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女子サッカー選手の運動パフォーマンスに対するアシュワガンダ(ウィタニア・ソムニフェラ)サプリメントの効果

2025年1月3日 更新者:Blanca Roman-Viñas, MD

この臨床試験の目的は、根抽出物アシュワガンダの短期摂取が女子サッカー選手の運動パフォーマンスに及ぼす影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

根抽出物アシュワガンダの短期補給は女子サッカー選手の筋力マーカーを改善しますか? 根抽出物アシュワガンダの短期補給は、女子サッカー選手の高強度運動後の回復の認識を改善しますか?

参加者は、根抽出物アシュワガンダ 600mg (5% ウィタノリド) またはプラセボのいずれかを 1 日 1 回、28 日間摂取します。 ベースライン、14 日、28 日の 3 つのデータ ポイントがあります。 研究者らは介入の値をプラセボと比較して、筋力や回復の認識に効果があるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

論文の目的は、筋力、筋回復に対するアシュワガンダ(ASH)の効果を判定し、女子サッカー選手の習慣的な食事摂取量を評価することです。 1 つのフェーズ全体で、2 つの実験的研究論文と 1 つの記述的研究論文が作成されます。それには、1件の二重盲検無作為化プラセボ対照試験と、女子サッカー選手の栄養摂取量の比較分析が含まれる。 この論文では、参加者にKSM-66(ウィタノリド30mgを含む600mg)またはプラセボを含むカプセルの形でASHを1日1回、28日間補給することが含まれる。 最初の 2 つの論文の目的は、筋力、回復の認識、運動の認識、健康の認識、および筋肉痛の認識に対する ASH の影響を判断することです。 筋力に関する論文の場合、方法論にはハンドグリップテスト、カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)、スクワットジャンプ(SJ)、ピークパワー、メディシンボールスロー、ボルグスケールによる知覚運動量(RPE)が含まれます。 筋肉の回復に関する論文の場合、方法論には、睡眠、ストレス、疲労、フーパー指数 (HI) による筋肉痛の遅発性発症 (DOMS) テストに関するアンケート、トータルクオリティリカバリー (TQR) アンケート、およびサプリメント満足度アンケートが含まれます。 3 番目の論文の目的は、女子プロサッカー選手の食事摂取量を評価し、その値を公表されている栄養推奨事項と比較することです。 参加者の食事は、筋力と回復の研究の目的で追跡されます。 この方法論には、Snap-N-Send 法による食事摂取量の自己追跡が含まれ、データはソフトウェア Nutritics で保存および分析されます。 研究はバルセロナのプロクラブと協力して実施される。 ASH の投与量ガイドラインに関する情報や、運動パフォーマンスに対する ASH の利点に関する研究が不足しているにもかかわらず、ASH の使用はアスリートの間で普及しつつあります。 提案された研究は、ASH の全体的な科学的知識と、ASH が短期間の使用による利点を実証するかどうかに貢献します。 さらに、この研究では、筋力を強化し、運動に関連する痛みや痛みの感覚を軽減したいと考えている女性アスリートにとってメリットがあるかどうかも判断されます。 この研究における倫理的考慮事項は、主に参加者の安全と快適さです。 データ収集、個人情報、サプリメントの安全性、いつでも研究を中止する権利に関する情報を記載したインフォームドコンセントフォームが参加者に渡されます。 提案されている開始日は 2024 年 1 月で、研究は単一フェーズ全体で 36 日間継続することを目指しています。 このサプリメントは、バルセロナに拠点を置くサプリメント会社 Zenement España によって提供されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08917
        • Club Esportiu Seagull

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • プロとしてサッカーをする
  • サブエリートからエリートの水準にある
  • 健康で病気がない

除外基準:

  • 他のエルゴジェニック補助具を積極的に補給する
  • 薬または避妊薬(既存の治療を妨げないため)
  • 甲状腺の状態(コルチゾールとの相互作用による)
  • 糖尿病または特定の自己免疫疾患(既存の治療を妨げないため)
  • 積極的な妊娠(既存の治療を妨げないため)
  • トマト、ナス、ジャガイモ、ピーマンなどのナス科の植物に対するアレルギー
  • 同意書に署名しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:KSM-66
600mg (5% ウィタノリド) KSM-66 アシュワガンダ、ヒドロキシプロピル メチルセルロース カプセル
介入は、ハーブであるアシュワガンダの根抽出物に由来するブランドサプリメントであるKSM-66を600mg、28日間一貫して5%のウィタノライドを投与することになります。 これは、最も臨床的に研究されているハーブの抽出物であり、第三者によるテスト認証(インフォームド スポーツ、インフォームド成分、禁止物質管理グループ、クリーン ラベル プロジェクト)を受けた唯一の種類のアシュワガンダです。 製品が製造される研究所である Ixoreal Biomed は、Current Good Laboratory Practices (cGLP) を取得しており、品質管理され、重金属や農薬に対するテストが行​​われています。
他の名前:
  • KSM-66
  • アシュワガンダ根エキス
プラセボコンパレーター:プラセボ
600mg グルテンフリーひよこ豆パウダー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセル
ヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルに600mgのひよこ豆粉を1日1回、28日間摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下半身の筋力増加 1/2
時間枠:28日

ピークパワーによって評価されるジャンプ力は、ジャンプ高さ (センチメートル) と体重 (キログラム) に基づいて次の式を使用して計算されます。ピークパワー (W) = (60.7) × (ジャンプ高さ [cm]) + 45.3 × (体重 [kg]) - 2055 [1]。 ジャンプは、精度を確保するために、臨床的に検証されたオープンソースのジャンプ マット (Chronojump Bocosystems) を使用して測定されます。 記録された最高値が分析に使用されます。

1. セイヤーズ、S.P.ハラキェヴィチ、DV;ハーマン、E.A.フリークマン、P.N. Rosenstein、M.T. 3 つのジャンプ力方程式の相互検証。 スポーツと運動における医学と科学 1999、31 (4)、572-577。 https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013。

28日
最大随意筋力の増加
時間枠:28日
手の握力。 CAMRY デジタルハンドダイナモメーターを使用して測定され、単位はキログラムとなります。
28日
上半身の筋力と爆発力の向上
時間枠:28日
5キロのメディシンボールを使ったメディシンボール投げ。 参加者は立った状態でメディシンボールを投げます。 投げる距離はセンチメートル単位で測定されます。
28日
全体的な筋力の向上
時間枠:28日
高強度の運動の難しさを測定するボルグスケールを使用した知覚運動量 (RPE) の割合。 1 は非常に軽いアクティビティのスコアを表し、10 は最大努力のアクティビティのスコアを表します。
28日
2/2で下半身の筋力が増加
時間枠:28日
下半身の筋力は、下半身の瞬発力を測定する 2 つの検証済みの尺度である、カウンタームーブメント ジャンプ (CMJ) テストとスクワット ジャンプ (SJ) テストを使用して評価されます。 各参加者は、臨床的に検証されたオープンソースのジャンプ マット (Chronojump Bocosystems) 上で各テストで 1 回のジャンプを実行し、ジャンプの高さをセンチメートル単位で記録します。 ジャンプ マットは、正確な力と時間の測定を使用して高さを計算し、信頼性の高いデータ出力を保証します。 参加者は、一貫性と精度を確保するために、テスト前に標準化された指示とデモンストレーションを受けます。記録された最高値が分析に使用されます。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福感の向上
時間枠:28日

フーパーインデックスのアンケート。 参加者は、睡眠、ストレス、疲労、筋肉痛についての認識を段階的に評価します。 スコア 1 は非常に非常に優れており、10 は非常に悪いスコアです。

Hooper Index アンケートは、睡眠の質、ストレスレベル、疲労、筋肉痛に対する参加者の認識を評価します。 各項目は 1 から 10 のスケールで評価され、1 は「非常に非常に良い」を表し、10 は「非常に非常に悪い」を表します。 各項目の最小スコアは 1、最大スコアは 10 です。 スコアが高いほど、幸福感が悪化していることを示します。 全体的な健康スコアは、睡眠、ストレス、疲労、筋肉痛のスコアを合計することによって計算され、合計範囲は 4 (非常に良い) ~ 40 (非常に悪い) です。

28日
回復に対する認識の向上
時間枠:28日
Total Quality Recovery アンケート。 参加者は、高強度の運動後の回復度を評価します。 スコア 6 は回復が非常に低いことを示し、スコア 20 は回復が非常に良好であることを示します。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Blanca Roman Viñas、Blanquerna, Ramon Llull University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月13日

一次修了 (実際)

2024年2月21日

研究の完了 (実際)

2024年4月27日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-09-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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