肥満患者における困難なマスク換気を予測するための STOP-Bang スコアと困難な挿管を予測する因子
2024年2月14日 更新者：Petsiri Thaweewan、Khon Kaen University
STOP-Bang スコアと挿管困難を予測する因子の組み合わせにより、肥満患者におけるマスク換気困難の予測精度を向上させることができるか?
この前向き観察研究の目的は、全身麻酔下で待機的手術を受ける肥満患者において、挿管困難を予測する因子と STOP-Bang スコアの組み合わせをテストすることで、マスク換気困難の予測精度を向上させることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- STOP-Bang スコアと挿管困難を予測する要因の組み合わせにより、肥満患者におけるマスク換気困難の予測の精度を向上させることができますか?
- 全身麻酔下で待機手術を受ける肥満患者における気管内チューブ挿入後の合併症に関する研究。
全身麻酔下で予定手術を受ける参加者は、
- 定期的な術前評価とSTOP bangに関する質問、首周囲の評価、マランパティグレード、甲状腺距離（術前の麻酔ケアのための定期的な身体検査）
- 手術室では、患者は麻酔科医によって麻酔導入され（全身麻酔のステップルーチン）、気管内チューブを挿管する前の難しいマスク換気グレードと気管内チューブ挿入後の合併症を観察します。
比較グループがある場合:
研究者は、STOP bang スコアが 3 ポイント以上の高い肥満患者に、挿管困難を予測する因子 (マランパティ グレード 3 ～ 4、首周囲 > 42 cm、甲状腺距離 < 6 cm) があるかどうかを比較して、マスク換気困難を予測する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
278
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khonkaen
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Nai Muang、Khonkaen、タイ、+66
- KhonKaen university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
先行雑誌「Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan , Aliya Ahmed」の感度と特異度を用いた診断テストによる計算 総人口 278 名
説明
包含基準:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- 年齢 > 18歳
- 全身麻酔下で気管挿管を伴う待機手術を受ける
除外基準:
- 困難なマスクと挿管の病歴
- 顎顔面または上気道の奇形
- 外傷、変性などのC脊椎疾患の病歴
- 妊娠
- 迅速な配列誘導技術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マスクの換気が難しい
難しいマスク換気のグレード (Han らによる) グレード 1 のマスク換気は 1 人で簡単に実行できます。 グレード 2 は口腔咽頭気道などの器具の使用が必要です。 グレード 3 はマスクの換気または換気の強化に 2 人以上の人員の関与が必要です。酸素流量 グレード 4 はマスク換気ができないことを示します グレード 3 以上の場合、マスク換気が困難であることを示します
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STOP-Bang スコア >= 3、マランパティ スコア ≥ 3、または首周囲 >42 cm、またはメント甲状腺距離を持つ患者
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難しくないマスク換気
難しいマスク換気のグレード (Han らによる) グレード 1 のマスク換気は 1 人で簡単に実行できます。 グレード 2 は口腔咽頭気道などの器具の使用が必要です。 グレード 3 はマスクの換気または換気の強化に 2 人以上の人員の関与が必要です。酸素流量グレード 4 は、マスク換気を実行できないことを示します。グレードが 3 未満の場合、マスク換気は困難ではないことを示します。
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STOP-Bang スコア >= 3、マランパティ スコア ≥ 3、または首周囲 >42 cm、またはメント甲状腺距離を持つ患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスクの換気が難しい
時間枠：全身麻酔導入後、補助マスク換気を観察します。気管内チューブ挿管前に主要結果の収集を終了します。
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難しいマスク換気のグレード (Han らによる) グレード 1 のマスク換気は 1 人で簡単に実行できます。 グレード 2 は口腔咽頭気道などの器具の使用が必要です。 グレード 3 はマスクの換気または換気の強化に 2 人以上の人員の関与が必要です。酸素流量 グレード 4 はマスク換気ができないことを示します グレード 3 以上の場合、マスク換気が困難であることを示します
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全身麻酔導入後、補助マスク換気を観察します。気管内チューブ挿管前に主要結果の収集を終了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器合併症
時間枠：挿管が完了するまでマスク換気中。
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挿管が完了するまでマスク換気中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月11日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。