STOP-Bang-score og faktorer, der forudsiger vanskelig intubation til forudsigelse af vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter
14. februar 2024 opdateret af: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
Kan en kombination af STOP-Bang-score og faktorer, der forudsiger vanskelig intubation, forbedre nøjagtigheden af forudsigelsen. Vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter?
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at teste kombinationen af STOP-Bang-score og faktorer, der forudsiger vanskelig intubation, kan forbedre nøjagtigheden af forudsigelse af vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Kan en kombination af STOP-Bang-score og faktorer, der forudsiger vanskelig intubation, forbedre nøjagtigheden af forudsigelse af vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter?
- Undersøgelse om komplikationer efter indsættelse af endotracheal rør hos overvægtige patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Deltagere, der gennemgår en elektiv operation i generel anæstesi, vil
- Rutinemæssig præoperativ evaluering og spørg om STOP bang-spørgsmål, evaluer nakkeomkreds, Mallampati-grad, Thyromental distance (Denne rutinemæssige fysiske undersøgelse til anæstesibehandling før operation)
- På operationsstuen vil patienter blive indledt anæstesi af anæstesiolog (trinrutine for generel anæstesi), observere vanskelig maskeventilationsgraduering før intubering af endotracheal tube og komplikation efter endotracheal tube indsættelse.
Hvis der er en sammenligningsgruppe:
Forskere vil sammenligne overvægtige patienter med/uden høj STOP bang-score >=3 point plus faktor, der forudsiger vanskelig intubation (Mallampati grad 3-4, halsomkreds > 42 cm, Thyromental afstand < 6 cm) med forudsigelse af vanskelig maskeventilation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
278
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Thailand, +66
- KhonKaen university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beregning ved diagnostisk test, der brugte sensitivitet og specificitet i det tidligere tidsskrift "Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan , Aliya Ahmed" total population 278 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Alder > 18 år
- gennemgår elektiv kirurgi i generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Historie om vanskelig maske og intubation
- Maxillofacial eller øvre luftvejsmisdannelse
- Anamnese med C-rygsøjlens sygdom såsom traumer, degeneration
- Graviditet
- Hurtig sekvensinduktionsteknik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svær maskeventilation
Gradering af vanskelig maskeventilation (af Han et al.) Grad 1 maskeventilation kan let udføres af en enkelt person. Grad 2 kræver brug af udstyr såsom en orofaryngeal luftvej. Grad 3 nødvendiggør involvering af to eller flere medarbejdere til maskeventilation eller forøgelse iltflow Grad 4 indikerer manglende evne til at udføre maskeventilation Hvis karakteren er ≥ 3, betyder det vanskelig maskeventilation
|
patienter med STOP-Bang-score >= 3 med Mallampati-score ≥ 3 eller halsomkreds >42 cm eller afstand mellem thyreoidea
|
|
ikke-svær maskeventilation
Gradering af vanskelig maskeventilation (af Han et al.) Grad 1 maskeventilation kan let udføres af en enkelt person. Grad 2 kræver brug af udstyr såsom en orofaryngeal luftvej. Grad 3 nødvendiggør involvering af to eller flere medarbejdere til maskeventilation eller forøgelse iltflow Grad 4 indikerer manglende evne til at udføre maskeventilation Hvis karakteren er < 3, betyder det ikke-svær maskeventilation
|
patienter med STOP-Bang-score >= 3 med Mallampati-score ≥ 3 eller halsomkreds >42 cm eller afstand mellem thyreoidea
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svær maskeventilation
Tidsramme: Efter induktion af generel anæstesi observeres den assisterede maskeventilation. Afslut indsamlingen af det primære resultat før intubation af endotracheal tube.
|
Gradering af vanskelig maskeventilation (af Han et al.) Grad 1 maskeventilation kan let udføres af en enkelt person. Grad 2 kræver brug af udstyr såsom en orofaryngeal luftvej. Grad 3 nødvendiggør involvering af to eller flere medarbejdere til maskeventilation eller forøgelse iltflow Grad 4 indikerer manglende evne til at udføre maskeventilation Hvis karakteren er ≥ 3, betyder det vanskelig maskeventilation
|
Efter induktion af generel anæstesi observeres den assisterede maskeventilation. Afslut indsamlingen af det primære resultat før intubation af endotracheal tube.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk komplikation
Tidsramme: under maskeventilation indtil afslutningen af intubationen.
|
|
under maskeventilation indtil afslutningen af intubationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KhonKaenUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .