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补充 Ashwagandha(Withania Somnifera)对女足球运动员运动表现的影响

2025年1月3日 更新者:Blanca Roman-Viñas, MD

该临床试验的目的是评估短期补充南非醉茄根提取物对女足球运动员运动表现的影响。 它旨在回答的主要问题是:

短期补充南非醉茄根提取物会改善女足球运动员的肌肉力量指标吗? 短期补充南非醉茄根提取物是否会改善女足球运动员高强度运动后的恢复感觉?

参与者每天补充一次 600 毫克(5% 茄内酯)南非醉茄根提取物或安慰剂,持续 28 天。 将有三个数据点:基线、14 天和 28 天。 研究人员将比较干预措施与安慰剂的价值,看看是否对肌肉力量或恢复感知有影响。

研究概览

详细说明

本论文的目的是确定南非醉茄 (ASH) 对肌肉力量、肌肉恢复的影响,并评估女足球运动员的习惯性饮食摄入量。 在一个阶段中,将产生两篇实验性研究论文和一篇描述性研究论文;它将涉及一项双盲、随机和安慰剂对照试验以及对女足球运动员营养摄入量的比较分析。 该论文将要求参与者以含有 KSM-66(600 毫克,含 30 毫克茄内酯)的胶囊或安慰剂的形式补充 ASH,每天一次,持续 28 天,仅一次。 前两篇论文的目的是确定 ASH 对肌肉力量、恢复感知、用力感知、健康感知和肌肉酸痛感知的影响。 对于肌肉力量论文,方法将包括握力测试、反向运动跳 (CMJ)、深蹲跳 (SJ)、峰值功率、健身球投掷和通过博格量表测量的感知用力率 (RPE)。 对于关于肌肉恢复的论文,该方法将包括通过胡珀指数(HI)进行的睡眠、压力、疲劳和肌肉酸痛延迟发作(DOMS)测试的调查问卷、总体质量恢复(TQR)调查问卷和补充满意度调查问卷。 第三篇论文的目的是评估职业女足球运动员的饮食摄入量,并将这些值与已发布的营养建议进行比较。 为了肌肉力量和恢复研究的目的,将跟踪参与者的饮食。 该方法将涉及通过 Snap-N-Send 方法自我跟踪饮食摄入量,并使用 Nutritics 软件存储和分析数据。 该研究将与巴塞罗那的一家职业俱乐部一起进行。 尽管缺乏有关剂量指南的信息或缺乏关于 ASH 对运动表现益处的研究,但 ASH 的使用在运动员中越来越普遍。 拟议的研究将有助于增强 ASH 的整体科学知识以及它是否可以证明短期使用的益处。 此外,该研究还将确定对于希望增强力量并减少与运动相关的疼痛或酸痛感的女性运动员是否有好处。 本研究的伦理考虑主要是参与者的安全和舒适。 将向参与者提供一份知情同意书,其中包含有关数据收集、个人信息、补充剂安全性以及他们随时退出研究的权利的信息。 拟议的开始日期是 2024 年 1 月,该研究的目标是在一个阶段总共持续 36 天。 该补充剂由位于巴塞罗那的补充剂公司 Zenement España 提供。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08917
        • Club Esportiu Seagull

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 专业踢足球
  • 达到亚精英到精英的标准
  • 身体健康,无疾病

排除标准:

  • 积极补充其他强效助剂
  • 药物或避孕药(不干扰现有治疗)
  • 甲状腺疾病(由于与皮质醇相互作用)
  • 糖尿病或某些自身免疫性疾病(不干扰现有治疗)
  • 积极怀孕(不干扰现有治疗)
  • 对番茄、茄子、土豆和辣椒等茄属植物过敏
  • 没有签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:KSM-66
600 毫克(5% 茄内酯)KSM-66 ashwagandha,羟丙基甲基纤维素胶囊
干预措施为 600 毫克 KSM-66,这是一种从南非醉茄根部提取物中提取的品牌补充剂,其浓度一致为 5%,持续 28 天。 它是经过最多临床研究的草药提取物,也是唯一获得第三方测试认证(Informed Sport、Informed Ingredient、禁用物质控制组、清洁标签项目)的南非醉茄类型。 该产品的生产实验室 Ixoreal Biomed 已获得现行良好实验室规范 (cGLP)、质量控制和重金属和农药测试。
其他名称:
  • KSM-66
  • 阿什瓦甘达根提取物
安慰剂比较:安慰剂
600 毫克无麸质鹰嘴豆粉,羟丙基甲基纤维素胶囊
600 毫克鹰嘴豆粉装在羟丙基甲基纤维素胶囊中,每天一次,持续 28 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增加下半身肌肉力量 1/2
大体时间:28天

跳跃力量由峰值功率评估,根据跳跃高度(厘米)和体重(千克)使用以下公式计算:峰值功率 (W) = (60.7) ×(跳跃高度 [厘米])+ 45.3 ×(体重 [公斤])- 2055 [1]。 使用经过临床验证的开源跳垫(Chronojump Bocosystems)测量跳跃,以确保准确性。 最高记录值用于分析。

1.Sayers,S.P.;哈拉凯维奇,D.V.;哈曼,E.A.;弗里克曼,P.N.; Rosenstein,M.T. 三个跳跃功率方程的交叉验证。 运动和锻炼中的医学和科学 1999, 31 (4), 572-577。 https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013。

28天
增加最大自愿肌肉力量
大体时间:28天
手的握力。 这将使用 CAMRY 数字手持测力计进行测量,测量单位为千克。
28天
增加上身肌肉力量和爆发力
大体时间:28天
使用 5 公斤重的药球投掷药球。 参与者将站立投掷健身球。 投掷距离以厘米为单位进行测量。
28天
提高整体肌肉力量
大体时间:28天
使用博格量表测量高强度运动难度的感知用力率 (RPE)。 1 代表非常轻度活动的分数,10 代表最大努力活动的分数。
28天
2/2 时下半身肌肉力量增强
大体时间:28天
使用反动跳 (CMJ) 和深蹲跳 (SJ) 测试来评估下半身肌肉力量,这是两种经过验证的下半身爆发力测量方法。 每个参与者在每次测试中都会在经过临床验证的开源跳垫(Chronojump Bocosystems)上进行单次跳跃,该跳垫以厘米为单位记录跳跃高度。 跳垫使用精确的力和时间测量来计算高度,确保可靠的数据输出。 参与者在测试前会收到标准化说明和演示,以确保一致性和准确性。最高记录值用于分析。
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善幸福感
大体时间:28天

胡珀指数问卷。 参与者对他们对睡眠、压力、疲劳和肌肉酸痛的感知进行评分。 1 分是非常非常好,10 分是非常非常差。

胡珀指数调查问卷评估参与者对睡眠质量、压力水平、疲劳和肌肉酸痛的看法。 每个项目的评分范围为 1 到 10,其中 1 代表“非常非常好”,10 代表“非常非常差”。 每个项目的最低可能得分为 1,最高可能得分为 10。 分数越高表明幸福感越差。 整体健康得分是通过将睡眠、压力、疲劳和肌肉酸痛的得分相加来计算的,总分范围从 4(非常好)到 40(非常差)。

28天
改善康复意识
大体时间:28天
全面质量恢复调查问卷。 参与者评价高强度运动后的恢复情况。 6 分表示恢复非常非常低,20 分表示恢复非常非常好。
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Blanca Roman Viñas、Blanquerna, Ramon Llull University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月13日

初级完成 (实际的)

2024年2月21日

研究完成 (实际的)

2024年4月27日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月3日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-09-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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