Ashwagandha(Withania Somnifera) 보충이 여자 축구 선수의 운동 능력에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 여성 축구 선수의 운동 능력에 대한 단기 뿌리 추출물 ashwagandha 보충 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
뿌리 추출물 ashwagandha의 단기 보충이 여성 축구 선수의 근력 지표를 향상시킬 수 있습니까? 뿌리 추출물 ashwagandha의 단기 보충이 여성 축구 선수의 고강도 운동 후 회복에 대한 인식을 향상시킬 수 있습니까?
참가자는 28일 동안 하루에 한 번 600mg(5% withanolides) 뿌리 추출물 ashwagandha 또는 위약을 보충하게 됩니다. 기준, 14일, 28일의 세 가지 데이터 포인트가 있습니다. 연구자들은 근력이나 회복 인식에 영향이 있는지 알아보기 위해 중재의 가치를 위약과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08917
- Club Esportiu Seagull
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 전문적으로 축구를 하다
- 하위 엘리트에서 엘리트 표준까지
- 건강하고 질병이 없는
제외 기준:
- 다른 에르고제닉 보조제를 통한 활성 보충
- 약물 또는 피임약(기존 치료를 방해하지 않기 위해)
- 갑상선 질환(코티솔과의 상호작용으로 인해)
- 당뇨병 또는 특정 자가면역 질환(기존 치료를 방해하지 않기 위해)
- 활성 임신(기존 치료를 방해하지 않기 위해)
- 토마토, 가지, 감자, 고추와 같은 가지에 대한 알레르기
- 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: KSM-66
600mg(5% 비타놀라이드) KSM-66 아슈와간다, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 캡슐
|
개입은 허브 아쉬와간다(ashwagandha)의 뿌리 추출물에서 추출한 브랜드 보충제인 KSM-66 600mg을 28일 동안 5% 위타놀라이드 비율로 일관되게 투여하는 것입니다.
이는 가장 임상적으로 연구된 허브 추출물이며 제3자 테스트 인증(Informed Sport, Informed Ingredient, Banned Substances Control Group, Clean Label Project)을 받은 유일한 유형의 아슈와간다입니다.
제품이 제조되는 실험실인 Ixoreal Biomed는 cGLP(Current Good Laboratory Practices)를 받았으며 품질 관리 및 중금속 및 살충제에 대한 테스트를 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
600mg 글루텐 프리 병아리콩 분말, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 캡슐
|
병아리콩 가루 600mg을 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 캡슐에 담아 하루에 한 번, 28일 동안 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하체 근력 증가 1/2
기간: 28일
|
최고 파워로 평가되는 점프 강도는 점프 높이(센티미터)와 체중(킬로그램)을 기준으로 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 최고 파워(W) = (60.7) × (점프 높이 [cm]) + 45.3 × (체중 [kg]) - 2055 [1]. 점프는 정확성을 보장하기 위해 임상적으로 검증된 오픈 소스 점프 매트(Chronojump Bocosystems)를 사용하여 측정됩니다. 가장 높게 기록된 값이 분석에 사용됩니다. 1. 세이어즈, S.P.; Harackiewicz, D.V.; 하만, E.A.; Frykman, P.N.; Rosenstein, M. T. 세 가지 점프력 방정식의 교차 검증. 스포츠 및 운동의 의학 및 과학 1999, 31(4), 572-577. https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013. |
28일
|
|
최대 자발적 근력 증가
기간: 28일
|
손 그립 강도.
이는 CAMRY 디지털 수동 동력계로 측정되며 측정 단위는 킬로그램입니다.
|
28일
|
|
상체 근력 및 폭발성 증가
기간: 28일
|
5kg 메디신볼을 이용한 메디신볼 던지기.
참가자들은 서서 메디신볼을 던집니다.
던진 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.
|
28일
|
|
전반적인 근력 향상
기간: 28일
|
고강도 운동의 난이도를 측정하는 Borg Scale을 사용한 인지된 운동 비율(RPE)입니다.
1은 매우 가벼운 활동의 점수를 나타내고, 10은 최대 노력 활동의 점수를 나타냅니다.
|
28일
|
|
2/2로 하체 근력 증가
기간: 28일
|
하체 근력은 하체 폭발력의 두 가지 검증된 측정 방법인 반동 점프(CMJ) 및 스쿼트 점프(SJ) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
각 참가자는 점프 높이를 센티미터 단위로 기록하는 임상적으로 검증된 오픈 소스 점프 매트(Chronojump Bocosystems)에서 각 테스트에 대해 단일 점프를 수행합니다.
점프 매트는 정확한 힘과 시간 측정을 사용하여 높이를 계산하므로 신뢰할 수 있는 데이터 출력이 보장됩니다.
참가자는 일관성과 정확성을 보장하기 위해 테스트 전에 표준화된 지침과 시연을 받습니다. 기록된 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웰빙에 대한 인식 개선
기간: 28일
|
후퍼 지수 설문지. 참가자들은 수면, 스트레스, 피로, 근육통에 대한 자신의 인식을 척도로 평가합니다. 1점은 매우 좋음, 10점은 매우 나쁨을 의미합니다. Hooper Index 설문지는 수면의 질, 스트레스 수준, 피로 및 근육통에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 각 항목은 1부터 10까지의 등급으로 평가되며, 1은 "매우, 매우 좋음"을 나타내고 10은 "매우, 매우 나쁨"을 나타냅니다. 각 항목의 최소 가능 점수는 1점, 최대 가능 점수는 10점입니다. 점수가 높을수록 웰빙에 대한 인식이 좋지 않음을 나타냅니다. 전반적인 웰빙 점수는 수면, 스트레스, 피로, 근육통에 대한 점수를 합산하여 계산되며 총 범위는 4(매우 좋음)부터 40(매우 나쁨)까지입니다. |
28일
|
|
회복에 대한 인식 개선
기간: 28일
|
전체 품질 회복 설문지.
참가자들은 고강도 운동 후 회복을 평가합니다.
6점은 매우 낮은 회복을 의미하고, 20점은 매우 좋은 회복을 의미합니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-09-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .