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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06264791
가치 기반 의사 결정 과정으로서의 스트레스 유발 알코올 사용
이 실험 연구의 목표는 정기적으로 술을 마시는 사람의 알코올 소비 결정에 스트레스가 미치는 영향에 대한 이해를 높이는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 심리적 스트레스가 (더 많은) 알코올 섭취 결정에 영향을 미치나요?
- 심리적 스트레스는 (더 많은) 알코올 섭취 결정에 어떤 영향을 미칩니까? 참가자는 네 가지 조건(스트레스 알코올, 스트레스 없음 알코올, 스트레스 없음, 스트레스 없음 알코올 없음) 중 하나에 무작위로 할당되고 가치 기반 의사 결정 작업을 두 번(조작 전 한 번, 조작 후 한 번) 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 알코올 음료와 무알코올 음료 섭취 사이의 결정이 스트레스가 많은 사건과 이미 취한 상태에 의해 영향을 받는지 여부와 방법을 조사할 것입니다.
행동 데이터:
첫 번째 가설 세트는 결정이 스트레스와 알코올 중독의 영향을 받는지 여부를 테스트합니다.
H1a: 스트레스는 알코올 음료와 무알코올 음료 사이의 결정에 영향을 미치므로 스트레스 조건에 있는 참가자는 스트레스가 없는 조건에 있는 참가자에 비해 무알코올 음료보다 알코올을 더 자주 선택합니다.
H1b: 알코올 중독은 알코올 음료와 무알코올 음료 사이의 결정에 영향을 미치지 않습니다.
H1c: 알코올과 무알코올 음료 사이의 결정에 대한 스트레스의 영향은 알코올 중독에 의해 조절되므로, 술에 취한 참가자의 경우 스트레스의 영향이 더 강합니다.
H2a: 스트레스는 알코올 음료와 무알코올 음료 사이의 결정을 위한 반응 시간에 영향을 미치므로 스트레스 조건의 참가자는 스트레스가 없는 참가자에 비해 알코올 음료와 무알코올 음료 사이의 선택을 더 빠르게 합니다.
H2b: 알코올 중독은 알코올 음료와 무알코올 음료 간의 결정을 위한 반응 시간에 영향을 미치므로 알코올 상태의 참가자는 알코올이 없는 상태의 참가자에 비해 알코올과 무알코올 음료 사이의 선택을 더 빠르게 합니다.
H2c: 알코올과 알코올 함유 음료 사이의 결정을 위한 반응 시간에 대한 스트레스의 영향은 알코올 중독에 의해 조절되므로, 술에 취한 참가자의 경우 스트레스의 영향이 더 강합니다.
드리프트 확산 모델링:
두 번째 가설 세트는 스트레스와 중독이 결정에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 테스트합니다. 연구자들은 이러한 분석에 대한 방향성 가설을 가지고 있지 않지만 다음과 같은 전체적인 예측을 가지고 있습니다.
H3a: 스트레스는 세 가지 DDM(드리프트 확산 모델) 매개변수(드리프트 속도, 경계, 편향) 중 하나 이상에 영향을 미칩니다. 조사자들은 어떤 매개변수가 스트레스에 의해 가장 큰 영향을 받을지에 대한 사전 예측이 없습니다.
H3b: 알코올 중독은 세 가지 DDM 매개변수(드리프트 속도, 경계, 편향) 중 적어도 하나에 영향을 미칩니다. 연구자들은 어떤 변수가 알코올 중독에 의해 가장 큰 영향을 받을지에 대한 사전 예측이 없습니다.
H3c: 스트레스와 알코올 중독은 스트레스와 알코올의 영향을 가장 많이 받는 DDM 매개변수에 상호작용 효과를 갖습니다. 조사자들은 어떤 매개변수가 상호작용에 의해 가장 큰 영향을 받을지에 대한 사전 예측이 없습니다.
조사관은 피험자 간 2x2 실험을 수행합니다. 참가자는 무작위로 4개 그룹(스트레스 및 알코올 상태, 스트레스 없음 및 알코올 상태, 스트레스 및 알코올 없음 상태, 스트레스 없음 및 알코올 없음) 중 하나에 배정됩니다. 실험 절차는 다음과 같습니다.
- 참가자는 이미지 평가 작업, 가치 기반 의사 결정 작업 및 정신 운동 경계 작업(아래 설명)을 수행합니다.
- 참가자는 음료 투여를 받게 됩니다(알코올 대 알코올 없음, 아래 설명).
- 참가자는 스트레스 유도(스트레스 대 스트레스 없음, 아래 설명)를 겪게 됩니다.
- 참가자들은 가치 기반 의사결정 과제와 정신운동 경계 과제를 다시 수행하고, 주류 구매 과제를 수행하게 됩니다.
블록 무작위화는 참가자를 조건에 무작위로 할당하는 동시에 4가지 조건 모두에서 균형 잡힌 표본 크기를 보장하는 데 사용됩니다.
참가자는 시애틀 주변 공공 장소의 광고와 온라인 광고를 통해 커뮤니티에서 모집됩니다.
당사 광고 중 하나에 응답하면 참가자는 당사의 포함/제외 기준을 확인하기 위해 온라인 심사 설문조사를 완료하게 됩니다. 참가자격은 전화 통화를 통해 확인됩니다. 스트레스 조건에 배정되면 다음으로 스트레스 유도 인터뷰(아래 설명)를 수행합니다. 그런 다음 모든 참가자는 바 랩에 와서 랩 세션을 완료합니다.
연구자들은 두 가지 주 효과와 상호 작용을 생성하는 다음 평균(모든 셀에 대해 sd = 0.1)을 사용하여 2x2 개체 간 ANOVA(ANOVA_exact Shiny 앱 사용)에 대한 검정력을 조사했습니다.
a1_b1 = 1.5 a1_b2 = 1.35 a2_b1 = 1.55 a2_b2 = 1.5 이는 이전 작업을 기반으로 선택한 합리적인 값(드리프트 비율)이며 에타 제곱 = .06의 효과 크기를 생성합니다. 연구자들은 중간 크기의 효과로 간주하는 상호작용 효과에 대해 설명합니다. 이는 조건당 N = 40인 검정력 = 87.86을 제공합니다.
중독: 알코올 상태에 무작위로 배정된 참가자에게는 0.06%의 BAC(혈중 알코올 농도)를 유도하기 위해 오렌지 주스(1:3 비율)와 혼합된 100도 보드카가 투여됩니다. (Widmark의 공식을 기반으로 함). 그들은 최고 BAC에 도달할 때까지 5분마다 호흡을 측정할 것이며, 이 시점에서 실험을 계속할 것입니다. 무알코올 상태에 무작위로 배정된 참가자에게는 오렌지 주스를 섞은 물(1:3 비율)이 제공됩니다. 알코올이 없는 상태의 각 참가자는 알코올 상태의 참가자와 동일한 수의 호흡 테스트를 완료하게 됩니다. 알코올 상태의 참가자가 최고 BAC에 도달하고 알코올이 없는 상태의 참가자가 멍에를 메고 있는 참가자와 동일한 횟수의 호흡 검사를 수행하면 참가자는 스트레스 유도를 계속하게 됩니다.
스트레스: 스트레스를 조작하기 위해 조사관은 Sinha와 동료가 개발한 개인화된 이미지 스크립트 절차를 따릅니다. 스트레스 조건에 무작위로 배정된 참가자는 랩 세션 약 1주일 전에 인터뷰를 받게 됩니다. 참가자들은 자신의 삶(지난 12개월)에서 겪은 스트레스 사건에 대한 자세한 설명을 면접관과 공유하게 됩니다. 이 인터뷰를 바탕으로 실험자는 대본(최대 500단어)을 작성한 다음 녹음할 것입니다. 참가자들은 실험 중에 이 개인화된 오디오 테이프를 듣고 이 사건을 최대한 생생하게 상상하도록 요청받게 됩니다. 스트레스가 없는 조건에 무작위로 배정된 참가자는 스트레스가 없는 사건을 설명하는 일반 오디오 테이프(~500단어)를 듣게 됩니다. 참가자는 인터뷰하지 않습니다. 실습 세션 동안 참가자는 먼저 3분 색상 계산 작업을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 오디오 테이프(스트레스 상태의 개인화된 스트레스 오디오 테이프, 스트레스가 없는 일반 비스트레스 오디오 테이프)를 듣게 됩니다. 스트레스 유도는 오디오 테이프를 듣기 전후에 참가자에게 현재의 스트레스와 기분 경험을 보고하도록 요청하는 두 가지 자기 보고 항목을 통해 확인됩니다.
이미지 평가 작업: 참가자는 알코올 음료 이미지 30개와 무알코올 음료 이미지 30개를 보고 각 항목에 대해 참가자가 해당 음료를 얼마나 마시고 싶어하는지 표시합니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 약간) 조금, 4 = 많이). 이러한 평가는 VBDM(가치 기반 의사 결정) 시험을 만드는 데 사용됩니다. 참가자는 조작 전과 조작 후에 한 번씩, 이 작업을 두 번 수행합니다.
가치 기반 의사 결정 작업: 각 시험에서 참가자에게는 알코올 음료 1개와 무알코올 음료 1개 이미지가 나란히 표시됩니다. 참가자에게는 참가자가 동일한 초기 등급을 부여한 두 개의 이미지가 제공되지 않습니다. 가치의 차이는 균형을 이룰 것입니다(알코올과 무알코올 음료에 대해 각각 초기 등급 차이가 3, 2, 1인 동일한 횟수의 시도가 있을 것입니다). 올바른 선택이 나타나는 쪽은 무작위로 표시됩니다. 참가자는 4초 동안 키보드에서 해당 버튼(왼쪽은 'Z', 오른쪽은 'M')을 눌러 지금 당장 무엇을 섭취하고 싶은지 결정할 수 있습니다. 참가자들은 총 360번의 시도를 완료하게 되며, 180번의 시도 후 잠시 휴식을 취하게 됩니다. 참가자는 참가자가 그 순간에 소비하고 싶은 것을 선택하도록 하면서 가능한 한 빨리 응답하도록 지시받습니다. 시험은 250ms 동안 고정 십자가 표시로 구분됩니다. 참가자는 조작 전과 조작 후에 한 번씩, 이 작업을 두 번 수행합니다.
정신운동 경계 작업: VBDM 작업 후 참가자는 3분 PVT(정신운동 경계 작업)를 수행합니다. 자극은 2~10초 사이의 무작위 간격으로 화면에 나타납니다. 참가자는 가능한 한 빨리 나타나는 자극에 반응하여 스페이스바를 누르도록 지시받습니다. 참가자는 조작 전과 조작 후에 한 번씩, 이 작업을 두 번 수행합니다.
주류 구매 과제: 탐구 목적으로 참가자는 주류 구매 과제를 완료합니다. 참가자들은 가격이 $0-$15($1 단위)라면 참가자들이 지금 얼마나 많은 음료수를 소비할지 보고하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 한 번 이상 술을 마신다.
- 한 달에 한 번 이상 한 번에 4잔(여성) 또는 5잔(남성)의 음료를 마십니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 범불안장애 또는 외상후 스트레스 장애와 같은 불안 장애의 과거 또는 현재 진단
- 알코올 사용에 대한 과거 또는 현재 치료
- 음주를 금지하는 과거 또는 현재 질병
- 알코올 사용을 금하는 알코올에 대한 과거 또는 현재 반응
- 알코올 사용을 금기하는 과거 또는 현재 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스트레스 알코올
이 참가자들은 스트레스 유도를 받고 알코올 음료를 섭취하여 BAC를 0.06%로 높이게 됩니다.
|
스트레스를 조작하기 위해 우리는 Sinha와 동료들이 개발한 개인화된 이미지 스크립트 절차를 따릅니다.
스트레스 조건에 무작위로 배정된 참가자는 랩 세션 약 1주일 전에 인터뷰를 받게 됩니다.
그들은 면접관과 그들의 삶(지난 12개월)에서 스트레스를 받았던 사건에 대한 자세한 설명을 공유할 것입니다.
이 인터뷰를 바탕으로 실험자는 대본(최대 500단어)을 작성한 다음 녹음할 것입니다.
참가자들은 실험 중에 이 개인화된 오디오 테이프를 듣고 이 사건을 최대한 생생하게 상상하도록 요청받게 됩니다.
스트레스가 없는 조건에 무작위로 배정된 참가자는 스트레스가 없는 사건을 설명하는 일반 오디오 테이프(~500단어)를 듣게 됩니다.
그들은 인터뷰를 하지 않을 것입니다.
실습 세션 동안 참가자는 먼저 3분 색상 계산 작업을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 오디오 테이프(스트레스 상태에서 개인화된 스트레스 오디오 테이프, 스트레스가 없는 일반 비스트레스 오디오 테이프)를 듣습니다.
중독: 알코올 상태에 무작위로 배정된 참가자에게는 0.06%의 BAC를 유도하기 위해 오렌지 주스(1:3 비율)와 혼합된 100도 보드카가 투여됩니다.
(Widmark의 공식을 기반으로 함).
그들은 최고 BAC에 도달할 때까지 5분마다 호흡을 측정할 것이며, 이 시점에서 실험을 계속할 것입니다.
무알코올 상태에 무작위로 배정된 참가자에게는 오렌지 주스를 섞은 물(1:3 비율)이 제공됩니다.
알코올이 없는 상태의 각 참가자는 알코올 상태의 참가자와 동일한 수의 호흡 테스트를 완료하게 됩니다.
알코올 상태의 참가자가 최고 BAC에 도달하고 알코올이 없는 상태의 참가자가 멍에를 메고 있는 참가자와 동일한 횟수의 호흡 검사를 수행하면 참가자는 스트레스 유도를 계속하게 됩니다.
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실험적: 스트레스, 술은 금물
이 참가자들은 스트레스 유도를 받고 무알콜 음료를 받게 됩니다.
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스트레스를 조작하기 위해 우리는 Sinha와 동료들이 개발한 개인화된 이미지 스크립트 절차를 따릅니다.
스트레스 조건에 무작위로 배정된 참가자는 랩 세션 약 1주일 전에 인터뷰를 받게 됩니다.
그들은 면접관과 그들의 삶(지난 12개월)에서 스트레스를 받았던 사건에 대한 자세한 설명을 공유할 것입니다.
이 인터뷰를 바탕으로 실험자는 대본(최대 500단어)을 작성한 다음 녹음할 것입니다.
참가자들은 실험 중에 이 개인화된 오디오 테이프를 듣고 이 사건을 최대한 생생하게 상상하도록 요청받게 됩니다.
스트레스가 없는 조건에 무작위로 배정된 참가자는 스트레스가 없는 사건을 설명하는 일반 오디오 테이프(~500단어)를 듣게 됩니다.
그들은 인터뷰를 하지 않을 것입니다.
실습 세션 동안 참가자는 먼저 3분 색상 계산 작업을 완료합니다.
그런 다음 참가자는 오디오 테이프(스트레스 상태에서 개인화된 스트레스 오디오 테이프, 스트레스가 없는 일반 비스트레스 오디오 테이프)를 듣습니다.
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실험적: 스트레스 없는 알코올
이 참가자들은 중립 유도를 받고 알코올 음료를 섭취하여 BAC를 0.06%로 높입니다.
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중독: 알코올 상태에 무작위로 배정된 참가자에게는 0.06%의 BAC를 유도하기 위해 오렌지 주스(1:3 비율)와 혼합된 100도 보드카가 투여됩니다.
(Widmark의 공식을 기반으로 함).
그들은 최고 BAC에 도달할 때까지 5분마다 호흡을 측정할 것이며, 이 시점에서 실험을 계속할 것입니다.
무알코올 상태에 무작위로 배정된 참가자에게는 오렌지 주스를 섞은 물(1:3 비율)이 제공됩니다.
알코올이 없는 상태의 각 참가자는 알코올 상태의 참가자와 동일한 수의 호흡 테스트를 완료하게 됩니다.
알코올 상태의 참가자가 최고 BAC에 도달하고 알코올이 없는 상태의 참가자가 멍에를 메고 있는 참가자와 동일한 횟수의 호흡 검사를 수행하면 참가자는 스트레스 유도를 계속하게 됩니다.
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간섭 없음: 스트레스도 없고 술도 없고
이 참가자들은 중립 유도를 받고 무알콜 음료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무알코올 음료에 비해 알코올 음료를 선택하는 비율.
기간: 5 분
|
각 참가자는 알코올 음료와 무알코올 음료 사이에서 반복적으로 결정을 내리는 두 가지 강제 선택 과제를 완료하게 됩니다.
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kevin M King, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- STUDY00018516
- K99AA030591 (미국 NIH 보조금/계약)
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