- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06264986
Effekterna av Ashwagandha (Withania Somnifera) tillägg på träningsprestationer hos kvinnliga fotbollsspelare
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av kortvarigt rotextrakt ashwagandha-tillskott på träningsprestanda hos kvinnliga fotbollsspelare. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Kommer kortvarigt tillskott av rotextrakt ashwagandha att förbättra muskelstyrkamarkörer hos kvinnliga fotbollsspelare? Kommer kortvarigt tillskott av rotextrakt ashwagandha att förbättra uppfattningen om återhämtning efter högintensiv träning hos kvinnliga fotbollsspelare?
Deltagarna kommer antingen att komplettera 600mg (5% withanolides) rotextrakt ashwagandha eller placebo en gång om dagen i 28 dagar. Det kommer att finnas tre datapunkter: baslinje, 14 dagar och 28 dagar. Forskare kommer att jämföra interventionsvärden mot placebo för att se om det finns en effekt på muskelstyrka eller uppfattning om återhämtning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08917
- Club Esportiu Seagull
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Spelar fotboll professionellt
- På en sub-elit till elitstandard
- Frisk och fri från sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Aktivt tillskott med andra ergogena hjälpmedel
- Medicinering eller preventivmedel (för att inte störa befintlig behandling)
- Sköldkörteltillstånd (på grund av interaktion med kortisol)
- Diabetes eller vissa autoimmuna tillstånd (för att inte störa befintlig behandling)
- Aktiv graviditet (för att inte störa befintlig behandling)
- Allergi mot nattljus som tomat, aubergine, potatis och paprika
- Ingen signering av samtyckesformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KSM-66
600mg (5% medanolider) KSM-66 ashwagandha, hydroxipropylmetylcellulosakapsel
|
Interventionen kommer att vara 600 mg KSM-66, ett märkestillskott som härrör från rotextraktet av örten ashwagandha, med en konsekvent andel av 5% withanolides i 28 dagar.
Det är det mest kliniskt studerade extraktet av örten och är den enda typen av ashwagandha som får testcertifiering från tredje part (Informed Sport, Informed Ingredient, Banned Substances Control Group, Clean Label Project).
Laboratoriet där produkten tillverkas, Ixoreal Biomed, har fått Current Good Laboratory Practices (cGLP), kvalitetskontrollerat och testat mot tungmetaller och bekämpningsmedel.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo
600mg Glutenfritt kikärtspulver, hydroxipropylmetylcellulosakapsel
|
600mg kikärtsmjöl i en hydroxipropylmetylcellulosakapsel, en gång om dagen i 28 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ökad muskelstyrka i underkroppen
Tidsram: 28 dagar
|
Hoppstyrka, demonstreras av motrörelsehopp och knäböj.
Måttenheten kommer att vara i centimeter.
|
28 dagar
|
Ökad maximal frivillig muskelstyrka
Tidsram: 28 dagar
|
Styrka handgrepp.
Detta kommer att mätas med en CAMRY digital handdynamometer och måttenheten blir kilogram.
|
28 dagar
|
Ökad överkroppsmuskelstyrka och explosivitet
Tidsram: 28 dagar
|
Kasta medicinboll med en medicinboll på 5 kilo.
Deltagarna kommer att kasta en medicinboll stående.
Kastavståndet kommer att mätas i tum.
|
28 dagar
|
Förbättrad total muskelstyrka
Tidsram: 28 dagar
|
Rate of perceived ansträngning (RPE) med hjälp av Borg-skalan som mäter svårigheten med högintensiv träning.
1 representerar en poäng av mycket lätt aktivitet, och 10 representerar en poäng av maximal ansträngning aktivitet.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättrad uppfattning om välbefinnande
Tidsram: 28 dagar
|
Hooper Index frågeformulär.
Deltagarna bedömer sin uppfattning om sömn, stress, trötthet och muskelömhet på en skala.
En poäng på 1 är mycket, mycket bra och 10 är en poäng på mycket, mycket dålig.
|
28 dagar
|
Förbättrad uppfattning om återhämtning
Tidsram: 28 dagar
|
Total Quality Recovery frågeformulär.
Deltagarna bedömer sin återhämtning efter högintensiv träning.
En poäng på 6 är mycket, mycket låg återhämtning och 20 är en poäng på mycket, mycket bra återhämtning.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-09-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelstyrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen