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Les effets de la supplémentation en Ashwagandha (Withania Somnifera) sur la performance physique des footballeuses

3 janvier 2025 mis à jour par: Blanca Roman-Viñas, MD

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de la supplémentation à court terme en extrait de racine d'ashwagandha sur la performance physique des footballeuses. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La supplémentation à court terme en extrait de racine d’ashwagandha améliorera-t-elle les marqueurs de force musculaire chez les footballeuses ? La supplémentation à court terme en extrait de racine d’ashwagandha améliorera-t-elle la perception de la récupération après un exercice de haute intensité chez les footballeuses ?

Les participants compléteront soit 600 mg (5 % de withanolides) d'extrait de racine d'ashwagandha, soit un placebo une fois par jour pendant 28 jours. Il y aura trois points de données : référence, 14 jours et 28 jours. Les chercheurs compareront les valeurs de l'intervention à celles d'un placebo pour voir s'il y a un effet sur la force musculaire ou la perception de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les objectifs de la thèse sont de déterminer les effets de l'ashwagandha (ASH) sur la force musculaire, la récupération musculaire et d'évaluer l'apport alimentaire habituel des footballeuses. Au cours d'une phase, deux documents de recherche expérimentale et un document de recherche descriptif seront produits ; il s'agira d'un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, ainsi que d'une analyse comparative de l'apport nutritionnel chez les footballeuses. La thèse impliquera que les participants complètent l'ASH sous la forme d'une capsule contenant du KSM-66 (600 mg avec 30 mg de withanolides) ou un placebo une fois par jour pendant 28 jours, à une seule occasion. Les objectifs des deux premiers articles sont de déterminer les effets de l'ASH sur la force musculaire, la perception de la récupération, la perception de l'effort, le bien-être perçu et les douleurs musculaires perçues. Pour l'article sur la force musculaire, la méthodologie comprendra le test de préhension de la main, le saut à contre-mouvement (CMJ), le saut accroupi (SJ), la puissance maximale, le lancer de médecine-ball et le taux d'effort perçu (RPE) via l'échelle de Borg. Pour l'article sur la récupération musculaire, la méthodologie comprendra un questionnaire sur le sommeil, le stress, la fatigue et le test d'apparition retardée des douleurs musculaires (DOMS) via l'indice Hooper (HI), un questionnaire de récupération de qualité totale (TQR) et un questionnaire de satisfaction supplémentaire. Les objectifs du troisième article sont d'évaluer l'apport alimentaire des footballeuses professionnelles et de comparer les valeurs aux recommandations nutritionnelles publiées. Les régimes alimentaires des participants seront suivis aux fins de l'étude sur la force musculaire et la récupération. La méthodologie impliquera l'auto-suivi de l'apport alimentaire via la méthode Snap-N-Send et les données seront stockées et analysées avec le logiciel Nutritics. L'étude sera menée avec un club professionnel de Barcelone. L'utilisation d'ASH est de plus en plus répandue chez les athlètes, malgré le manque d'informations concernant les directives posologiques ou le manque de recherche sur ses avantages pour la performance physique. L'étude proposée contribuera à la connaissance scientifique globale de l'ASH et déterminera si elle peut démontrer les avantages d'une utilisation à court terme. De plus, l'étude déterminera s'il existe des avantages pour les athlètes féminines qui souhaitent augmenter leur force et réduire la perception de la douleur ou des courbatures liées à l'exercice. Les considérations éthiques de cette étude sont principalement la sécurité et le confort du participant. Un formulaire de consentement éclairé sera remis au participant, contenant des informations sur la collecte de données, les informations personnelles, la sécurité du supplément et son droit d'abandonner l'étude à tout moment. La date de début proposée est janvier 2024 et l’étude visera à durer collectivement 36 jours sur une phase unique. Le supplément est fourni par Zenement España, une société de suppléments basée à Barcelone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08917
        • Club Esportiu Seagull

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • Jouer au football professionnellement
  • D'un niveau sous-élite à élite
  • En bonne santé et exempt de maladie

Critère d'exclusion:

  • Complémentation active avec d'autres aides ergogènes
  • Médicaments ou contraceptifs (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Conditions thyroïdiennes (dues à l'interaction avec le cortisol)
  • Diabète ou certaines maladies auto-immunes (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Grossesse active (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Allergies aux solanacées comme la tomate, l'aubergine, les pommes de terre et les poivrons
  • Aucune signature du formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: KSM-66
600 mg (5 % de withanolides) d'ashwagandha KSM-66, capsule d'hydroxypropylméthylcellulose
L'intervention consistera en 600 mg de KSM-66, un supplément de marque dérivé de l'extrait de racine de l'herbe ashwagandha, avec un taux constant de 5 % de withanolides pendant 28 jours. Il s'agit de l'extrait de plante le plus étudié cliniquement et du seul type d'ashwagandha à recevoir une certification de test par un tiers (Informed Sport, Informed Ingredient, Banned Substances Control Group, Clean Label Project). Le laboratoire où le produit est fabriqué, Ixoreal Biomed, a reçu les Bonnes Pratiques de Laboratoire Actuelles (cGLP), dont la qualité est contrôlée et testée contre les métaux lourds et les pesticides.
Autres noms:
  • KSM-66
  • Extrait de racine d'ashwagandha
Comparateur placebo: Placebo
600 mg de poudre de pois chiches sans gluten, capsule d'hydroxypropylméthylcellulose
600 mg de farine de pois chiches dans une capsule d'hydroxypropylméthylcellulose, une fois par jour pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la force musculaire du bas du corps 1/2
Délai: 28 jours

La force de saut, évaluée par Peak Power, est calculée en fonction de la hauteur du saut (en centimètres) et de la masse corporelle (en kilogrammes) à l'aide de cette formule. Puissance maximale (W) = (60,7) × (hauteur de saut [cm]) + 45,3 × (masse corporelle [kg]) - 2055 [1]. Les sauts sont mesurés à l'aide d'un tapis de saut open source cliniquement validé (Chronojump Bocosystems) pour garantir la précision. La valeur enregistrée la plus élevée est utilisée pour l'analyse.

1. Sayers, SP ; Harackiewicz, D.V. ; Harman, EA ; Frykman, PN ; Rosenstein, M. T. Validation croisée des trois équations de puissance de saut. Médecine et science dans le sport et l'exercice 1999, 31 (4), 572-577. https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013.

28 jours
Augmentation de la force musculaire volontaire maximale
Délai: 28 jours
Force de préhension de la main. Ceci sera mesuré avec un dynamomètre à main numérique CAMRY et l'unité de mesure sera le kilogramme.
28 jours
Augmentation de la force musculaire et de l’explosivité du haut du corps
Délai: 28 jours
Lancer de médecine-ball à l’aide d’un médecine-ball de 5 kilogrammes. Les participants lanceront un médecine-ball debout. La distance du lancer sera mesurée en centimètres.
28 jours
Amélioration de la force musculaire globale
Délai: 28 jours
Taux d'effort perçu (RPE) utilisant l'échelle de Borg mesurant la difficulté d'un exercice de haute intensité. 1 représente un score d’activité très légère et 10 représente un score d’activité d’effort maximum.
28 jours
Augmentation de la force musculaire du bas du corps en 2/2
Délai: 28 jours
La force musculaire du bas du corps est évaluée à l’aide des tests de saut à contre-mouvement (CMJ) et de saut accroupi (SJ), deux mesures validées de la puissance explosive du bas du corps. Chaque participant effectue un seul saut pour chaque test sur un tapis de saut open source cliniquement validé (Chronojump Bocosystems), qui enregistre la hauteur du saut en centimètres. Le tapis de saut utilise des mesures précises de force et de temps pour calculer la hauteur, garantissant ainsi une sortie de données fiable. Les participants reçoivent des instructions standardisées et une démonstration avant le test pour garantir la cohérence et l'exactitude. La valeur enregistrée la plus élevée est utilisée pour l'analyse.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception améliorée du bien-être
Délai: 28 jours

Questionnaire de l'indice Hooper. Les participants évaluent leur perception du sommeil, du stress, de la fatigue et des douleurs musculaires sur une échelle. Une note de 1 est très, très bonne et 10 est une note très, très mauvaise.

Le questionnaire Hooper Index évalue la perception des participants sur la qualité du sommeil, les niveaux de stress, la fatigue et les douleurs musculaires. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 10, où 1 représente « très, très bien » et 10 représente « très, très mauvais ». Le score minimum possible pour chaque élément est de 1 et le score maximum possible est de 10. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne perception du bien-être. Un score de bien-être global est calculé en additionnant les scores de sommeil, de stress, de fatigue et de douleurs musculaires, avec une plage totale allant de 4 (très bon) à 40 (très mauvais).

28 jours
Perception améliorée de la récupération
Délai: 28 jours
Questionnaire de récupération de qualité totale. Les participants évaluent leur récupération après un exercice de haute intensité. Un score de 6 correspond à une récupération très, très faible et 20 est un score de récupération très, très bonne.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-09-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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