补充 Ashwagandha(Withania Somnifera)对女足球运动员运动表现的影响
该临床试验的目的是评估短期补充南非醉茄根提取物对女足球运动员运动表现的影响。 它旨在回答的主要问题是:
短期补充南非醉茄根提取物会改善女足球运动员的肌肉力量指标吗? 短期补充南非醉茄根提取物是否会改善女足球运动员高强度运动后的恢复感觉?
参与者每天补充一次 600 毫克(5% 茄内酯)南非醉茄根提取物或安慰剂,持续 28 天。 将有三个数据点:基线、14 天和 28 天。 研究人员将比较干预措施与安慰剂的价值,看看是否对肌肉力量或恢复感知有影响。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08917
- Club Esportiu Seagull
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 女性
- 专业踢足球
- 达到亚精英到精英的标准
- 身体健康,无疾病
排除标准:
- 积极补充其他强效助剂
- 药物或避孕药(不干扰现有治疗)
- 甲状腺疾病(由于与皮质醇相互作用)
- 糖尿病或某些自身免疫性疾病(不干扰现有治疗)
- 积极怀孕(不干扰现有治疗)
- 对番茄、茄子、土豆和辣椒等茄属植物过敏
- 没有签署同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:KSM-66
600 毫克(5% 茄内酯)KSM-66 ashwagandha,羟丙基甲基纤维素胶囊
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干预措施为 600 毫克 KSM-66,这是一种从南非醉茄根部提取物中提取的品牌补充剂,其浓度一致为 5%,持续 28 天。
它是经过最多临床研究的草药提取物,也是唯一获得第三方测试认证(Informed Sport、Informed Ingredient、禁用物质控制组、清洁标签项目)的南非醉茄类型。
该产品的生产实验室 Ixoreal Biomed 已获得现行良好实验室规范 (cGLP)、质量控制和重金属和农药测试。
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
600 毫克无麸质鹰嘴豆粉,羟丙基甲基纤维素胶囊
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600 毫克鹰嘴豆粉装在羟丙基甲基纤维素胶囊中,每天一次,持续 28 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增加下半身肌肉力量 1/2
大体时间:28天
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跳跃力量由峰值功率评估,根据跳跃高度(厘米)和体重(千克)使用以下公式计算:峰值功率 (W) = (60.7) ×(跳跃高度 [厘米])+ 45.3 ×(体重 [公斤])- 2055 [1]。 使用经过临床验证的开源跳垫(Chronojump Bocosystems)测量跳跃,以确保准确性。 最高记录值用于分析。 1.Sayers,S.P.;哈拉凯维奇,D.V.;哈曼,E.A.;弗里克曼,P.N.; Rosenstein,M.T. 三个跳跃功率方程的交叉验证。 运动和锻炼中的医学和科学 1999, 31 (4), 572-577。 https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013。 |
28天
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增加最大自愿肌肉力量
大体时间:28天
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手的握力。
这将使用 CAMRY 数字手持测力计进行测量,测量单位为千克。
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28天
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增加上身肌肉力量和爆发力
大体时间:28天
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使用 5 公斤重的药球投掷药球。
参与者将站立投掷健身球。
投掷距离以厘米为单位进行测量。
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28天
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提高整体肌肉力量
大体时间:28天
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使用博格量表测量高强度运动难度的感知用力率 (RPE)。
1 代表非常轻度活动的分数,10 代表最大努力活动的分数。
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28天
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2/2 时下半身肌肉力量增强
大体时间:28天
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使用反动跳 (CMJ) 和深蹲跳 (SJ) 测试来评估下半身肌肉力量,这是两种经过验证的下半身爆发力测量方法。
每个参与者在每次测试中都会在经过临床验证的开源跳垫(Chronojump Bocosystems)上进行单次跳跃,该跳垫以厘米为单位记录跳跃高度。
跳垫使用精确的力和时间测量来计算高度,确保可靠的数据输出。
参与者在测试前会收到标准化说明和演示,以确保一致性和准确性。最高记录值用于分析。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善幸福感
大体时间:28天
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胡珀指数问卷。 参与者对他们对睡眠、压力、疲劳和肌肉酸痛的感知进行评分。 1 分是非常非常好,10 分是非常非常差。 胡珀指数调查问卷评估参与者对睡眠质量、压力水平、疲劳和肌肉酸痛的看法。 每个项目的评分范围为 1 到 10,其中 1 代表“非常非常好”,10 代表“非常非常差”。 每个项目的最低可能得分为 1,最高可能得分为 10。 分数越高表明幸福感越差。 整体健康得分是通过将睡眠、压力、疲劳和肌肉酸痛的得分相加来计算的,总分范围从 4(非常好)到 40(非常差)。 |
28天
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改善康复意识
大体时间:28天
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全面质量恢复调查问卷。
参与者评价高强度运动后的恢复情况。
6 分表示恢复非常非常低,20 分表示恢复非常非常好。
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Blanca Roman Viñas、Blanquerna, Ramon Llull University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-09-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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