Wpływ suplementacji Ashwagandhy (Withania Somnifera) na wyniki ćwiczeń u piłkarzy
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu krótkotrwałej suplementacji ekstraktem z korzenia ashwagandhy na wyniki ćwiczeń u piłkarzek. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy krótkotrwała suplementacja ekstraktu z korzenia ashwagandhy poprawi wskaźniki siły mięśniowej u piłkarzek? Czy krótkotrwała suplementacja ekstraktu z korzenia ashwagandhy poprawi postrzeganie regeneracji po intensywnych ćwiczeniach u piłkarzek?
Uczestnicy będą suplementować 600 mg (5% witanolidów) ekstraktu z korzenia ashwagandhy lub placebo raz dziennie przez 28 dni. Będą trzy punkty danych: poziom bazowy, 14 dni i 28 dni. Naukowcy porównają wartości interwencji z placebo, aby sprawdzić, czy istnieje wpływ na siłę mięśni lub postrzeganie regeneracji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08917
- Club Esportiu Seagull
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Zawodowo gra w piłkę nożną
- W standardzie sub-elitarnym do elitarnego
- Zdrowy i wolny od chorób
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna suplementacja innymi środkami ergogenicznymi
- Leki lub środki antykoncepcyjne (aby nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Choroby tarczycy (w wyniku interakcji z kortyzolem)
- Cukrzyca lub niektóre choroby autoimmunologiczne (aby nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Aktywna ciąża (aby nie kolidować z dotychczasowym leczeniem)
- Alergie na psianki, takie jak pomidor, bakłażan, ziemniaki i papryka
- Brak podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KSM-66
600mg (5% witanolidów) KSM-66 ashwagandha, kapsułka z hydroksypropylometylocelulozy
|
Interwencją będzie 600 mg KSM-66, markowego suplementu pochodzącego z ekstraktu z korzenia ziela ashwagandhy, ze stałą zawartością 5% witanolidów przez 28 dni.
Jest to najlepiej przebadany klinicznie ekstrakt z tego zioła i jedyny rodzaj ashwagandhy, który otrzymał certyfikaty niezależnych testów (Informed Sport, Informed Ingredient, Banned Substances Control Group, Clean Label Project).
Laboratorium, w którym wytwarzany jest produkt, Ixoreal Biomed, posiada aktualne dobre praktyki laboratoryjne (cGLP), podlega kontroli jakości i testom na zawartość metali ciężkich i pestycydów.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
600mg Bezglutenowa ciecierzyca w proszku, kapsułka z hydroksypropylometylocelulozy
|
600mg mąki z ciecierzycy w kapsułce z hydroksypropylometylocelulozy, raz dziennie przez 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona siła mięśni dolnej części ciała 1/2
Ramy czasowe: 28 dni
|
Siła skoku, oceniana za pomocą mocy szczytowej, jest obliczana na podstawie wysokości skoku (w centymetrach) i masy ciała (w kilogramach) za pomocą tego wzoru. Moc szczytowa (W) = (60,7) × (wysokość skoku [cm]) + 45,3 × (masa ciała [kg]) – 2055 [1]. Aby zapewnić dokładność, skoki są mierzone przy użyciu klinicznie zatwierdzonej maty do skakania typu open source (Chronojump Bocosystems). Do analizy wykorzystuje się najwyższą zarejestrowaną wartość. 1. Sayers, SP; Harackiewicz, DV; Harman, EA; Frykman, PN; Rosenstein, MT Weryfikacja krzyżowa trzech równań mocy skoku. Medycyna i nauka w sporcie i ćwiczeniach 1999, 31 (4), 572-577. https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013. |
28 dni
|
|
Zwiększona maksymalna dobrowolna siła mięśni
Ramy czasowe: 28 dni
|
Siła uścisku dłoni.
Będzie to mierzone za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego CAMRY, a jednostką miary będą kilogramy.
|
28 dni
|
|
Zwiększona siła i eksplozywność mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 28 dni
|
Rzut piłką lekarską przy użyciu piłki lekarskiej o masie 5 kg.
Uczestnicy rzucają piłką lekarską na stojąco.
Odległość rzutu będzie mierzona w centymetrach.
|
28 dni
|
|
Poprawiona ogólna siła mięśni
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) przy użyciu skali Borga mierzącej trudność ćwiczeń o wysokiej intensywności.
1 oznacza wynik bardzo lekkiej aktywności, a 10 oznacza wynik maksymalnego wysiłku.
|
28 dni
|
|
Zwiększona siła mięśni dolnej części ciała w 2/2
Ramy czasowe: 28 dni
|
Siłę mięśni dolnej części ciała ocenia się za pomocą testów skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ) i skoku przysiadu (SJ), dwóch zatwierdzonych miar siły wybuchowej dolnej części ciała.
W ramach każdego testu każdy uczestnik wykonuje pojedynczy skok na klinicznie zatwierdzonej macie do skakania typu open source (Chronojump Bocosystems), która rejestruje wysokość skoku w centymetrach.
Mata do skakania wykorzystuje precyzyjne pomiary siły i czasu do obliczenia wysokości, zapewniając wiarygodne dane wyjściowe.
Przed badaniem uczestnicy otrzymują standardowe instrukcje i demonstrację, aby zapewnić spójność i dokładność. Do analizy wykorzystuje się najwyższą zarejestrowaną wartość.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze postrzeganie dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Kwestionariusz Indeksu Hoopera. Uczestnicy oceniają na skali swoje postrzeganie snu, stresu, zmęczenia i bolesności mięśni. Wynik 1 to wynik bardzo, bardzo dobry, a 10 to wynik bardzo, bardzo zły. Kwestionariusz Hooper Index ocenia postrzeganie przez uczestników jakości snu, poziomu stresu, zmęczenia i bolesności mięśni. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „bardzo, bardzo dobrze”, a 10 oznacza „bardzo, bardzo źle”. Minimalny możliwy wynik dla każdego elementu to 1, a maksymalny możliwy wynik to 10. Wyższe wyniki wskazują na gorszą percepcję dobrostanu. Ogólny wynik dobrego samopoczucia oblicza się, sumując wyniki dotyczące snu, stresu, zmęczenia i bolesności mięśni, w łącznym zakresie od 4 (bardzo dobrze) do 40 (bardzo źle). |
28 dni
|
|
Lepsze postrzeganie powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Kwestionariusz całkowitego odzyskania jakości.
Uczestnicy oceniają swoją regenerację po ćwiczeniach o wysokiej intensywności.
Wynik 6 oznacza bardzo, bardzo niski powrót do zdrowia, a 20 to wynik bardzo, bardzo dobry powrót do zdrowia.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-09-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .