測していません。

H3c: ストレスとアルコール中毒は、ストレスとアルコールによって最も影響を受ける DDM パラメータに相互作用的な影響を及ぼします。 研究者らは、どのパラメータが相互作用によって最も影響を受けるかを事前に予測していません。

研究者は被験者間で 2x2 の実験を行います。 参加者は、4 つのグループ (ストレスおよびアルコール状態、ストレスなしおよびアルコール状態、ストレスおよびアルコールなし状態、ストレスなしおよびアルコールなし状態) のいずれかにランダムに割り当てられます。 これが実験手順です。

  1. 参加者は、イメージ評価タスク、価値観に基づく意思決定タスク、および精神運動覚醒タスク (後述) を実行します。
  2. 参加者は飲料の投与を受けます(アルコールを含む場合とアルコールを含まない場合、以下で説明します)。
  3. 参加者はストレス誘発を受けます (ストレス vs ストレスなし; 後述)。
  4. 参加者は価値観に基づく意思決定タスクと精神運動覚醒タスクを再度実行し、アルコール購入タスクを実行します。

ブロックランダム化を使用して、4 つの条件すべてでバランスの取れたサンプルサイズを確保しながら、参加者を条件にランダムに割り当てます。

参加者は、シアトル市内の公共の場所の広告やオンライン広告を通じてコミュニティから募集されます。

当社の広告のいずれかに回答すると、参加者はオンライン スクリーニング アンケートに回答し、当社の包含/除外基準を確認します。 参加資格は参加者への電話にて確認させていただきます。 ストレス状態に割り当てられた場合、次にストレス誘発面接(後述)を実施します。 その後、参加者全員がバー ラボに来て、ラボ セッションを完了します。

研究者らは、次の手段 (すべてのセルで sd = 0.1) を使用して、被験者間 2x2 ANOVA (ANOVA_exact Shiny アプリを使用) の検出力を調査しました。これにより、2 つの主効果と交互作用が生成されます。

a1_b1 = 1.5 a1_b2 = 1.35 a2_b1 = 1.55 a2_b2 = 1.5 これらは、以前の研究に基づいて選択された (ドリフト レートの) 妥当な値であり、η二乗 = 0.06 の効果サイズが作成されます。 相互作用効果については、研究者らは中程度の効果であると考えています。 これにより、条件ごとに N = 40 の検出力 = 87.86 が得られます。

酩酊: アルコール状態にランダムに割り当てられた参加者には、BAC (血中アルコール濃度) 0.06% を誘導するために、オレンジ ジュースと混合した 100 プルーフ ウォッカ (1:3 の比率) が投与されます。 (Widmark の公式に基づく)。 BAC のピークに達するまで 5 分ごとに呼気分析が行われ、その時点で実験が続行されます。 アルコールなしの条件にランダムに割り当てられた参加者には、オレンジジュースと混合した水(1:3の比率)が投与されます。 非アルコール状態の各参加者は、アルコール状態の参加者にくびきを付けられ、同数の呼気検査を完了します。 アルコール状態の参加者がピーク BAC に達し、非アルコール状態の参加者がくびきを負っている参加者と同じ回数の呼気検査を実行すると、参加者はストレス誘発を継続します。

ストレス: ストレスを操作するために、研究者は、Sinha らによって開発された個人化された画像スクリプト手順に従います。 ストレス条件にランダムに割り当てられた参加者は、ラボ セッションの約 1 週間前にインタビューされます。 参加者は、自分の人生(過去 12 か月)で起きたストレスの多い出来事について、面接官と詳細に説明します。 このインタビューに基づいて、実験者は台本 (約 500 ワード) を書き、それが録音されます。 参加者は実験中にこの個人化されたオーディオテープを聴き、この出来事をできるだけ鮮明に想像するように求められます。 ストレスのない状態にランダムに割り当てられた参加者は、ストレスのない出来事を説明する一般的なオーディオテープ (約 500 ワード) を聴きます。 参加者へのインタビューは行いません。 ラボ セッション中、参加者はまず 3 分間の色数カウント タスクを完了します。 次に、参加者はオーディオテープを聴きます(ストレス状態では個人化されたストレスの多いオーディオテープ、ストレス状態ではない一般的な非ストレスオーディオテープ)。 ストレス誘発は、オーディオテープを聞く前後に参加者に現在のストレス体験と気分を報告するよう求める 2 つの自己報告項目によってチェックされます。

画像評価タスク: 参加者は、アルコール飲料の画像 30 枚とノンアルコール飲料の画像 30 枚を表示し、参加者がそれらをどの程度摂取するかを項目ごとに示します (1 = まったく摂取しない、2 = あまり摂取しない、3 = 少し摂取する)ビット、4 = たくさん)。 これらの評価は、VBDM (価値に基づく意思決定) トライアルを作成するために使用されます。 参加者はこのタスクを操作の前と後に 2 回実行します。

価値観に基づく意思決定タスク: 各トライアルで、参加者にはアルコール飲料とノンアルコール飲料の画像が 1 つずつ並べて提示されます。 参加者が同じ初期評価を付けた 2 つの画像が参加者に提示されることはありません。 値の差はバランスが保たれます (初期評価の差がそれぞれアルコールとノンアルコール飲料に有利な 3、2、1 である場合、同じ数の試行が行われます)。 正しい選択肢が表示される側はランダムに決定されます。 参加者は、キーボード上の対応するボタン (左の場合は「Z」、右の場合は「M」) を押して、今すぐどれを摂取したいかを決定する時間が 4 秒以内に与えられます。 参加者は合計 360 回のトライアルを完了し、180 回のトライアル後に短い休憩を挟みます。 参加者は、参加者がその瞬間に消費したいものを選択していることを確認しながら、できるだけ早く応答するように指示されます。 トライアルは 250 ミリ秒間の固視十字の表示によって区切られます。 参加者はこのタスクを操作の前と後に 2 回実行します。

精神運動覚醒タスク: VBDM タスクの後、参加者は 3 分間の PVT (精神運動覚醒タスク) を実行します。 刺激は 2 ~ 10 秒の間のランダムな間隔で画面に表示されます。 参加者は、現れる刺激に反応してスペースバーをできるだけ早く押すように指示されます。 参加者はこのタスクを操作の前と後に 2 回実行します。

アルコール購入タスク: 探索目的で、参加者はアルコール購入タスクを完了します。 参加者は、ドリンクの価格が 0 ~ 15 ドル (1 ドル刻み) だった場合、今何杯飲むかを報告します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも週に1回はアルコールを飲む
  • 少なくとも月に1回、一度に4杯(女性)または5杯(男性)のドリンクを摂取する

除外基準:

  • 現在妊娠中または妊娠を計画している方
  • 全般性不安障害や心的外傷後ストレス障害などの不安障害の過去または現在の診断
  • アルコール使用に対する過去または現在の治療
  • アルコールの使用が禁忌となる過去または現在の病状がある
  • アルコール使用を禁忌とする過去または現在のアルコールに対する反応
  • アルコールの使用を禁忌とする過去または現在の薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストレスアルコール
これらの参加者はストレス誘発を受け、アルコール飲料を摂取してBACを0.06%まで上昇させます。
ストレスを操作するために、私たちは Sinha らによって開発されたパーソナライズされた画像スクリプト手順に従います。 ストレス条件にランダムに割り当てられた参加者は、ラボ セッションの約 1 週間前にインタビューされます。 彼らは、自分の人生(過去 12 か月)で起こったストレスの多い出来事について、面接官と詳細に説明します。 このインタビューに基づいて、実験者は台本 (約 500 ワード) を書き、それが録音されます。 参加者は実験中にこの個人化されたオーディオテープを聴き、この出来事をできるだけ鮮明に想像するように求められます。 ストレスのない状態にランダムに割り当てられた参加者は、ストレスのない出来事を説明する一般的なオーディオテープ (約 500 ワード) を聴きます。 彼らは面接を受けません。 ラボ セッション中、参加者はまず 3 分間の色数カウント タスクを完了します。 次に、参加者はオーディオテープを聴きます(ストレス状態では個人化されたストレスフルなオーディオテープ、ストレスがない場合は一般的な非ストレスオーディオテープ)。
酩酊: アルコール状態にランダムに割り当てられた参加者には、0.06% の BAC を誘導するために、オレンジ ジュースと混合した 100 プルーフ ウォッカ (1:3 の比率) が投与されます。 (Widmark の公式に基づく)。 BAC のピークに達するまで 5 分ごとに呼気分析が行われ、その時点で実験が続行されます。 アルコールなしの条件にランダムに割り当てられた参加者には、オレンジジュースと混合した水(1:3の比率)が投与されます。 非アルコール状態の各参加者は、アルコール状態の参加者にくびきを付けられ、同数の呼気検査を完了します。 アルコール状態の参加者がピーク BAC に達し、非アルコール状態の参加者がくびきを負っている参加者と同じ回数の呼気検査を実行すると、参加者はストレス誘発を継続します。
実験的:ストレス禁酒
これらの参加者はストレス誘発を受け、ノンアルコール飲料を受け取ります。
ストレスを操作するために、私たちは Sinha らによって開発されたパーソナライズされた画像スクリプト手順に従います。 ストレス条件にランダムに割り当てられた参加者は、ラボ セッションの約 1 週間前にインタビューされます。 彼らは、自分の人生(過去 12 か月)で起こったストレスの多い出来事について、面接官と詳細に説明します。 このインタビューに基づいて、実験者は台本 (約 500 ワード) を書き、それが録音されます。 参加者は実験中にこの個人化されたオーディオテープを聴き、この出来事をできるだけ鮮明に想像するように求められます。 ストレスのない状態にランダムに割り当てられた参加者は、ストレスのない出来事を説明する一般的なオーディオテープ (約 500 ワード) を聴きます。 彼らは面接を受けません。 ラボ セッション中、参加者はまず 3 分間の色数カウント タスクを完了します。 次に、参加者はオーディオテープを聴きます(ストレス状態では個人化されたストレスフルなオーディオテープ、ストレスがない場合は一般的な非ストレスオーディオテープ)。
実験的:ストレスを感じないアルコール
これらの参加者は中立的な誘導を受け、BAC を 0.06% まで高めるためにアルコール飲料を受け取ります。
酩酊: アルコール状態にランダムに割り当てられた参加者には、0.06% の BAC を誘導するために、オレンジ ジュースと混合した 100 プルーフ ウォッカ (1:3 の比率) が投与されます。 (Widmark の公式に基づく)。 BAC のピークに達するまで 5 分ごとに呼気分析が行われ、その時点で実験が続行されます。 アルコールなしの条件にランダムに割り当てられた参加者には、オレンジジュースと混合した水(1:3の比率)が投与されます。 非アルコール状態の各参加者は、アルコール状態の参加者にくびきを付けられ、同数の呼気検査を完了します。 アルコール状態の参加者がピーク BAC に達し、非アルコール状態の参加者がくびきを負っている参加者と同じ回数の呼気検査を実行すると、参加者はストレス誘発を継続します。
介入なし:ストレスもアルコールも無し
これらの参加者は中立的な誘導を受け、ノンアルコール飲料を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノンアルコール飲料に対するアルコール飲料の選択肢の割合。
時間枠:5分
各参加者は、アルコール飲料とノンアルコール飲料の間で繰り返し決定を下す 2 つの選択肢の強制選択タスクを完了します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kevin M King, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちの分析を再現するために必要な匿名化されたデータは、研究が完了するとオープン サイエンス フレームワークで共有されます。

IPD 共有時間枠

データ収集が完了すると、無期限に収集されます。

IPD 共有アクセス基準

誰もがデータにアクセスでき、データは公開されます。 私たちが共有するすべてのデータは完全に匿名化されており、機密性はありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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