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Los efectos de la suplementación con Ashwagandha (Withania Somnifera) sobre el rendimiento del ejercicio en futbolistas

16 de febrero de 2024 actualizado por: Blanca Roman-Viñas, MD

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de la suplementación a corto plazo con extracto de raíz de ashwagandha sobre el rendimiento físico de las futbolistas. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La suplementación a corto plazo con extracto de raíz de ashwagandha mejorará los marcadores de fuerza muscular en las futbolistas? ¿La suplementación a corto plazo con extracto de raíz de ashwagandha mejorará la percepción de recuperación después del ejercicio de alta intensidad en futbolistas?

Los participantes complementarán 600 mg (5% de withanólidos) de extracto de raíz de ashwagandha o placebo una vez al día durante 28 días. Habrá tres puntos de datos: línea de base, 14 días y 28 días. Los investigadores compararán los valores de la intervención con los del placebo para ver si hay un efecto sobre la fuerza muscular o la percepción de recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los objetivos de la tesis son determinar los efectos de la ashwagandha (ASH) sobre la fuerza muscular, la recuperación muscular y evaluar la ingesta dietética habitual de las futbolistas. En una fase, se producirán dos artículos de investigación experimental y un artículo de investigación descriptiva; Implicará un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo y un análisis comparativo de la ingesta nutricional en futbolistas. La tesis involucrará a los participantes que suplementarán ASH en forma de una cápsula que contiene KSM-66 (600 mg con 30 mg de withanólidos) o placebo una vez al día durante 28 días, en una ocasión singular. Los objetivos de los dos primeros artículos son determinar los efectos de ASH sobre la fuerza muscular, la percepción de recuperación, la percepción de esfuerzo, el bienestar percibido y el dolor muscular percibido. Para el artículo sobre fuerza muscular, la metodología incluirá prueba de agarre manual, salto con contramovimiento (CMJ), salto en cuclillas (SJ), potencia máxima, lanzamiento de balón medicinal y tasa de esfuerzo percibido (RPE) mediante la escala de Borg. Para el artículo sobre recuperación muscular, la metodología incluirá un cuestionario sobre sueño, estrés, fatiga y prueba de aparición tardía de dolor muscular (DOMS) a través del índice Hooper (HI), cuestionario de recuperación de calidad total (TQR) y un cuestionario de satisfacción con el suplemento. Los objetivos del tercer artículo son evaluar la ingesta dietética de futbolistas profesionales y comparar los valores con las recomendaciones nutricionales publicadas. Se realizará un seguimiento de las dietas de los participantes para fines del estudio de recuperación y fuerza muscular. La metodología implicará el seguimiento automático de la ingesta dietética mediante el método Snap-N-Send y los datos se almacenarán y analizarán con el software Nutritics. El estudio se realizará con un club profesional de Barcelona. El uso de ASH se está volviendo frecuente entre los atletas, a pesar de la falta de información sobre las pautas de dosificación o la falta de investigaciones sobre sus beneficios para el rendimiento físico. El estudio propuesto contribuirá al conocimiento científico general de ASH y si puede demostrar beneficios de su uso a corto plazo. Además, el estudio determinará si existen beneficios para las atletas que desean aumentar la fuerza y ​​reducir la percepción del dolor o molestias relacionadas con el ejercicio. Las consideraciones éticas para este estudio son predominantemente la seguridad y comodidad del participante. Se le entregará al participante un formulario de consentimiento informado que contiene información sobre la recopilación de datos, información personal, seguridad del suplemento y su derecho a abandonar el estudio en cualquier momento. La fecha de inicio propuesta es enero de 2024 y el estudio tendrá como objetivo durar colectivamente 36 días en una fase singular. El suplemento lo proporciona Zenement España, empresa de suplementos con sede en Barcelona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08917
        • Club Esportiu Seagull

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Jugar al fútbol profesionalmente
  • En un estándar de subélite a élite
  • Sanos y libres de enfermedades.

Criterio de exclusión:

  • Suplementación activa con otras ayudas ergogénicas.
  • Medicamentos o anticonceptivos (que no interfieran con el tratamiento existente)
  • Condiciones de tiroides (debido a la interacción con el cortisol)
  • Diabetes o ciertas enfermedades autoinmunes (para no interferir con el tratamiento existente)
  • Embarazo activo (para no interferir con el tratamiento existente)
  • Alergias a las solanáceas como el tomate, la berenjena, las patatas y los pimientos.
  • No firmar el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: KSM-66
600 mg (5% withanólidos) KSM-66 ashwagandha, cápsula de hidroxipropilmetilcelulosa
La intervención consistirá en 600 mg de KSM-66, un suplemento de marca derivado del extracto de raíz de la hierba ashwagandha, con una tasa constante del 5% de withanólidos durante 28 días. Es el extracto de la hierba más estudiado clínicamente y es el único tipo de ashwagandha que recibe certificación de pruebas de terceros (Deporte Informado, Ingrediente Informado, Grupo de Control de Sustancias Prohibidas, Proyecto Etiqueta Limpia). El laboratorio donde se fabrica el producto, Ixoreal Biomed, ha recibido Buenas Prácticas de Laboratorio Vigentes (cGLP), calidad controlada y testado contra metales pesados ​​y pesticidas.
Otros nombres:
  • KSM-66
  • Extracto de raíz de ashwagandha
Comparador de placebos: Placebo
600 mg de garbanzo en polvo sin gluten, cápsula de hidroxipropilmetilcelulosa
600 mg de harina de garbanzo en una cápsula de hidroxipropilmetilcelulosa, una vez al día durante 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: 28 dias
Fuerza de salto, demostrada mediante salto con contramovimiento y salto en cuclillas. La unidad de medida será en centímetros.
28 dias
Aumento de la fuerza muscular voluntaria máxima.
Periodo de tiempo: 28 dias
Fuerza de agarre de la mano. Esto se medirá con un dinamómetro de mano digital CAMRY y la unidad de medida será kilogramos.
28 dias
Aumento de la fuerza y ​​​​explosividad de los músculos de la parte superior del cuerpo.
Periodo de tiempo: 28 dias
Lanzamiento de balón medicinal utilizando un balón medicinal de 5 kilogramos. Los participantes lanzarán un balón medicinal estando de pie. La distancia del lanzamiento se medirá en pulgadas.
28 dias
Mejora de la fuerza muscular general
Periodo de tiempo: 28 dias
Tasa de esfuerzo percibido (RPE) utilizando la escala de Borg que mide la dificultad del ejercicio de alta intensidad. 1 representa una puntuación de actividad muy ligera y 10 representa una puntuación de actividad de esfuerzo máximo.
28 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la percepción de bienestar
Periodo de tiempo: 28 dias
Cuestionario del índice Hooper. Los participantes califican su percepción del sueño, el estrés, la fatiga y el dolor muscular en una escala. Una puntuación de 1 es muy, muy buena y 10 es una puntuación de muy, muy mala.
28 dias
Mejora de la percepción de la recuperación.
Periodo de tiempo: 28 dias
Cuestionario de Recuperación de la Calidad Total. Los participantes califican su recuperación después del ejercicio de alta intensidad. Una puntuación de 6 es una recuperación muy, muy baja y 20 es una puntuación de recuperación muy, muy buena.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

21 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

21 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-09-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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