Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Ashwagandha (Withania Somnifera) tillägg på träningsprestationer hos kvinnliga fotbollsspelare

16 februari 2024 uppdaterad av: Blanca Roman-Viñas, MD

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av kortvarigt rotextrakt ashwagandha-tillskott på träningsprestanda hos kvinnliga fotbollsspelare. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Kommer kortvarigt tillskott av rotextrakt ashwagandha att förbättra muskelstyrkamarkörer hos kvinnliga fotbollsspelare? Kommer kortvarigt tillskott av rotextrakt ashwagandha att förbättra uppfattningen om återhämtning efter högintensiv träning hos kvinnliga fotbollsspelare?

Deltagarna kommer antingen att komplettera 600mg (5% withanolides) rotextrakt ashwagandha eller placebo en gång om dagen i 28 dagar. Det kommer att finnas tre datapunkter: baslinje, 14 dagar och 28 dagar. Forskare kommer att jämföra interventionsvärden mot placebo för att se om det finns en effekt på muskelstyrka eller uppfattning om återhämtning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med avhandlingen är att fastställa effekterna av ashwagandha (ASH) på muskelstyrka, muskelåterhämtning och att bedöma kvinnliga fotbollsspelares vanliga dietintag. Under en fas kommer två experimentella forskningsartiklar och en beskrivande forskningsrapport att produceras; det kommer att involvera en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie och en jämförande analys av näringsintag hos kvinnliga fotbollsspelare. Avhandlingen kommer att involvera deltagarna som kompletterar ASH i form av en kapsel innehållande KSM-66 (600 mg med 30 mg medanolider) eller placebo en gång om dagen i 28 dagar, vid ett enstaka tillfälle. Syftet med de två första artiklarna är att bestämma effekterna av ASH på muskelstyrka, uppfattning om återhämtning, uppfattning om ansträngning, upplevt välbefinnande och upplevd muskelömhet. För uppsatsen om muskelstyrka kommer metodiken att omfatta handgreppstest, motrörelsehopp (CMJ), knäböjshopp (SJ), toppkraft, medicinbollskast och hastighet av upplevd ansträngning (RPE) via Borgskalan. För uppsatsen om muskelåterhämtning kommer metodiken att inkludera ett frågeformulär om sömn, stress, trötthet och fördröjd muskelömhet (DOMS) test via Hooper Index (HI), frågeformulär för total kvalitetsåterhämtning (TQR) och ett frågeformulär om tillfredsställelse. Syftet med den tredje artikeln är att utvärdera kostintaget hos professionella kvinnliga fotbollsspelare och jämföra värdena med publicerade näringsrekommendationer. Deltagarnas dieter kommer att spåras i syfte att studera muskelstyrka och återhämtning. Metodiken kommer att innebära självspårning av kostintaget via Snap-N-Send-metoden och data kommer att lagras och analyseras med programvaran Nutritics. Studien kommer att genomföras med en professionell klubb i Barcelona. Användningen av ASH blir vanligare hos idrottare, trots brist på information om doseringsriktlinjer eller brist på forskning om dess fördelar för träningsprestanda. Den föreslagna studien kommer att bidra till den övergripande vetenskapliga kunskapen om ASH och huruvida den kan visa fördelar från kortvarig användning. Dessutom kommer studien att avgöra om det finns fördelar för kvinnliga idrottare som vill öka styrkan och minska uppfattningen av smärta eller ömhet relaterad till träning. De etiska övervägandena för denna studie är till övervägande del deltagarens säkerhet och komfort. Ett informerat samtyckesformulär kommer att ges till deltagaren, innehållande information om datainsamling, personlig information, säkerheten för tillägget och deras rätt att hoppa av studien när som helst. Det föreslagna startdatumet är januari 2024, och studien kommer att syfta till att tillsammans pågå i 36 dagar i en enskild fas. Tillägget tillhandahålls av Zenement España, ett tilläggsföretag baserat i Barcelona.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08917
        • Club Esportiu Seagull

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Spelar fotboll professionellt
  • På en sub-elit till elitstandard
  • Frisk och fri från sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Aktivt tillskott med andra ergogena hjälpmedel
  • Medicinering eller preventivmedel (för att inte störa befintlig behandling)
  • Sköldkörteltillstånd (på grund av interaktion med kortisol)
  • Diabetes eller vissa autoimmuna tillstånd (för att inte störa befintlig behandling)
  • Aktiv graviditet (för att inte störa befintlig behandling)
  • Allergi mot nattljus som tomat, aubergine, potatis och paprika
  • Ingen signering av samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KSM-66
600mg (5% medanolider) KSM-66 ashwagandha, hydroxipropylmetylcellulosakapsel
Interventionen kommer att vara 600 mg KSM-66, ett märkestillskott som härrör från rotextraktet av örten ashwagandha, med en konsekvent andel av 5% withanolides i 28 dagar. Det är det mest kliniskt studerade extraktet av örten och är den enda typen av ashwagandha som får testcertifiering från tredje part (Informed Sport, Informed Ingredient, Banned Substances Control Group, Clean Label Project). Laboratoriet där produkten tillverkas, Ixoreal Biomed, har fått Current Good Laboratory Practices (cGLP), kvalitetskontrollerat och testat mot tungmetaller och bekämpningsmedel.
Andra namn:
  • KSM-66
  • Rotextrakt ashwagandha
Placebo-jämförare: Placebo
600mg Glutenfritt kikärtspulver, hydroxipropylmetylcellulosakapsel
600mg kikärtsmjöl i en hydroxipropylmetylcellulosakapsel, en gång om dagen i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad muskelstyrka i underkroppen
Tidsram: 28 dagar
Hoppstyrka, demonstreras av motrörelsehopp och knäböj. Måttenheten kommer att vara i centimeter.
28 dagar
Ökad maximal frivillig muskelstyrka
Tidsram: 28 dagar
Styrka handgrepp. Detta kommer att mätas med en CAMRY digital handdynamometer och måttenheten blir kilogram.
28 dagar
Ökad överkroppsmuskelstyrka och explosivitet
Tidsram: 28 dagar
Kasta medicinboll med en medicinboll på 5 kilo. Deltagarna kommer att kasta en medicinboll stående. Kastavståndet kommer att mätas i tum.
28 dagar
Förbättrad total muskelstyrka
Tidsram: 28 dagar
Rate of perceived ansträngning (RPE) med hjälp av Borg-skalan som mäter svårigheten med högintensiv träning. 1 representerar en poäng av mycket lätt aktivitet, och 10 representerar en poäng av maximal ansträngning aktivitet.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad uppfattning om välbefinnande
Tidsram: 28 dagar
Hooper Index frågeformulär. Deltagarna bedömer sin uppfattning om sömn, stress, trötthet och muskelömhet på en skala. En poäng på 1 är mycket, mycket bra och 10 är en poäng på mycket, mycket dålig.
28 dagar
Förbättrad uppfattning om återhämtning
Tidsram: 28 dagar
Total Quality Recovery frågeformulär. Deltagarna bedömer sin återhämtning efter högintensiv träning. En poäng på 6 är mycket, mycket låg återhämtning och 20 är en poäng på mycket, mycket bra återhämtning.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

21 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-09-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelstyrka

3
Prenumerera