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Os efeitos da suplementação de Ashwagandha (Withania Somnifera) no desempenho físico em jogadoras de futebol

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Blanca Roman-Viñas, MD

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da suplementação de curto prazo com extrato de raiz de ashwagandha no desempenho do exercício em jogadoras de futebol. As principais questões que pretende responder são:

A suplementação de curto prazo com extrato de raiz de ashwagandha melhorará os marcadores de força muscular em jogadoras de futebol? A suplementação de curto prazo com extrato de raiz de ashwagandha melhorará a percepção de recuperação após exercícios de alta intensidade em jogadoras de futebol?

Os participantes irão suplementar 600 mg (5% de witanolides) com extrato de raiz de ashwagandha ou placebo uma vez ao dia durante 28 dias. Haverá três pontos de dados: linha de base, 14 dias e 28 dias. Os pesquisadores compararão os valores da intervenção com os do placebo para ver se há um efeito na força muscular ou na percepção de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos da tese são determinar os efeitos da ashwagandha (ASH) na força muscular, na recuperação muscular e avaliar a ingestão alimentar habitual de jogadoras de futebol. Ao longo de uma fase, serão produzidos dois artigos de investigação experimental e um artigo de investigação descritiva; envolverá um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo e uma análise comparativa da ingestão nutricional em jogadoras de futebol. A tese envolverá os participantes suplementando ASH na forma de cápsula contendo KSM-66 (600 mg com 30 mg de vitanólidos) ou placebo uma vez ao dia durante 28 dias, em uma ocasião única. Os objetivos dos dois primeiros artigos são determinar os efeitos da ASH na força muscular, percepção de recuperação, percepção de esforço, bem-estar percebido e dor muscular percebida. Para o trabalho sobre força muscular, a metodologia incluirá teste de preensão manual, contra movimento salto (CMJ), agachamento salto (SJ), pico de potência, lançamento de medicine ball e taxa de esforço percebido (PSE) através da Escala de Borg. Para o artigo sobre recuperação muscular, a metodologia incluirá um questionário sobre sono, estresse, fadiga e teste de dor muscular tardia (DOMS) por meio do Índice Hooper (HI), questionário de recuperação de qualidade total (TQR) e um questionário de satisfação com suplemento. Os objetivos do terceiro artigo são avaliar a ingestão alimentar de jogadoras profissionais de futebol e comparar os valores com as recomendações nutricionais publicadas. As dietas dos participantes serão monitoradas para fins de estudo de força e recuperação muscular. A metodologia envolverá o autorastreamento da ingestão alimentar por meio do método Snap-N-Send e os dados serão armazenados e analisados ​​​​com o software Nutritics. O estudo será realizado com um clube profissional de Barcelona. O uso de ASH está se tornando prevalente em atletas, apesar da falta de informações sobre as diretrizes de dosagem ou da falta de pesquisas sobre seus benefícios no desempenho do exercício. O estudo proposto contribuirá para o conhecimento científico geral da EAS e se poderá demonstrar benefícios do uso a curto prazo. Além disso, o estudo determinará se há benefícios para atletas do sexo feminino que desejam aumentar a força e reduzir a percepção da dor ou desconforto relacionado ao exercício. As considerações éticas para este estudo são predominantemente a segurança e o conforto do participante. Será entregue ao participante um termo de consentimento livre e esclarecido, contendo informações sobre coleta de dados, informações pessoais, segurança do suplemento e direito de abandono do estudo a qualquer momento. A data de início proposta é janeiro de 2024, e o estudo terá como objetivo durar 36 dias em uma fase única. O suplemento é fornecido pela Zenement España, empresa de suplementos com sede em Barcelona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08917
        • Club Esportiu Seagull

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Jogar futebol profissionalmente
  • Em um padrão sub-elite para elite
  • Saudável e livre de doenças

Critério de exclusão:

  • Suplementação ativa com outros auxiliares ergogênicos
  • Medicamentos ou contraceptivos (para não interferir no tratamento existente)
  • Condições da tireoide (devido à interação com o cortisol)
  • Diabetes ou certas condições autoimunes (para não interferir no tratamento existente)
  • Gravidez ativa (para não interferir no tratamento existente)
  • Alergias a erva-moura, como tomate, berinjela, batata e pimentão
  • Sem assinatura do termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: KSM-66
600 mg (5% de witanolides) KSM-66 ashwagandha, cápsula de hidroxipropilmetilcelulose
A intervenção será de 600 mg de KSM-66, um suplemento de marca derivado do extrato da raiz da erva ashwagandha, com uma taxa consistente de 5% de vitanolídeos por 28 dias. É o extrato da erva mais estudado clinicamente e é o único tipo de ashwagandha a receber certificação de testes de terceiros (Esporte Informado, Ingrediente Informado, Grupo de Controle de Substâncias Banidas, Projeto Clean Label). O laboratório onde o produto é fabricado, Ixoreal Biomed, recebeu Boas Práticas Laboratoriais Atuais (cGLP), qualidade controlada e testada contra metais pesados ​​e pesticidas.
Outros nomes:
  • KSM-66
  • Extrato de raiz ashwagandha
Comparador de Placebo: Placebo
600mg de grão de bico sem glúten em pó, cápsula de hidroxipropilmetilcelulose
600mg de farinha de grão de bico em cápsula de hidroxipropilmetilcelulose, uma vez ao dia durante 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 28 dias
Força de salto, demonstrada por salto com contra-movimento e salto com agachamento. A unidade de medida será em centímetros.
28 dias
Aumento da força muscular voluntária máxima
Prazo: 28 dias
Força de preensão manual. Isso será medido com um dinamômetro digital manual CAMRY e a unidade de medida será o quilograma.
28 dias
Aumento da força muscular e explosividade da parte superior do corpo
Prazo: 28 dias
Lançamento de bola medicinal usando uma bola medicinal de 5 kg. Os participantes lançarão uma bola medicinal em pé. A distância do lançamento será medida em polegadas.
28 dias
Melhor força muscular geral
Prazo: 28 dias
Taxa de percepção subjetiva de esforço (PSE) por meio da Escala de Borg que mede a dificuldade do exercício de alta intensidade. 1 representa uma pontuação de atividade muito leve e 10 representa uma pontuação de atividade de esforço máximo.
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor percepção de bem-estar
Prazo: 28 dias
Questionário do Índice Hooper. Os participantes avaliam sua percepção de sono, estresse, fadiga e dores musculares em uma escala. Uma pontuação de 1 é muito, muito bom e 10 é uma pontuação de muito, muito ruim.
28 dias
Melhor percepção de recuperação
Prazo: 28 dias
Questionário de Recuperação da Qualidade Total. Os participantes avaliam sua recuperação após exercícios de alta intensidade. Uma pontuação de 6 é uma recuperação muito, muito baixa e 20 é uma pontuação de recuperação muito, muito boa.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-09-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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