Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie alkoholu motywowane stresem jako proces decyzyjny oparty na wartościach

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jonas Dora, University of Washington

Celem tego eksperymentalnego badania jest lepsze zrozumienie wpływu stresu na decyzję o spożyciu (więcej) alkoholu u osób regularnie pijących. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy stres psychiczny wpływa na decyzję o spożyciu (więcej) alkoholu?
  • Jak stres psychiczny wpływa na decyzję o spożyciu (więcej) alkoholu? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków (alkohol stresowy, alkohol bez stresu, alkohol bez stresu, alkohol bez stresu) i dwukrotnie wykonają zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości (raz przed i raz po manipulacjach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze sprawdzą, czy i w jaki sposób na decyzję o spożyciu napoju alkoholowego lub bezalkoholowego wpływa stresujące wydarzenie i bycie już pod wpływem alkoholu.

Dane behawioralne:

Nasz pierwszy zestaw hipotez sprawdza, czy na decyzję wpływa stres i zatrucie alkoholem:

H1a: Stres wpływa na decyzję pomiędzy napojami alkoholowymi i bezalkoholowymi, tak że uczestnicy warunków stresowych częściej wybierają napoje alkoholowe niż bezalkoholowe w porównaniu z uczestnikami warunków bezstresowych.

H1b: Zatrucie alkoholem nie wpływa na decyzję pomiędzy napojami alkoholowymi i bezalkoholowymi.

H1c: Wpływ stresu na decyzję pomiędzy alkoholem a napojami bezalkoholowymi jest modulowany przez zatrucie alkoholem, tak że wpływ stresu jest silniejszy u uczestników nietrzeźwych.

H2a: Stres wpływa na czas reakcji przy podejmowaniu decyzji pomiędzy napojami alkoholowymi i bezalkoholowymi, dzięki czemu uczestnicy stanu stresowego szybciej dokonują wyboru między napojami alkoholowymi i bezalkoholowymi w porównaniu z uczestnikami stanu bezstresowego.

H2b: Zatrucie alkoholem wpływa na czas reakcji na decyzję pomiędzy napojami alkoholowymi i bezalkoholowymi, w związku z czym osoby w stanie alkoholowym szybciej dokonują wyboru między napojami alkoholowymi i bezalkoholowymi w porównaniu z uczestnikami stanu bezalkoholowego.

H2c: Wpływ stresu na czas reakcji na decyzję pomiędzy alkoholem a napojami alkoholowymi jest modulowany przez zatrucie alkoholem, tak że wpływ stresu jest silniejszy u uczestników nietrzeźwych.

Modelowanie dyfuzji dryfu:

Nasz drugi zestaw hipotez sprawdza, jak na decyzję może wpłynąć stres i zatrucie. Badacze nie mają hipotez kierunkowych dla tych analiz, ale następujące globalne przewidywania:

H3a: Naprężenie wpływa na co najmniej jeden z trzech parametrów DDM (model dyfuzji dryfu) (szybkość dryfu, granica, obciążenie). Badacze nie mają a priori przewidywania, na który parametr będzie największy wpływ stres.

H3b: Zatrucie alkoholem wpływa na co najmniej jeden z trzech parametrów DDM (szybkość dryfu, granica, obciążenie). Badacze nie mają możliwości przewidzenia a priori, na który parametr największy wpływ będzie miało zatrucie alkoholem.

H3c: Stres i zatrucie alkoholem mają interaktywny wpływ na parametry DDM, na które stres i alkohol mają największy wpływ. Badacze nie mają możliwości przewidzenia a priori, na który parametr będzie miała największy wpływ interakcja.

Badacze przeprowadzą eksperyment międzyosobniczy 2x2. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup (stres i stan alkoholowy, brak stresu i stan alkoholowy, stres i brak alkoholu, brak stresu i stan alkoholowy). Oto procedura eksperymentalna:

  1. Uczestnicy wykonają zadanie oceny obrazu, zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości oraz zadanie dotyczące czujności psychomotorycznej (opisane poniżej).
  2. Uczestnikom zostanie podany napój (alkohol vs brak alkoholu; opis poniżej).
  3. Uczestnicy zostaną poddani indukcji stresu (stres vs brak stresu; opisano poniżej).
  4. Uczestnicy ponownie wykonają zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości i zadanie czujności psychomotorycznej oraz wykonają zadanie zakupu alkoholu.

Randomizacja blokowa zostanie wykorzystana do losowego przypisania uczestników do warunków, przy jednoczesnym zapewnieniu zrównoważonej wielkości próbek we wszystkich 4 warunkach.

Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności za pośrednictwem ogłoszeń w miejscach publicznych w Seattle, a także ogłoszeń w Internecie.

Po udzieleniu odpowiedzi na jedno z naszych ogłoszeń uczestnicy wypełnią internetową ankietę przesiewową, aby sprawdzić nasze kryteria włączenia/wykluczenia. Kwalifikacja zostanie potwierdzona telefonicznie z uczestnikiem. Jeśli zostaną przydzieleni do warunku stresowego, następnie przeprowadzą wywiad indukujący stres (opisany poniżej). Następnie wszyscy uczestnicy udają się do laboratorium barowego, aby dokończyć sesję laboratoryjną.

Badacze zbadali moc analizy ANOVA 2x2 między pacjentami (z aplikacją ANOVA_exact Shiny) z następującymi średnimi (sd = 0,1 dla wszystkich komórek), co tworzy dwa główne efekty i interakcję:

a1_b1 = 1,5 a1_b2 = 1,35 a2_b1 = 1,55 a2_b2 = 1,5 Są to rozsądne wartości wybrane (dla szybkości dryfu) w oparciu o naszą poprzednią pracę i dają efekt o wielkości eta-kwadrat = 0,06 dla efektu interakcji, który Badacze uważają za efekt średniej wielkości. To daje nam moc = 87,86 przy N = 40 na warunek.

Zatrucie: Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy alkoholowej zostanie podana 100-procentowa wódka zmieszana z sokiem pomarańczowym (w stosunku 1:3) w celu wywołania BAC (stężenia alkoholu we krwi) wynoszącego 0,06%. (na podstawie wzoru Widmarka). Będą poddawani badaniu alkomatem co 5 minut, aż do osiągnięcia maksymalnego poziomu BAC, po czym będą kontynuować eksperyment. Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy bezalkoholowej zostanie podana woda zmieszana z sokiem pomarańczowym (w proporcji 1:3). Każdy uczestnik warunku bezalkoholowego zostanie zaprzęgnięty w jarzmo uczestnika stanu alkoholowego i przejdzie taką samą liczbę testów alkomatem. Gdy uczestnicy stanu alkoholowego osiągną szczytowy poziom BAC, a uczestnicy stanu bezalkoholowego wykonają taką samą liczbę testów oddechowych, jak uczestnik, z którym są połączeni, uczestnicy będą kontynuować indukcję stresu.

Stres: Aby manipulować stresem, badacze postępują zgodnie z procedurą spersonalizowanego skryptu obrazowego opracowaną przez Sinha i współpracowników. Z uczestnikami losowo przydzielonymi do warunku stresowego zostanie przeprowadzona rozmowa na około tydzień przed sesją laboratoryjną. Uczestnicy podzielą się z ankieterem szczegółowym opisem stresującego wydarzenia ze swojego życia (ostatnie 12 miesięcy). Na podstawie tego wywiadu eksperymentator napisze scenariusz (około 500 słów), który następnie zostanie nagrany na taśmie audio. Uczestnicy będą słuchać tej spersonalizowanej taśmy audio podczas eksperymentu i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie tego wydarzenia tak żywo, jak to możliwe. Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku braku stresu będą słuchać ogólnej taśmy audio opisującej wydarzenie niestresujące (~500 słów). Z uczestnikami nie będą przeprowadzane wywiady. Podczas sesji laboratoryjnej uczestnicy najpierw wykonają 3-minutowe zadanie liczenia kolorów. Następnie uczestnik słucha taśmy audio (spersonalizowana stresująca taśma audio w stanie stresu, ogólna niestresująca taśma audio w stanie bez stresu). Wywoływanie stresu będzie sprawdzane za pomocą dwóch pozycji samoopisu, w których uczestnik prosi o opisanie swojego obecnego doświadczenia w zakresie stresu i nastroju przed i po wysłuchaniu taśmy audio.

Zadanie oceny zdjęć: Uczestnicy obejrzą 30 zdjęć napojów alkoholowych i 30 zdjęć napojów bezalkoholowych i wskażą dla każdego przedmiotu, jak bardzo uczestnicy lubią je pić (1 = wcale, 2 = niezbyt, 3 = trochę trochę, 4 = dużo). Oceny te zostaną wykorzystane do stworzenia testów VBDM (podejmowanie decyzji na podstawie wartości). Uczestnicy wykonają to zadanie dwukrotnie, raz przed i raz po manipulacjach.

Zadanie polegające na podejmowaniu decyzji w oparciu o wartości: podczas każdej próby uczestnikom zostanie przedstawiony obok siebie obraz napoju alkoholowego i jednego napoju bezalkoholowego. Uczestnikom nigdy nie zostaną przedstawione dwa zdjęcia, którym przyznali tę samą początkową ocenę. Różnica w wartości zostanie zrównoważona (odbędzie się równa liczba prób, w których początkowa różnica ocen wyniesie 3, 2 i 1, odpowiednio na korzyść alkoholu i napoju bezalkoholowego). Strona, po której pojawi się właściwy wybór, zostanie losowana. Uczestnicy będą mieli 4 sekundy na podjęcie decyzji, który z nich chcieliby teraz skonsumować, naciskając odpowiedni przycisk na klawiaturze („Z” dla lewej i „M” dla prawej opcji). Uczestnicy wykonają łącznie 360 ​​prób, z krótką przerwą po 180 próbach. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć tak szybko, jak to możliwe, upewniając się, że wybiorą ten, który woleliby skonsumować w tym momencie. Próby będą oddzielone wyświetleniem krzyża fiksacyjnego przez 250 ms. Uczestnicy wykonają to zadanie dwukrotnie, raz przed i raz po manipulacjach.

Zadanie dotyczące czujności psychomotorycznej: Po zadaniu VBDM uczestnicy wykonają 3-minutowe zadanie polegające na czujności psychomotorycznej (PVT). Bodziec będzie pojawiał się na ekranie w losowych odstępach czasu od 2 do 10 sekund. Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze naciśnięcie spacji w odpowiedzi na pojawiający się bodziec. Uczestnicy wykonają to zadanie dwukrotnie, raz przed i raz po manipulacjach.

Zadanie zakupu alkoholu: W celach poznawczych uczestnicy wykonają zadanie zakupu alkoholu. Uczestnicy zgłoszą, ile napojów wypiliby w tej chwili, gdyby kosztowały one 0–15 USD (przyrost co 1 USD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Picie alkoholu przynajmniej raz w tygodniu
  • Spożywanie 4 (kobiety) lub 5 (mężczyźni) drinków jednorazowo, co najmniej raz w miesiącu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę
  • Wcześniejsza lub aktualna diagnoza zaburzenia lękowego, takiego jak uogólnione zaburzenie lękowe lub zespół stresu pourazowego
  • Przebyte lub obecne leczenie związane z używaniem alkoholu
  • Przebyty lub obecny stan zdrowia przeciwwskazany do spożywania alkoholu
  • Przeszła lub obecna reakcja na alkohol, która jest przeciwwskazaniem do spożywania alkoholu
  • Stosowane w przeszłości lub obecnie leki przeciwwskazane do spożywania alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stres, alkohol
Uczestnicy ci zostaną poddani indukcji stresowej i otrzymają napoje alkoholowe w celu podniesienia ich BAC do 0,06%.
Aby manipulować stresem, postępujemy zgodnie z procedurą spersonalizowanego skryptu obrazowego opracowaną przez Sinha i współpracowników. Z uczestnikami losowo przydzielonymi do warunku stresowego zostanie przeprowadzona rozmowa na około tydzień przed sesją laboratoryjną. Podzielą się z ankieterem szczegółowym opisem stresującego wydarzenia ze swojego życia (ostatnie 12 miesięcy). Na podstawie tego wywiadu eksperymentator napisze scenariusz (około 500 słów), który następnie zostanie nagrany na taśmie audio. Uczestnicy będą słuchać tej spersonalizowanej taśmy audio podczas eksperymentu i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie tego wydarzenia tak żywo, jak to możliwe. Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku braku stresu będą słuchać ogólnej taśmy audio opisującej wydarzenie niestresujące (~500 słów). Nie zostaną przesłuchani. Podczas sesji laboratoryjnej uczestnicy najpierw wykonają 3-minutowe zadanie liczenia kolorów. Następnie uczestnik słucha taśmy audio (spersonalizowana stresująca taśma audio w warunkach stresu, ogólna niestresująca taśma audio w stanie bez stresu c
Zatrucie: Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy alkoholowej zostanie podana 100-procentowa wódka zmieszana z sokiem pomarańczowym (w stosunku 1:3) w celu wywołania BAC na poziomie 0,06%. (na podstawie wzoru Widmarka). Będą poddawani badaniu alkomatem co 5 minut, aż do osiągnięcia maksymalnego poziomu BAC, po czym będą kontynuować eksperyment. Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy bezalkoholowej zostanie podana woda zmieszana z sokiem pomarańczowym (w proporcji 1:3). Każdy uczestnik warunku bezalkoholowego zostanie zaprzęgnięty w jarzmo uczestnika stanu alkoholowego i przejdzie taką samą liczbę testów alkomatem. Gdy uczestnicy stanu alkoholowego osiągną szczytowy poziom BAC, a uczestnicy stanu bezalkoholowego wykonają taką samą liczbę testów oddechowych, jak uczestnik, z którym są połączeni, uczestnicy będą kontynuować indukcję stresu.
Eksperymentalny: Stres bez alkoholu
Uczestnicy ci zostaną poddani indukcji stresowej i otrzymają napoje bezalkoholowe
Aby manipulować stresem, postępujemy zgodnie z procedurą spersonalizowanego skryptu obrazowego opracowaną przez Sinha i współpracowników. Z uczestnikami losowo przydzielonymi do warunku stresowego zostanie przeprowadzona rozmowa na około tydzień przed sesją laboratoryjną. Podzielą się z ankieterem szczegółowym opisem stresującego wydarzenia ze swojego życia (ostatnie 12 miesięcy). Na podstawie tego wywiadu eksperymentator napisze scenariusz (około 500 słów), który następnie zostanie nagrany na taśmie audio. Uczestnicy będą słuchać tej spersonalizowanej taśmy audio podczas eksperymentu i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie tego wydarzenia tak żywo, jak to możliwe. Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku braku stresu będą słuchać ogólnej taśmy audio opisującej wydarzenie niestresujące (~500 słów). Nie zostaną przesłuchani. Podczas sesji laboratoryjnej uczestnicy najpierw wykonają 3-minutowe zadanie liczenia kolorów. Następnie uczestnik słucha taśmy audio (spersonalizowana stresująca taśma audio w warunkach stresu, ogólna niestresująca taśma audio w stanie bez stresu c
Eksperymentalny: Bez stresu i alkoholu
Uczestnicy ci przejdą neutralną indukcję i otrzymają napoje alkoholowe w celu podniesienia ich alkoholu we krwi do 0,06%.
Zatrucie: Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy alkoholowej zostanie podana 100-procentowa wódka zmieszana z sokiem pomarańczowym (w stosunku 1:3) w celu wywołania BAC na poziomie 0,06%. (na podstawie wzoru Widmarka). Będą poddawani badaniu alkomatem co 5 minut, aż do osiągnięcia maksymalnego poziomu BAC, po czym będą kontynuować eksperyment. Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy bezalkoholowej zostanie podana woda zmieszana z sokiem pomarańczowym (w proporcji 1:3). Każdy uczestnik warunku bezalkoholowego zostanie zaprzęgnięty w jarzmo uczestnika stanu alkoholowego i przejdzie taką samą liczbę testów alkomatem. Gdy uczestnicy stanu alkoholowego osiągną szczytowy poziom BAC, a uczestnicy stanu bezalkoholowego wykonają taką samą liczbę testów oddechowych, jak uczestnik, z którym są połączeni, uczestnicy będą kontynuować indukcję stresu.
Brak interwencji: Bez stresu, bez alkoholu
Uczestnicy ci przejdą neutralną indukcję i otrzymają napoje bezalkoholowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja wyborów napojów alkoholowych do bezalkoholowych.
Ramy czasowe: 5 minut
Każdy uczestnik wykona dwa alternatywne zadania z wymuszonym wyborem, w których będzie wielokrotnie podejmował decyzję pomiędzy napojami alkoholowymi i bezalkoholowymi.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin M King, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane potrzebne do odtworzenia naszych analiz zostaną udostępnione w ramach Open Science Framework po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu gromadzenia danych i na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie miał każdy, będą one publiczne. Wszystkie dane, które udostępniamy, są w pełni anonimowe i niewrażliwe.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres

Subskrybuj