Účinky doplňku Ashwagandha (Withania Somnifera) na výkon při cvičení u fotbalistek
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky krátkodobé suplementace extraktem z kořene ashwagandha na výkon u fotbalistek. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zlepší krátkodobá suplementace kořenového extraktu ashwagandha ukazatele svalové síly u fotbalistek? Zlepší krátkodobá suplementace kořenového extraktu ashwagandha vnímání regenerace po vysoce intenzivním cvičení u fotbalistek?
Účastníci budou buď doplňovat 600 mg (5% withanolidy) extrakt z kořene ashwagandha nebo placebo jednou denně po dobu 28 dnů. Budou existovat tři datové body: výchozí hodnota, 14 dní a 28 dní. Výzkumníci budou porovnávat hodnoty intervence s placebem, aby zjistili, zda má vliv na svalovou sílu nebo vnímání zotavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08917
- Club Esportiu Seagull
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Profesionálně hrát fotbal
- Na sub-elitním až elitním standardu
- Zdravý a bez nemocí
Kritéria vyloučení:
- Aktivní suplementace dalšími ergogenními pomůckami
- Léky nebo antikoncepce (aby nenarušovaly stávající léčbu)
- Stavy štítné žlázy (v důsledku interakce s kortizolem)
- Diabetes nebo některé autoimunitní stavy (aby neinterferovaly se stávající léčbou)
- Aktivní těhotenství (neovlivňuje stávající léčbu)
- Alergie na nočníky, jako je rajče, lilek, brambory a paprika
- Žádné podepisování formuláře souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KSM-66
600 mg (5 % withanolidů) KSM-66 ashwagandha, hydroxypropylmethylcelulózová kapsle
|
Intervencí bude 600 mg KSM-66, značkového doplňku odvozeného z kořenového extraktu byliny ashwagandha, s konzistentním poměrem 5 % withanolidů po dobu 28 dnů.
Je to nejvíce klinicky studovaný extrakt z byliny a je jediným typem ashwagandhy, který získal certifikaci testování třetí stranou (Informed Sport, Informed Ingredient, Banned Substances Control Group, Clean Label Project).
Laboratoř, kde se produkt vyrábí, Ixoreal Biomed, obdržela aktuální správnou laboratorní praxi (cGLP), kontrolovanou kvalitu a testovanou na těžké kovy a pesticidy.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
600 mg bezlepkový prášek z cizrny, kapsle z hydroxypropylmethylcelulózy
|
600 mg cizrnové mouky v hydroxypropylmethylcelulózové kapsli, jednou denně po dobu 28 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená svalová síla dolní části těla 1/2
Časové okno: 28 dní
|
Síla skoku, hodnocená pomocí Peak Power, se vypočítává na základě výšky skoku (v centimetrech) a tělesné hmotnosti (v kilogramech) pomocí tohoto vzorce Špičkový výkon (W) = (60,7) × (výška skoku [cm]) + 45,3 × (tělesná hmotnost [kg]) - 2055 [1]. Skoky jsou měřeny pomocí klinicky ověřené open-source podložky pro skoky (Chronojump Bocosystems), aby byla zajištěna přesnost. Pro analýzu se použije nejvyšší zaznamenaná hodnota. 1. Sayers, S. P.; Harackiewicz, D. V.; Harman, E. A.; Frykman, P. N.; Rosenstein, M. T. Křížové ověření tří skokových mocninných rovnic. Medicína a věda ve sportu a cvičení 1999, 31 (4), 572-577. https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013. |
28 dní
|
|
Zvýšená maximální dobrovolná svalová síla
Časové okno: 28 dní
|
Síla úchopu ruky.
Ta bude měřena digitálním ručním dynamometrem CAMRY a měrnou jednotkou budou kilogramy.
|
28 dní
|
|
Zvýšená svalová síla a výbušnost horní části těla
Časové okno: 28 dní
|
Hod medicinbalem pomocí 5 kilogramového medicinbalu.
Účastníci budou házet medicinbalem ve stoje.
Vzdálenost hodu bude měřena v centimetrech.
|
28 dní
|
|
Zlepšená celková svalová síla
Časové okno: 28 dní
|
Míra vnímané námahy (RPE) pomocí Borgovy škály měřící obtížnost vysoce intenzivního cvičení.
1 představuje skóre velmi lehké aktivity a 10 představuje skóre aktivity maximálního úsilí.
|
28 dní
|
|
Zvýšená svalová síla dolní části těla o 2/2
Časové okno: 28 dní
|
Svalová síla dolní části těla se hodnotí pomocí testů skoků v protipohybu (CMJ) a výskoků z dřepu (SJ), dvou ověřených měření výbušné síly dolní části těla.
Každý účastník provede jeden skok pro každý test na klinicky ověřené open-source podložce (Chronojump Bocosystems), která zaznamenává výšku skoku v centimetrech.
Skákací podložka využívá přesná měření síly a času k výpočtu výšky, což zajišťuje spolehlivý výstup dat.
Účastníci obdrží před testováním standardizované instrukce a předvedení, aby byla zajištěna konzistence a přesnost. Nejvyšší zaznamenaná hodnota se použije pro analýzu.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lepší vnímání pohody
Časové okno: 28 dní
|
Dotazník Hooper Index. Účastníci hodnotí své vnímání spánku, stresu, únavy a bolesti svalů na stupnici. Skóre 1 je velmi, velmi dobré a 10 je skóre velmi, velmi špatné. Dotazník Hooper Index hodnotí, jak účastníci vnímají kvalitu spánku, úroveň stresu, únavu a bolestivost svalů. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená „velmi, velmi dobře“ a 10 znamená „velmi, velmi špatně“. Minimální možné skóre pro každou položku je 1 a maximální možné skóre je 10. Vyšší skóre ukazuje na horší vnímání blahobytu. Celkové skóre pohody se vypočítá sečtením skóre za spánek, stres, únavu a bolest svalů s celkovým rozsahem od 4 (velmi dobré) do 40 (velmi špatné). |
28 dní
|
|
Lepší vnímání zotavení
Časové okno: 28 dní
|
Dotazník Total Quality Recovery.
Účastníci hodnotí své zotavení po vysoce intenzivním cvičení.
Skóre 6 je velmi, velmi nízké zotavení a 20 je skóre velmi, velmi dobré zotavení.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-09-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .