Ashwagandhan (Withania Somnifera) lisäyksen vaikutukset naisjalkapalloilijoiden harjoitussuoritukseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen ashwagandha-juuriuutteen vaikutuksia naisjalkapalloilijoiden harjoitussuoritukseen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako juuriuutteen ashwagandhan lyhytaikainen lisäys naisjalkapalloilijoiden lihasvoimamarkkereita? Parantaako ashwagandhan juuriuutteen lyhytaikainen lisäys naisjalkapalloilijoiden toipumisen käsitystä korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen?
Osallistujat joko täydentävät 600 mg (5 % withanolides) juuriuutetta ashwagandhaa tai lumelääkettä kerran päivässä 28 päivän ajan. Tietopisteitä on kolme: lähtötaso, 14 päivää ja 28 päivää. Tutkijat vertaavat interventioarvoja lumelääkkeeseen nähdäkseen, onko sillä vaikutusta lihasvoimaan tai palautumiskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08917
- Club Esportiu Seagull
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Pelaa jalkapalloa ammattimaisesti
- Alaeliitistä eliittiin
- Terve ja sairauksista vapaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen täydennys muilla ergogeenisilla apuvälineillä
- Lääkkeet tai ehkäisyvälineet (jotta eivät häiritse olemassa olevaa hoitoa)
- Kilpirauhasen sairaudet (johtuen vuorovaikutuksesta kortisolin kanssa)
- Diabetes tai tietyt autoimmuunisairaudet (jotta ei häiritse olemassa olevaa hoitoa)
- Aktiivinen raskaus (ei häiritse olemassa olevaa hoitoa)
- Allergia yöviiroille, kuten tomaatille, munakoisolle, perunalle ja paprikalle
- Ei suostumuslomakkeen allekirjoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KSM-66
600mg (5 % withanolides) KSM-66 ashwagandha, hydroksipropyylimetyyliselluloosakapseli
|
Interventio on 600 mg KSM-66:ta, ashwagandha-yrtin juuriuutteesta johdettua lisäravinnetta, joka sisältää tasaisesti 5 % anolideja 28 päivän ajan.
Se on kliinisesti tutkituin yrttiuute ja ainoa ashwagandha-tyyppi, joka on saanut kolmannen osapuolen testaussertifikaatin (Informed Sport, Informed Ingredient, Kiellettyjen aineiden valvontaryhmä, Clean Label Project).
Laboratorio, jossa tuote valmistetaan, Ixoreal Biomed, on saanut Current Good Laboratory Practices (cGLP), jonka laatu on valvottu ja testattu raskasmetalleja ja torjunta-aineita vastaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
600mg gluteeniton kikhernejauhe, hydroksipropyylimetyyliselluloosakapseli
|
600mg kikhernejauhoa hydroksipropyylimetyyliselluloosakapselissa, kerran päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt alavartalon lihasvoima 1/2
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Huipputeholla mitattu hyppyvoima lasketaan hyppykorkeuden (sentteinä) ja kehon painon (kilogramoina) perusteella tällä kaavalla Huipputeho (W) = (60,7) × (hyppykorkeus [cm]) + 45,3 × (paino [kg]) - 2055 [1]. Hyppyjä mitataan kliinisesti validoidulla avoimen lähdekoodin hyppymatolla (Chronojump Bocosystems) tarkkuuden varmistamiseksi. Analyysissä käytetään korkeinta tallennettua arvoa. 1. Sayers, S. P.; Harackiewicz, D. V.; Harman, E. A.; Frykman, P. N.; Rosenstein, M. T. Kolmen hyppyvoimayhtälön ristiinvalidointi. Lääketiede ja tiede urheilussa ja liikunnassa 1999, 31 (4), 572-577. https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013. |
28 päivää
|
|
Lisääntynyt maksimaalinen vapaaehtoinen lihasvoima
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Käden otteen vahvuus.
Tämä mitataan digitaalisella CAMRY-käsidynamometrillä ja mittayksikkö on kilogramma.
|
28 päivää
|
|
Lisääntynyt ylävartalon lihasvoima ja räjähtävyys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lääkepallon heitto 5 kilon lääkepallolla.
Osallistujat heittävät lääkepallon seisoessaan.
Heittoetäisyys mitataan sentteinä.
|
28 päivää
|
|
Parantunut yleinen lihasvoima
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Havaitun rasituksen nopeus (RPE) käyttämällä Borg-asteikkoa, joka mittaa korkean intensiteetin harjoituksen vaikeutta.
1 edustaa erittäin kevyttä aktiivisuutta ja 10 maksimaalista rasitusta.
|
28 päivää
|
|
Lisääntynyt alavartalon lihasvoima 2/2
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Alavartalon lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä vastaliikkeen hyppy (CMJ) ja kyykkyhyppy (SJ) testejä, jotka ovat kaksi validoitua alavartalon räjähdysvoiman mittaa.
Jokainen osallistuja suorittaa yhden hypyn jokaista testiä kohden kliinisesti validoidulla avoimen lähdekoodin hyppymatolla (Chronojump Bocosystems), joka tallentaa hyppykorkeuden senttimetreinä.
Hyppymatto käyttää tarkkoja voima- ja aikamittauksia korkeuden laskemiseen, mikä varmistaa luotettavan tiedon tuoton.
Osallistujat saavat standardoidut ohjeet ja esittelyn ennen testausta johdonmukaisuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi. Analyysissä käytetään korkeinta tallennettua arvoa.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi käsitys hyvinvoinnista
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Hooper Index -kysely. Osallistujat arvioivat asteikolla näkemystään unesta, stressistä, väsymyksestä ja lihaskipuista. Arvosana 1 on erittäin, erittäin hyvä ja 10 on erittäin, erittäin huono. Hooper Index -kyselyssä arvioidaan osallistujien käsitystä unen laadusta, stressitasoista, väsymyksestä ja lihaskipuista. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa "erittäin, erittäin hyvää" ja 10 "erittäin, erittäin huonoa". Pienin mahdollinen pistemäärä jokaisesta esineestä on 1 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa käsitystä hyvinvoinnista. Kokonaishyvinvointipisteet lasketaan laskemalla yhteen unen, stressin, väsymyksen ja lihaskipujen pisteet, joiden kokonaisarvo on 4 (erittäin hyvä) 40 (erittäin huono). |
28 päivää
|
|
Parempi käsitys toipumisesta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Total Quality Recovery -kyselylomake.
Osallistujat arvioivat palautumistaan korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen.
Pistemäärä 6 on erittäin, erittäin alhainen palautuminen ja 20 on erittäin, erittäin hyvä palautuminen.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-09-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .