Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок ашвагандхи (Withania Somnifera) на физическую работоспособность футболисток

3 января 2025 г. обновлено: Blanca Roman-Viñas, MD

Целью этого клинического исследования является оценка влияния кратковременного приема экстракта корня ашваганды на физическую работоспособность футболисток. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Улучшит ли кратковременный прием экстракта корня ашваганды показатели мышечной силы у футболисток? Улучшит ли кратковременный прием экстракта корня ашваганды восприятие восстановления после высокоинтенсивных тренировок у футболисток?

Участники будут принимать либо 600 мг (5% витанолидов) экстракта корня ашваганды, либо плацебо один раз в день в течение 28 дней. Будет три точки данных: базовый уровень, 14 дней и 28 дней. Исследователи будут сравнивать эффективность вмешательства с плацебо, чтобы увидеть, есть ли влияние на мышечную силу или восприятие выздоровления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели диссертационной работы — определить влияние ашваганды (ASH) на мышечную силу, восстановление мышц и оценить привычный рацион питания футболисток. На одном этапе будут подготовлены две экспериментальные исследовательские работы и одна описательная исследовательская статья; оно будет включать одно двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование и сравнительный анализ потребления питательных веществ футболистками. В диссертации участники будут принимать ASH в виде капсул, содержащих KSM-66 (600 мг с 30 мг витанолидов) или плацебо один раз в день в течение 28 дней, в единственном случае. Целью первых двух статей является определение влияния ASH на мышечную силу, восприятие восстановления, восприятие нагрузки, восприятие самочувствия и воспринимаемую мышечную болезненность. Для статьи о мышечной силе методология будет включать тест на хват рук, прыжок с встречным движением (CMJ), прыжок с приседа (SJ), пиковую мощность, бросок медицинского мяча и скорость воспринимаемого напряжения (RPE) по шкале Борга. Для статьи о восстановлении мышц методология будет включать опросник по сну, стрессу, усталости и тесту на отсроченное начало болезненности мышц (DOMS) с использованием индекса Хупера (HI), опросник общего качества восстановления (TQR) и опросник удовлетворенности добавками. Цели третьей статьи — оценить рацион профессиональных футболисток женского пола и сравнить полученные значения с опубликованными рекомендациями по питанию. Диеты участников будут отслеживаться в целях исследования мышечной силы и восстановления. Методология будет включать в себя самостоятельное отслеживание потребления пищи с помощью метода Snap-N-Send, а данные будут храниться и анализироваться с помощью программного обеспечения Nutritics. Исследование будет проводиться совместно с профессиональным клубом в Барселоне. Использование ASH становится распространенным среди спортсменов, несмотря на отсутствие информации о рекомендациях по дозировке или отсутствие исследований о его пользе для физических упражнений. Предлагаемое исследование внесет вклад в общие научные знания о ASH и покажет, может ли оно продемонстрировать преимущества краткосрочного использования. Кроме того, исследование определит, есть ли преимущества для спортсменок, которые хотят увеличить силу и уменьшить восприятие боли или болезненности, связанных с физическими упражнениями. Этические соображения в этом исследовании касаются преимущественно безопасности и комфорта участника. Участнику будет предоставлена ​​форма информированного согласия, содержащая информацию о сборе данных, личной информации, безопасности добавки и его праве выйти из исследования в любой момент. Предлагаемая дата начала — январь 2024 года, а общая продолжительность исследования составит 36 дней в рамках одной фазы. Добавку предоставляет Zenement España, компания по производству пищевых добавок, базирующаяся в Барселоне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08917
        • Club Esportiu Seagull

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Профессионально занимаюсь футболом
  • От субэлитного до элитного стандарта
  • Здоровый и свободный от болезней

Критерий исключения:

  • Активное добавление других эргогенных средств
  • Лекарства или противозачаточные средства (чтобы не мешать существующему лечению)
  • Заболевания щитовидной железы (из-за взаимодействия с кортизолом)
  • Диабет или некоторые аутоиммунные заболевания (чтобы не мешать существующему лечению)
  • Активная беременность (чтобы не мешать существующему лечению)
  • Аллергия на пасленовые, такие как помидоры, баклажаны, картофель и перец.
  • Без подписания формы согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КСМ-66
600 мг (5% витанолидов) KSM-66 ашваганда, капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы
Диетическая добавка: Ашвагандха
Вмешательство будет заключаться в приеме 600 мг KSM-66, фирменной добавки, полученной из экстракта корня травы ашваганды, с постоянной концентрацией 5% витаминов в течение 28 дней. Это наиболее клинически изученный экстракт травы и единственный вид ашваганды, получивший сертификат стороннего тестирования (Informed Sport, Informed Ingredient, Группа по контролю за запрещенными веществами, Проект Clean Label). Лаборатория, в которой производится продукт, Ixoreal Biomed, получила действующую надлежащую лабораторную практику (cGLP), прошла контроль качества и прошла испытания на содержание тяжелых металлов и пестицидов.
Другие имена:
  • КСМ-66
  • Экстракт корня ашваганды
Плацебо Компаратор: Плацебо
600 мг безглютенового порошка нута, капсула с гидроксипропилметилцеллюлозой
Другой: Плацебо
600 мг нутовой муки в капсуле из гидроксипропилметилцеллюлозы один раз в день в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение силы мышц нижней части тела 1/2
Временное ограничение: 28 дней

Сила прыжка, оцениваемая по пиковой мощности, рассчитывается на основе высоты прыжка (в сантиметрах) и массы тела (в килограммах) по формуле. Пиковая мощность (Вт) = (60,7). × (высота прыжка [см]) + 45,3 × (масса тела [кг]) — 2055 [1]. Для обеспечения точности прыжки измеряются с использованием клинически проверенного коврика для прыжков с открытым исходным кодом (Chronojump Bocosystems). Для анализа используется самое высокое зарегистрированное значение.

1. Сэйерс, С.П.; Гарацкевич, Д.В.; Харман, Э.А.; Фрикман, П.Н.; Розенштейн, М.Т. Перекрестная проверка уравнений мощности трех скачков. Медицина и наука в спорте и физических упражнениях 1999, 31 (4), 572-577. https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013.
28 дней
Увеличение максимальной произвольной мышечной силы
Временное ограничение: 28 дней
Сила хвата руки. Это будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра CAMRY, а единица измерения будет килограмм.
28 дней
Увеличение силы и взрывной силы мышц верхней части тела
Временное ограничение: 28 дней
Метание медицинского мяча с использованием медицинского мяча весом 5 кг. Участники бросают медицинский мяч стоя. Расстояние броска измеряется в сантиметрах.
28 дней
Улучшение общей мышечной силы
Временное ограничение: 28 дней
Уровень воспринимаемого напряжения (RPE) с использованием шкалы Борга, измеряющей сложность высокоинтенсивных упражнений. 1 представляет собой оценку очень легкой активности, а 10 — оценку активности с максимальными усилиями.
28 дней
Увеличение силы мышц нижней части тела в 2/2
Временное ограничение: 28 дней
Сила мышц нижней части тела оценивается с помощью тестов прыжка против движения (CMJ) и прыжка с приседа (SJ), двух проверенных показателей взрывной силы нижней части тела. Каждый участник выполняет один прыжок в каждом тесте на клинически проверенном коврике для прыжков с открытым исходным кодом (Chronojump Bocosystems), который записывает высоту прыжка в сантиметрах. Мат для прыжков использует точные измерения силы и времени для расчета высоты, обеспечивая надежный вывод данных. Участники получают стандартизированные инструкции и демонстрацию перед тестированием, чтобы обеспечить последовательность и точность. Для анализа используется самое высокое зарегистрированное значение.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенное восприятие благополучия
Временное ограничение: 28 дней

Анкета индекса Хупера. Участники оценивали свое восприятие сна, стресса, усталости и мышечной боли по шкале. Оценка 1 – это очень, очень хорошо, а 10 – очень и очень плохо.

Опросник Индекса Хупера оценивает восприятие участниками качества сна, уровня стресса, усталости и мышечных болей. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «очень, очень хорошо», а 10 — «очень, очень плохо». Минимально возможный балл по каждому пункту равен 1, а максимально возможный балл — 10. Более высокие баллы указывают на худшее восприятие благополучия. Общий балл самочувствия рассчитывается путем суммирования показателей сна, стресса, усталости и мышечной боли в общем диапазоне от 4 (очень хорошо) до 40 (очень плохо).
28 дней
Улучшение восприятия выздоровления
Временное ограничение: 28 дней
Анкета по полному восстановлению качества. Участники оценивают свое восстановление после высокоинтенсивных упражнений. Оценка 6 означает очень низкое восстановление, а 20 — очень хорошее восстановление.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Blanca Roman-Viñas, MD

Следователи

  • Главный следователь: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-09-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться