Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresem motivované užívání alkoholu jako rozhodovací proces založený na hodnotách

15. února 2024 aktualizováno: Jonas Dora, University of Washington

Cílem této experimentální studie je zlepšit naše chápání účinků stresu na rozhodnutí konzumovat (více) alkoholu u pravidelných pijáků. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje psychický stres rozhodnutí konzumovat (více) alkoholu?
  • Jak psychický stres ovlivňuje rozhodnutí konzumovat (více) alkohol? Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek (stresový alkohol, stres bez alkoholu, žádný stresový alkohol, žádný stres bez alkoholu) a dvakrát (jednou před a jednou po manipulacích) dokončí rozhodovací úlohu na základě hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda a jak je rozhodnutí mezi konzumací alkoholického nebo nealkoholického nápoje ovlivněno stresující událostí a již intoxikací.

Údaje o chování:

Naše první sada hypotéz testuje, zda je rozhodnutí ovlivněno stresem a intoxikací alkoholem:

H1a: Stres ovlivňuje rozhodování mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji, takže účastníci ve stresových podmínkách častěji volí alkoholické nápoje před nealkoholickými ve srovnání s účastníky bez stresu.

H1b: Intoxikace alkoholem nemá vliv na rozhodování mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji.

H1c: Vliv stresu na rozhodování mezi alkoholem a nealkoholickými nápoji je modulován intoxikací alkoholem, takže účinek stresu je silnější u účastníků, kteří jsou opilí.

H2a: Stres ovlivňuje reakční dobu pro rozhodování mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji, takže účastníci ve stresovém stavu se rychleji rozhodují mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji ve srovnání s účastníky ve stavu bez stresu.

H2b: Intoxikace alkoholem ovlivňuje reakční dobu pro rozhodování mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji, takže účastníci s alkoholem se rychleji rozhodují mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji ve srovnání s účastníky bez alkoholu.

H2c: Vliv stresu na reakční dobu pro rozhodování mezi alkoholem a nealkoholickými nápoji je modulován intoxikací alkoholem, takže účinek stresu je silnější u intoxikovaných účastníků.

Modelování driftové difúze:

Náš druhý soubor hypotéz testuje, jak může být rozhodnutí ovlivněno stresem a intoxikací. Vyšetřovatelé nemají pro tyto analýzy směrové hypotézy, ale následující globální předpovědi:

H3a: Stres ovlivňuje alespoň jeden ze tří parametrů DDM (model driftové difúze) (rychlost driftu, hranice, vychýlení). Vyšetřovatelé nemají žádnou a priori předpověď, který parametr bude nejvíce ovlivněn stresem.

H3b: Intoxikace alkoholem ovlivňuje alespoň jeden ze tří parametrů DDM (rychlost driftu, hranice, zkreslení). Vyšetřovatelé nemají žádnou a priori předpověď, který parametr bude nejvíce ovlivněn intoxikací alkoholem.

H3c: Stres a intoxikace alkoholem mají interaktivní vliv na parametr (parametry DDM), který je nejvíce ovlivněn stresem a alkoholem. Vyšetřovatelé nemají žádnou a priori předpověď, který parametr bude interakcí nejvíce ovlivněn.

Vyšetřovatelé provedou 2x2 experiment mezi subjekty. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin (stres a stav alkoholu, stav bez stresu a alkoholu, stres a stav bez alkoholu, bez stresu a bez alkoholu). Toto je experimentální postup:

  1. Účastníci provedou úkol hodnocení obrazu, úkol rozhodování na základě hodnoty a úkol psychomotorické bdělosti (popsaný níže).
  2. Účastníci podstoupí podávání nápojů (alkohol vs žádný alkohol; popsáno níže).
  3. Účastníci podstoupí indukci stresu (stres vs žádný stres; popsáno níže).
  4. Účastníci znovu provedou úkol rozhodování na základě hodnoty a úkol psychomotorické bdělosti a provedou úkol nákupu alkoholu.

Bloková randomizace bude použita k náhodnému přiřazení účastníků k podmínkám při zajištění vyvážené velikosti vzorku ve všech 4 podmínkách.

Účastníci se budou rekrutovat z komunity prostřednictvím reklam na veřejných místech v okolí Seattlu a také online reklam.

Po odpovědi na jednu z našich reklam vyplní účastníci online screeningový průzkum, aby zkontrolovali naše kritéria pro zařazení/vyloučení. Způsobilost bude účastníkovi potvrzena telefonicky. Pokud jsou přiřazeni ke stresové podmínce, následně provedou pohovor pro navození stresu (popsaný níže). Všichni účastníci poté přijdou do barové laboratoře, aby dokončili laboratorní sezení.

Vyšetřovatelé zkoumali sílu pro ANOVA 2x2 mezi subjekty (s aplikací ANOVA_exact Shiny) s následujícími prostředky (sd = 0,1 pro všechny buňky), což vytváří dva hlavní efekty a interakci:

a1_b1 = 1,5 a1_b2 = 1,35 a2_b1 = 1,55 a2_b2 = 1,5 Toto jsou rozumné hodnoty zvolené (pro rychlost driftu) na základě naší předchozí práce a vytvářejí velikost efektu eta-kvadrát = 0,06 pro interakční efekt, který vyšetřovatelé považují za středně velký efekt. To nám dává sílu = 87,86 s N = 40 na podmínku.

Intoxikace: Účastníkům náhodně přiřazeným k alkoholu bude podána 100 odolná vodka smíchaná s pomerančovým džusem (poměr 1:3), aby se vyvolala BAC (koncentrace alkoholu v krvi) 0,06 % (na základě Widmarkova vzorce). Každých 5 minut budou podrobeni dechové analýze, dokud nedosáhnou vrcholu BAC, v tomto okamžiku budou pokračovat v experimentu. Účastníkům náhodně přiřazeným do podmínky bez alkoholu bude podávána voda smíchaná s pomerančovým džusem (poměr 1:3). Každý účastník v podmínce pod vlivem alkoholu se připojí k účastníkovi pod vlivem alkoholu a absolvuje stejný počet dechových zkoušek. Jakmile účastníci s alkoholem dosáhnou vrcholu BAC a účastníci bez alkoholu provedou stejný počet dechových zkoušek jako účastník, ke kterému jsou připoutáni, budou účastníci pokračovat ve stresové indukci.

Stres: K manipulaci se stresem vyšetřovatelé postupují podle personalizovaného scénáře, který vyvinul Sinha a kolegové. Účastníci náhodně přiřazení ke stresovému stavu budou dotazováni asi týden před laboratorním sezením. Účastníci sdělí tazateli podrobný popis stresující události ze svého života (posledních 12 měsíců). Na základě tohoto rozhovoru experimentátor napíše scénář (~500 slov), který bude poté nahrán. Účastníci budou během experimentu poslouchat tuto personalizovanou audiokazetu a budou požádáni, aby si tuto událost představili co nejživěji. Účastníci náhodně přiřazení ke stavu bez stresu si poslechnou obecnou audiokazetu, která popisuje nestresující událost (~500 slov). Účastníci nebudou dotazováni. Během laboratorního sezení účastníci nejprve dokončí 3minutový úkol počítání barev. Účastník si pak poslechne audiokazetu (personalizovaná stresující audiokazeta ve stresovém stavu, generická nestresující audiokazeta ve stavu bez stresu). Vyvolání stresu bude zkontrolováno prostřednictvím dvou položek self-report, které žádají účastníka, aby nahlásil svou aktuální zkušenost se stresem a náladou před a po poslechu audiokazety.

Úkol hodnocení obrázků: Účastníci si prohlédnou 30 obrázků alkoholických nápojů a 30 obrázků nealkoholických nápojů a u každé položky označí, jak moc je účastníci rádi konzumují (1 = vůbec ne, 2 = opravdu ne, 3 = málo bit, 4 = hodně). Tato hodnocení budou použita k vytvoření zkoušek VBDM (rozhodování založené na hodnotách). Účastníci provedou tento úkol dvakrát, jednou před a jednou po manipulacích.

Úkol rozhodování na základě hodnoty: V každém pokusu bude účastníkům vedle sebe prezentován jeden alkoholický nápoj a jeden nealkoholický nápoj. Účastníkům nebudou nikdy předloženy dva obrázky, kterým účastníci dali stejné počáteční hodnocení. Rozdíl v hodnotě bude vyvážený (bude stejný počet pokusů, kde počáteční rozdíl v hodnocení je 3, 2 a 1 ve prospěch alkoholu a nealkoholického nápoje). Strana, na které se objeví správná volba, bude náhodně vybrána. Účastníci budou mít 4 sekundy na to, aby se rozhodli, kterou z nich chtějí právě teď konzumovat, stisknutím odpovídajícího tlačítka na klávesnici (“Z” pro levou a “M” pro pravou možnost). Účastníci absolvují celkem 360 pokusů, s krátkou přestávkou po 180 pokusech. Účastníci budou instruováni, aby reagovali co nejrychleji a zároveň se ujistili, že si účastníci vyberou tu, kterou by v tu chvíli účastníci raději konzumovali. Zkoušky budou odděleny zobrazením fixačního kříže po dobu 250 ms. Účastníci provedou tento úkol dvakrát, jednou před a jednou po manipulacích.

Úkol psychomotorické bdělosti: Po úkolu VBDM účastníci provedou 3minutovou PVT (úkol psychomotorické bdělosti). Stimul se objeví na obrazovce v náhodných intervalech mezi 2 a 10 sekundami. Účastníci jsou instruováni, aby stisknuli mezerník v reakci na podnět, který se objeví co nejrychleji. Účastníci provedou tento úkol dvakrát, jednou před a jednou po manipulacích.

Úkol nákupu alkoholu: Pro účely průzkumu účastníci splní úkol Nákup alkoholu. Účastníci nahlásí, kolik nápojů by účastníci právě teď vypili, pokud by stály $0-$15 (přírůstky po $1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonas Dora, PhD
  • Telefonní číslo: 206-741-6330
  • E-mail: jdora@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kevin M King, PhD
  • Telefonní číslo: 2064550481
  • E-mail: kingkm@uw.edu

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Jonas Dora, PhD
          • Telefonní číslo: 206-741-6330
          • E-mail: jdora@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pití alkoholu alespoň jednou týdně
  • Konzumace 4 (ženy) nebo 5 (muži) nápojů při jedné příležitosti alespoň jednou za měsíc

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • Minulá nebo současná diagnóza úzkostné poruchy, jako je generalizovaná úzkostná porucha nebo posttraumatická stresová porucha
  • Minulá nebo současná léčba užívání alkoholu
  • Minulý nebo současný zdravotní stav, který kontraindikuje užívání alkoholu
  • Minulá nebo současná reakce na alkohol, která kontraindikuje užívání alkoholu
  • Minulé nebo současné léky, které kontraindikují užívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stresový alkohol
Tito účastníci podstoupí indukci stresu a dostanou alkoholické nápoje ke zvýšení jejich BAC na 0,06 %
Abychom zmanipulovali stres, řídíme se personalizovaným zobrazovacím skriptem, který vyvinul Sinha a jeho kolegové. Účastníci náhodně přiřazení ke stresovému stavu budou dotazováni asi týden před laboratorním sezením. S tazatelem se podělí o podrobný popis stresující události ze svého života (posledních 12 měsíců). Na základě tohoto rozhovoru experimentátor napíše scénář (~500 slov), který bude poté nahrán. Účastníci budou během experimentu poslouchat tuto personalizovanou audiokazetu a budou požádáni, aby si tuto událost představili co nejživěji. Účastníci náhodně přiřazení ke stavu bez stresu si poslechnou obecnou audiokazetu, která popisuje nestresující událost (~500 slov). Nebudou dotazováni. Během laboratorního sezení účastníci nejprve dokončí 3minutový úkol počítání barev. Účastník si pak poslechne audiokazetu (personalizovaná stresující audiokazeta ve stresových podmínkách, generická nestresující audiokazeta bez stresu c
Intoxikace: Účastníkům náhodně přiřazeným k alkoholu bude podána 100 odolná vodka smíchaná s pomerančovým džusem (poměr 1:3), aby se vyvolala BAC 0,06 % (na základě Widmarkova vzorce). Každých 5 minut budou podrobeni dechové analýze, dokud nedosáhnou vrcholu BAC, v tomto okamžiku budou pokračovat v experimentu. Účastníkům náhodně přiřazeným do podmínky bez alkoholu bude podávána voda smíchaná s pomerančovým džusem (poměr 1:3). Každý účastník v podmínce pod vlivem alkoholu se připojí k účastníkovi pod vlivem alkoholu a absolvuje stejný počet dechových zkoušek. Jakmile účastníci s alkoholem dosáhnou vrcholu BAC a účastníci bez alkoholu provedou stejný počet dechových zkoušek jako účastník, ke kterému jsou připoutáni, budou účastníci pokračovat ve stresové indukci.
Experimentální: Stres žádný alkohol
Tito účastníci podstoupí indukci stresu a dostanou nealkoholické nápoje
Abychom zmanipulovali stres, řídíme se personalizovaným zobrazovacím skriptem, který vyvinul Sinha a jeho kolegové. Účastníci náhodně přiřazení ke stresovému stavu budou dotazováni asi týden před laboratorním sezením. S tazatelem se podělí o podrobný popis stresující události ze svého života (posledních 12 měsíců). Na základě tohoto rozhovoru experimentátor napíše scénář (~500 slov), který bude poté nahrán. Účastníci budou během experimentu poslouchat tuto personalizovanou audiokazetu a budou požádáni, aby si tuto událost představili co nejživěji. Účastníci náhodně přiřazení ke stavu bez stresu si poslechnou obecnou audiokazetu, která popisuje nestresující událost (~500 slov). Nebudou dotazováni. Během laboratorního sezení účastníci nejprve dokončí 3minutový úkol počítání barev. Účastník si pak poslechne audiokazetu (personalizovaná stresující audiokazeta ve stresových podmínkách, generická nestresující audiokazeta bez stresu c
Experimentální: Žádný stresový alkohol
Tito účastníci podstoupí neutrální indukci a dostanou alkoholické nápoje ke zvýšení jejich BAC na 0,06 %
Intoxikace: Účastníkům náhodně přiřazeným k alkoholu bude podána 100 odolná vodka smíchaná s pomerančovým džusem (poměr 1:3), aby se vyvolala BAC 0,06 % (na základě Widmarkova vzorce). Každých 5 minut budou podrobeni dechové analýze, dokud nedosáhnou vrcholu BAC, v tomto okamžiku budou pokračovat v experimentu. Účastníkům náhodně přiřazeným do podmínky bez alkoholu bude podávána voda smíchaná s pomerančovým džusem (poměr 1:3). Každý účastník v podmínce pod vlivem alkoholu se připojí k účastníkovi pod vlivem alkoholu a absolvuje stejný počet dechových zkoušek. Jakmile účastníci s alkoholem dosáhnou vrcholu BAC a účastníci bez alkoholu provedou stejný počet dechových zkoušek jako účastník, ke kterému jsou připoutáni, budou účastníci pokračovat ve stresové indukci.
Žádný zásah: Žádný stres, žádný alkohol
Tito účastníci podstoupí neutrální indukci a dostanou nealkoholické nápoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr výběru alkoholických a nealkoholických nápojů.
Časové okno: 5 minut
Každý účastník splní dva alternativní vynucené úkoly, ve kterých se opakovaně rozhoduje mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kevin M King, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data potřebná k reprodukci našich analýz budou po dokončení studie sdílena v rámci Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile bude sběr dat dokončen a na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K datům se bude moci dostat každý, budou veřejná. Všechna data, která sdílíme, jsou plně anonymizovaná a nejsou citlivá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Stres

3
Předplatit