Gli effetti dell'integrazione di Ashwagandha (Withania Somnifera) sulla prestazione fisica delle calciatrici
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti dell'integrazione a breve termine dell'estratto di radice di ashwagandha sulle prestazioni fisiche delle calciatrici. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
L’integrazione a breve termine dell’estratto di radice di ashwagandha migliorerà i marcatori di forza muscolare nelle calciatrici? L’integrazione a breve termine dell’estratto di radice di ashwagandha migliorerà la percezione del recupero dopo l’esercizio ad alta intensità nelle calciatrici?
I partecipanti integreranno 600 mg (5% di withanolidi) di estratto di radice di ashwagandha o placebo una volta al giorno per 28 giorni. Ci saranno tre punti dati: baseline, 14 giorni e 28 giorni. I ricercatori confronteranno i valori dell'intervento con quelli del placebo per vedere se c'è un effetto sulla forza muscolare o sulla percezione del recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna, 08917
- Club Esportiu Seagull
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Giocare a calcio professionalmente
- Da uno standard da sub-élite a quello d'élite
- Sano e privo di malattie
Criteri di esclusione:
- Integrazione attiva con altri aiuti ergogenici
- Farmaci o contraccettivi (per non interferire con il trattamento esistente)
- Condizioni della tiroide (a causa dell'interazione con il cortisolo)
- Diabete o alcune condizioni autoimmuni (per non interferire con il trattamento esistente)
- Gravidanza attiva (per non interferire con il trattamento esistente)
- Allergie alle solanacee come pomodoro, melanzana, patate e peperoni
- Nessuna firma del modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: KSM-66
Capsula da 600 mg (5% withanolidi) KSM-66 ashwagandha, idrossipropilmetilcellulosa
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L'intervento consisterà in 600 mg di KSM-66, un integratore di marca derivato dall'estratto della radice dell'erba ashwagandha, con un tasso costante del 5% di witanolidi per 28 giorni.
È l'estratto dell'erba più studiato clinicamente ed è l'unico tipo di ashwagandha a ricevere la certificazione di test di terze parti (Informed Sport, Informed Ingredient, Banned Substances Control Group, Clean Label Project).
Il laboratorio in cui viene realizzato il prodotto, Ixoreal Biomed, ha ricevuto le attuali buone pratiche di laboratorio (cGLP), qualità controllata e testato contro metalli pesanti e pesticidi.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Polvere di ceci senza glutine da 600 mg, capsula di idrossipropilmetilcellulosa
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600mg di farina di ceci in una capsula di idrossipropilmetilcellulosa, una volta al giorno per 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento della forza muscolare della parte inferiore del corpo 1/2
Lasso di tempo: 28 giorni
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La forza del salto, valutata dalla Potenza di picco, viene calcolata in base all'altezza del salto (in centimetri) e alla massa corporea (in chilogrammi) utilizzando questa formula Potenza di picco (W) = (60,7) × (altezza del salto [cm]) + 45,3 × (massa corporea [kg]) - 2055 [1]. I salti vengono misurati utilizzando un tappetino da salto open source clinicamente validato (Chronojump Bocosystems) per garantire la precisione. Per l'analisi viene utilizzato il valore registrato più alto. 1. Sayers, SP; Harackiewicz, DV; Harman, EA; Frykman, PN; Rosenstein, MT Validazione incrociata di tre equazioni di potenza di salto. Medicina e scienza nello sport e nell'esercizio fisico 1999, 31 (4), 572-577. https://doi.org/10.1097/00005768-199904000-00013. |
28 giorni
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Aumento della forza muscolare volontaria massima
Lasso di tempo: 28 giorni
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Forza della presa della mano.
Questo sarà misurato con un dinamometro manuale digitale CAMRY e l'unità di misura sarà il chilogrammo.
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28 giorni
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Aumento della forza muscolare e dell'esplosività della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 28 giorni
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Lancio della palla medica utilizzando una palla medica da 5 chilogrammi.
I partecipanti lanceranno una palla medica stando in piedi.
La distanza del tiro sarà misurata in centimetri.
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28 giorni
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Miglioramento della forza muscolare complessiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Tasso di sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala Borg che misura la difficoltà dell'esercizio ad alta intensità.
1 rappresenta un punteggio di attività molto leggera e 10 rappresenta un punteggio di attività di massimo sforzo.
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28 giorni
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Aumento della forza muscolare della parte inferiore del corpo in 2/2
Lasso di tempo: 28 giorni
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La forza muscolare della parte inferiore del corpo viene valutata utilizzando i test del salto con contromovimento (CMJ) e dello squat jump (SJ), due misure convalidate della potenza esplosiva della parte inferiore del corpo.
Ogni partecipante esegue un singolo salto per ogni test su un tappeto di salto open source clinicamente validato (Chronojump Bocosystems), che registra l'altezza del salto in centimetri.
Il tappetino da salto utilizza misurazioni precise di forza e tempo per calcolare l'altezza, garantendo un output affidabile dei dati.
I partecipanti ricevono istruzioni standardizzate e una dimostrazione prima del test per garantire coerenza e accuratezza. Per l'analisi viene utilizzato il valore più alto registrato.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della percezione del benessere
Lasso di tempo: 28 giorni
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Questionario sull'indice Hooper. I partecipanti valutano la loro percezione del sonno, dello stress, dell'affaticamento e del dolore muscolare su una scala. Un punteggio di 1 è molto, molto buono e 10 è un punteggio molto, molto cattivo. Il questionario Hooper Index valuta la percezione dei partecipanti sulla qualità del sonno, sui livelli di stress, sull'affaticamento e sul dolore muscolare. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 10, dove 1 rappresenta "molto, molto buono" e 10 rappresenta "molto, molto cattivo". Il punteggio minimo possibile per ciascun item è 1 e il punteggio massimo possibile è 10. Punteggi più alti indicano una peggiore percezione del benessere. Un punteggio di benessere generale viene calcolato sommando i punteggi di sonno, stress, affaticamento e dolori muscolari, con un intervallo totale compreso tra 4 (molto buono) e 40 (pessimo). |
28 giorni
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Miglioramento della percezione del recupero
Lasso di tempo: 28 giorni
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Questionario sul recupero totale della qualità.
I partecipanti valutano il loro recupero dopo l'esercizio ad alta intensità.
Un punteggio di 6 indica un recupero molto, molto basso e 20 è un punteggio di recupero molto, molto buono.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Blanca Roman Viñas, Blanquerna, Ramon Llull University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-09-02
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