Score STOP-Bang et facteurs prédisant une intubation difficile pour la prédiction d'une ventilation difficile au masque chez les patients obèses
14 février 2024 mis à jour par: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
La combinaison du score STOP-Bang et des facteurs prédisant une intubation difficile peut-elle améliorer la précision de la prévision d'une ventilation difficile au masque chez les patients obèses ?
Le but de cette étude observationnelle prospective est de tester la combinaison du score STOP-Bang et des facteurs prédisant une intubation difficile peut améliorer la précision de la prédiction de la ventilation difficile au masque chez les patients obèses qui subissent une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La combinaison du score STOP-Bang et des facteurs prédisant une intubation difficile peut-elle améliorer la précision de la prédiction d'une ventilation difficile au masque chez les patients obèses ?
- Étude sur les complications après l'insertion d'une sonde endotrachéale chez les patients obèses subissant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale.
Les participants qui subissent une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
- Évaluation préopératoire de routine et posez des questions sur STOP bang, évaluez la circonférence du cou, le grade de Mallampati et la distance thyromentale (cet examen physique de routine pour les soins anesthésiques avant l'opération)
- Dans la salle d'opération, les patients recevront une anesthésie par l'anesthésiste (étape de routine pour l'anesthésie générale), observeront le classement difficile de la ventilation au masque avant d'intuber la sonde endotrachéale et les complications après l'insertion de la sonde endotrachéale.
S'il existe un groupe de comparaison :
Les chercheurs compareront les patients obèses avec/sans score STOP bang élevé >= 3 points plus facteur prédisant une intubation difficile (grade Mallampati 3-4, tour de cou > 42 cm, distance thyromentale < 6 cm) à la prédiction d'une ventilation difficile au masque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
278
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khonkaen
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Nai Muang, Khonkaen, Thaïlande, +66
- KhonKaen university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Calcul par test diagnostique utilisant la sensibilité et la spécificité de la revue précédente "Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan, Aliya Ahmed" population totale 278 patients
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Âge > 18 ans
- subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de masque et d'intubation difficiles
- Malformation maxillo-faciale ou des voies respiratoires supérieures
- Antécédents de maladie de la colonne C telle qu'un traumatisme, une dégénérescence
- Grossesse
- Technique d'induction en séquence rapide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ventilation difficile du masque
Classement difficile de la ventilation au masque (par Han et al.) La ventilation au masque de niveau 1 peut être facilement effectuée par une seule personne. Le niveau 2 nécessite l'utilisation d'un équipement tel qu'une voie aérienne oropharyngée. Le niveau 3 nécessite l'implication de deux personnes ou plus pour la ventilation au masque ou l'augmentation débit d'oxygène Le grade 4 indique une incapacité à effectuer une ventilation au masque. Si le grade est ≥ 3, cela signifie une ventilation au masque difficile.
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patients avec un score STOP-Bang >= 3 avec un score de Mallampati ≥ 3 ou un tour de cou > 42 cm ou une distance mentothyroïdienne
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ventilation par masque sans difficulté
Classement difficile de la ventilation au masque (par Han et al.) La ventilation au masque de niveau 1 peut être facilement effectuée par une seule personne. Le niveau 2 nécessite l'utilisation d'un équipement tel qu'une voie aérienne oropharyngée. Le niveau 3 nécessite l'implication de deux personnes ou plus pour la ventilation au masque ou l'augmentation débit d'oxygène Le grade 4 indique une incapacité à effectuer une ventilation au masque. Si le grade est < 3, cela signifie une ventilation au masque sans difficulté.
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patients avec un score STOP-Bang >= 3 avec un score de Mallampati ≥ 3 ou un tour de cou > 42 cm ou une distance mentothyroïdienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation difficile du masque
Délai: Après l’induction de l’anesthésie générale, observez la ventilation assistée au masque. Terminez la collecte du résultat principal avant l'intubation par sonde endotrachéale.
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Classement difficile de la ventilation au masque (par Han et al.) La ventilation au masque de niveau 1 peut être facilement effectuée par une seule personne. Le niveau 2 nécessite l'utilisation d'un équipement tel qu'une voie aérienne oropharyngée. Le niveau 3 nécessite l'implication de deux personnes ou plus pour la ventilation au masque ou l'augmentation débit d'oxygène Le grade 4 indique une incapacité à effectuer une ventilation au masque. Si le grade est ≥ 3, cela signifie une ventilation au masque difficile.
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Après l’induction de l’anesthésie générale, observez la ventilation assistée au masque. Terminez la collecte du résultat principal avant l'intubation par sonde endotrachéale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication respiratoire
Délai: pendant la ventilation au masque jusqu'à la fin de l'intubation.
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pendant la ventilation au masque jusqu'à la fin de l'intubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KhonKaenUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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