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Uso de álcool motivado pelo estresse como processo de tomada de decisão baseado em valores

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Jonas Dora, University of Washington

O objetivo deste estudo experimental é melhorar a nossa compreensão dos efeitos do estresse na decisão de consumir (mais) álcool em bebedores regulares. As principais questões que pretende responder são:

  • O estresse psicológico afeta a decisão de consumir (mais) álcool?
  • Como o estresse psicológico afeta a decisão de consumir (mais) álcool? Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das quatro condições (estresse com álcool, estresse sem álcool, sem estresse com álcool, sem estresse sem álcool) e completarão uma tarefa de tomada de decisão baseada em valores duas vezes (uma antes e uma vez depois das manipulações).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores irão explorar se e como a decisão entre consumir uma bebida alcoólica ou não alcoólica é influenciada por um evento estressante e por já estar intoxicado.

Dados comportamentais:

Nosso primeiro conjunto de hipóteses testa se a decisão é influenciada pelo estresse e pela intoxicação alcoólica:

H1a: O estresse afeta a decisão entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas, de modo que os participantes nas condições de estresse escolhem bebidas alcoólicas em vez de não alcoólicas com mais frequência em comparação aos participantes nas condições sem estresse.

H1b: A intoxicação alcoólica não afeta a decisão entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas.

H1c: O efeito do estresse na decisão entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas é modulado pela intoxicação alcoólica, de modo que o efeito do estresse é mais forte para os participantes que estão intoxicados.

H2a: O estresse afeta o tempo de reação para decisões entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas, de modo que os participantes na condição de estresse fazem escolhas entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas mais rapidamente em comparação aos participantes na condição sem estresse.

H2b: A intoxicação alcoólica afeta o tempo de reação para decisões entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas, de modo que os participantes na condição alcoólica fazem escolhas entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas mais rapidamente em comparação aos participantes na condição sem álcool.

H2c: O efeito do estresse no tempo de reação para decisões entre álcool e bebidas alcoólicas é modulado pela intoxicação alcoólica, de modo que o efeito do estresse é mais forte para os participantes que estão intoxicados.

Modelagem de difusão de deriva:

Nosso segundo conjunto de hipóteses testa como a decisão pode ser influenciada pelo estresse e pela intoxicação. Os investigadores não têm hipóteses direcionais para essas análises, mas sim as seguintes previsões globais:

H3a: O estresse afeta pelo menos um dos três parâmetros do DDM (modelo de difusão de deriva) (taxa de deriva, limite, viés). Os investigadores não têm previsão a priori de qual parâmetro será mais afetado pelo estresse.

H3b: A intoxicação alcoólica afeta pelo menos um dos três parâmetros do DDM (taxa de desvio, limite, viés). Os investigadores não têm previsão a priori de qual parâmetro será mais afetado pela intoxicação alcoólica.

H3c: O estresse e a intoxicação alcoólica têm efeito interativo no(s) parâmetro(s) de DDM mais afetado(s) pelo estresse e pelo álcool. Os investigadores não têm previsão a priori de qual parâmetro será mais afetado pela interação.

Os investigadores farão um experimento 2x2 entre sujeitos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de quatro grupos (estresse e condição de álcool, sem estresse e condição de álcool, estresse e sem condição de álcool, sem estresse e sem condição de álcool). Este é o procedimento experimental:

  1. Os participantes realizarão uma tarefa de classificação de imagens, uma tarefa de tomada de decisão baseada em valores e uma tarefa de vigilância psicomotora (descrita abaixo).
  2. Os participantes serão submetidos à administração de bebidas (álcool versus sem álcool; descrito abaixo).
  3. Os participantes serão submetidos à indução de estresse (estresse vs sem estresse; descrito abaixo).
  4. Os participantes realizarão novamente a tarefa de tomada de decisão baseada em valores e a tarefa de vigilância psicomotora e realizarão a tarefa de compra de álcool.

A randomização em bloco será usada para atribuir aleatoriamente os participantes às condições, garantindo tamanhos de amostra equilibrados em todas as 4 condições.

Os participantes serão recrutados na comunidade por meio de anúncios em locais públicos em Seattle, bem como de anúncios online.

Ao responder a um de nossos anúncios, os participantes preencherão uma pesquisa de triagem on-line para verificar nossos critérios de inclusão/exclusão. A elegibilidade será confirmada por telefone ao participante. Se designados para a condição de estresse, em seguida realizarão a entrevista de indução de estresse (descrita abaixo). Todos os participantes irão então ao laboratório do bar para concluir a sessão de laboratório.

Os investigadores exploraram o poder para uma ANOVA 2x2 entre sujeitos (com o aplicativo ANOVA_exact Shiny) com as seguintes médias (sd = 0,1 para todas as células), que cria dois efeitos principais e uma interação:

a1_b1 = 1,5 a1_b2 = 1,35 a2_b1 = 1,55 a2_b2 = 1,5 Esses são valores razoáveis ​​escolhidos (para taxa de desvio) com base em nosso trabalho anterior e criam um tamanho de efeito de eta-quadrado = 0,06 para o efeito de interação, que os investigadores consideram um efeito de tamanho médio. Isso nos dá poder = 87,86 com N = 40 por condição.

Intoxicação: Os participantes designados aleatoriamente para a condição de álcool receberão Vodka 100 à prova misturada com suco de laranja (proporção de 1:3) para induzir uma TAS (concentração de álcool no sangue) de 0,06%. (com base na fórmula de Widmark). Eles serão bafômetros a cada 5 minutos até atingirem o pico de alcoolemia, momento em que continuarão com o experimento. Os participantes designados aleatoriamente para a condição sem álcool receberão água misturada com suco de laranja (proporção de 1:3). Cada participante na condição sem álcool será vinculado a um participante na condição de álcool e completará o mesmo número de testes de bafômetro. Uma vez que os participantes na condição de álcool atingiram o pico de TAS e os participantes na condição sem álcool realizaram o mesmo número de testes de bafômetro que o participante ao qual estão vinculados, os participantes continuarão com a indução de estresse.

Estresse: Para manipular o estresse, os investigadores seguem o procedimento de roteiro de imagens personalizado desenvolvido por Sinha e colegas. Os participantes designados aleatoriamente para a condição de estresse serão entrevistados cerca de uma semana antes da sessão de laboratório. Os participantes compartilharão com o entrevistador uma descrição detalhada de um evento estressante de sua vida (últimos 12 meses). Com base nesta entrevista, o experimentador escreverá um roteiro (~500 palavras), que será então gravado em áudio. Os participantes ouvirão esta fita de áudio personalizada durante o experimento e serão solicitados a imaginar esse evento da forma mais vívida possível. Os participantes designados aleatoriamente para a condição sem estresse ouvirão uma fita de áudio genérica que descreve um evento não estressante (~ 500 palavras). Os participantes não serão entrevistados. Durante a sessão de laboratório, os participantes irão primeiro completar uma tarefa de contagem de cores de 3 minutos. O participante ouvirá então a fita de áudio (fita de áudio estressante personalizada em condições de estresse, fita de áudio genérica não estressante em condições de estresse). A indução de estresse será verificada por meio de dois itens de autorrelato que solicitam ao participante que relate sua experiência atual de estresse e humor antes e depois de ouvir a fita de áudio.

Tarefa de classificação de imagens: Os participantes visualizarão 30 imagens de bebidas alcoólicas e 30 imagens de bebidas não alcoólicas e indicarão para cada item o quanto os participantes gostam de consumi-las (1 = nada, 2 = nem um pouco, 3 = um pouco pouco, 4 = muito). Essas classificações serão usadas para criar os testes VBDM (tomada de decisão baseada em valor). Os participantes realizarão esta tarefa duas vezes, uma antes e outra depois das manipulações.

Tarefa de tomada de decisão baseada em valores: Em cada ensaio, os participantes serão apresentados a uma imagem de uma bebida alcoólica e uma de bebida não alcoólica lado a lado. Os participantes nunca serão apresentados a duas imagens às quais os participantes deram a mesma classificação inicial. A diferença de valor será equilibrada (haverá um número igual de ensaios onde a diferença de classificação inicial é 3, 2 e 1 a favor do álcool e das bebidas não alcoólicas, respetivamente). O lado em que aparecer a escolha correta será randomizado. Os participantes terão 4 segundos para decidir qual deles gostariam de consumir agora, pressionando um botão correspondente no teclado ('Z' para a esquerda e 'M' para a direita). Os participantes completarão um total de 360 ​​tentativas, com uma pequena pausa após 180 tentativas. Os participantes serão instruídos a responder o mais rápido possível, certificando-se de que escolhem aquele que preferem consumir naquele momento. As tentativas serão separadas pela exibição de uma cruz de fixação por 250ms. Os participantes realizarão esta tarefa duas vezes, uma antes e outra depois das manipulações.

Tarefa de vigilância psicomotora: Após a tarefa VBDM, os participantes realizarão um PVT (tarefa de vigilância psicomotora) de 3 minutos. Um estímulo aparecerá na tela em intervalos aleatórios entre 2 e 10 segundos. Os participantes são instruídos a pressionar a barra de espaço em resposta ao estímulo que aparece o mais rápido possível. Os participantes realizarão esta tarefa duas vezes, uma antes e outra depois das manipulações.

Tarefa de compra de álcool: Para fins exploratórios, os participantes completarão a Tarefa de Compra de Álcool. Os participantes informarão quantas bebidas consumiriam agora se custassem entre US$ 0 e US$ 15 (incrementos de US$ 1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beber álcool pelo menos uma vez por semana
  • Consumir 4 bebidas (femininas) ou 5 (masculinas) em uma ocasião, pelo menos uma vez por mês

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida ou tentando engravidar
  • Diagnóstico passado ou atual de um transtorno de ansiedade, como Transtorno de Ansiedade Generalizada ou Transtorno de Estresse Pós-Traumático
  • Tratamento passado ou atual para uso de álcool
  • Condição médica passada ou atual que contra-indica o uso de álcool
  • Reação passada ou atual ao álcool que contra-indica o uso de álcool
  • Medicamentos passados ​​ou atuais que contra-indicam o uso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Álcool estressante
Esses participantes passarão por uma indução de estresse e receberão bebidas alcoólicas para aumentar sua TAS para 0,06%.
Para manipular o estresse, seguimos o procedimento de roteiro de imagens personalizadas desenvolvido por Sinha e colegas. Os participantes designados aleatoriamente para a condição de estresse serão entrevistados cerca de uma semana antes da sessão de laboratório. Eles compartilharão uma descrição detalhada de um evento estressante de sua vida (últimos 12 meses) com o entrevistador. Com base nesta entrevista, o experimentador escreverá um roteiro (~500 palavras), que será então gravado em áudio. Os participantes ouvirão esta fita de áudio personalizada durante o experimento e serão solicitados a imaginar esse evento da forma mais vívida possível. Os participantes designados aleatoriamente para a condição sem estresse ouvirão uma fita de áudio genérica que descreve um evento não estressante (~ 500 palavras). Eles não serão entrevistados. Durante a sessão de laboratório, os participantes irão primeiro completar uma tarefa de contagem de cores de 3 minutos. O participante ouvirá então a fita de áudio (fita de áudio estressante personalizada em condições de estresse, fita de áudio genérica não estressante em condições de estresse).
Intoxicação: Os participantes designados aleatoriamente para a condição de álcool receberão Vodka 100 à prova misturada com suco de laranja (proporção de 1:3) para induzir uma TAS de 0,06%. (com base na fórmula de Widmark). Eles serão bafômetros a cada 5 minutos até atingirem o pico de alcoolemia, momento em que continuarão com o experimento. Os participantes designados aleatoriamente para a condição sem álcool receberão água misturada com suco de laranja (proporção de 1:3). Cada participante na condição sem álcool será vinculado a um participante na condição de álcool e completará o mesmo número de testes de bafômetro. Uma vez que os participantes na condição de álcool atingiram o pico de TAS e os participantes na condição sem álcool realizaram o mesmo número de testes de bafômetro que o participante ao qual estão vinculados, os participantes continuarão com a indução de estresse.
Experimental: Estresse sem álcool
Esses participantes passarão por uma indução de estresse e receberão bebidas não alcoólicas
Para manipular o estresse, seguimos o procedimento de roteiro de imagens personalizadas desenvolvido por Sinha e colegas. Os participantes designados aleatoriamente para a condição de estresse serão entrevistados cerca de uma semana antes da sessão de laboratório. Eles compartilharão uma descrição detalhada de um evento estressante de sua vida (últimos 12 meses) com o entrevistador. Com base nesta entrevista, o experimentador escreverá um roteiro (~500 palavras), que será então gravado em áudio. Os participantes ouvirão esta fita de áudio personalizada durante o experimento e serão solicitados a imaginar esse evento da forma mais vívida possível. Os participantes designados aleatoriamente para a condição sem estresse ouvirão uma fita de áudio genérica que descreve um evento não estressante (~ 500 palavras). Eles não serão entrevistados. Durante a sessão de laboratório, os participantes irão primeiro completar uma tarefa de contagem de cores de 3 minutos. O participante ouvirá então a fita de áudio (fita de áudio estressante personalizada em condições de estresse, fita de áudio genérica não estressante em condições de estresse).
Experimental: Sem estresse, álcool
Esses participantes passarão por uma indução neutra e receberão bebidas alcoólicas para aumentar sua TAS para 0,06%.
Intoxicação: Os participantes designados aleatoriamente para a condição de álcool receberão Vodka 100 à prova misturada com suco de laranja (proporção de 1:3) para induzir uma TAS de 0,06%. (com base na fórmula de Widmark). Eles serão bafômetros a cada 5 minutos até atingirem o pico de alcoolemia, momento em que continuarão com o experimento. Os participantes designados aleatoriamente para a condição sem álcool receberão água misturada com suco de laranja (proporção de 1:3). Cada participante na condição sem álcool será vinculado a um participante na condição de álcool e completará o mesmo número de testes de bafômetro. Uma vez que os participantes na condição de álcool atingiram o pico de TAS e os participantes na condição sem álcool realizaram o mesmo número de testes de bafômetro que o participante ao qual estão vinculados, os participantes continuarão com a indução de estresse.
Sem intervenção: Sem estresse sem álcool
Esses participantes passarão por uma indução neutra e receberão bebidas não alcoólicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de escolhas de bebidas alcoólicas em relação a bebidas não alcoólicas.
Prazo: 5 minutos
Cada participante completará duas tarefas alternativas de escolha forçada nas quais tomará decisões repetidas entre bebidas alcoólicas e não alcoólicas.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kevin M King, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados necessários para reproduzir as nossas análises serão partilhados no Open Science Framework assim que o estudo for concluído.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Assim que a coleta de dados for finalizada e por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos poderão acessar os dados, eles serão públicos. Todos os dados que compartilhamos são totalmente anonimizados e não confidenciais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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