Punteggio STOP-Bang e fattori predittivi di intubazione difficile per la previsione di ventilazione con maschera difficile nei pazienti obesi
14 febbraio 2024 aggiornato da: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
La combinazione del punteggio STOP-Bang e dei fattori che predicono un’intubazione difficile può migliorare l’accuratezza della previsione della ventilazione in maschera difficile nei pazienti obesi?
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è testare la combinazione del punteggio STOP-Bang e dei fattori che predicono l'intubazione difficile può migliorare l'accuratezza della previsione della ventilazione in maschera difficile nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- La combinazione del punteggio STOP-Bang e dei fattori che predicono un’intubazione difficile può migliorare l’accuratezza della previsione della ventilazione con maschera difficile nei pazienti obesi?
- Studio sulle complicanze dopo l'inserimento del tubo endotracheale in pazienti obesi sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Lo faranno i partecipanti sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale
- Valutazione preoperatoria di routine e chiedere domande STOP bang, valutare la circonferenza del collo, il grado di Mallampati, la distanza tiromentale (l'esame fisico di routine per la cura anestetica prima dell'intervento)
- Nella sala operatoria, ai pazienti verrà indotta l'anestesia dall'anestesista (passi di routine per l'anestesia generale), osserveranno il difficile grado di ventilazione della maschera prima di intubare il tubo endotracheale e le complicazioni dopo l'inserimento del tubo endotracheale.
Se è presente un gruppo di confronto:
I ricercatori confronteranno i pazienti obesi con/senza un punteggio STOP bang elevato >=3 punti più il fattore predittivo di intubazione difficile (grado Mallampati 3-4, circonferenza del collo > 42 cm, distanza tiro-mentoniera < 6 cm) con la previsione di ventilazione con maschera difficile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
278
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khonkaen
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Nai Muang, Khonkaen, Tailandia, +66
- KhonKaen university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Calcolo mediante test diagnostico che ha utilizzato la sensibilità e la specificità della precedente rivista "Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan, Aliya Ahmed" popolazione totale di 278 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Età > 18 anni
- sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Storia di maschera difficile e intubazione
- Malformazione maxillo-facciale o delle vie aeree superiori
- Storia di malattia della colonna vertebrale C come trauma, degenerazione
- Gravidanza
- Tecnica di induzione in sequenza rapida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ventilazione con maschera difficoltosa
Grado di ventilazione con maschera difficile (di Han et al.) Grado 1 la ventilazione con maschera può essere facilmente eseguita da una sola persona Grado 2 richiede l'uso di apparecchiature come una cannula orofaringea Grado 3 richiede il coinvolgimento di due o più persone per la ventilazione con maschera o l'aumento flusso di ossigeno Il grado 4 indica un'incapacità di eseguire la ventilazione con maschera Se il grado è ≥ 3, indica una ventilazione con maschera difficile
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pazienti con punteggio STOP-Bang >= 3 con punteggio Mallampati ≥ 3 o circonferenza del collo >42 cm o distanza mentotiroidea
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ventilazione con maschera non difficile
Grado di ventilazione con maschera difficile (di Han et al.) Grado 1 la ventilazione con maschera può essere facilmente eseguita da una sola persona Grado 2 richiede l'uso di apparecchiature come una cannula orofaringea Grado 3 richiede il coinvolgimento di due o più persone per la ventilazione con maschera o l'aumento flusso di ossigeno Il grado 4 indica un'impossibilità di eseguire la ventilazione con maschera Se il grado è < 3, indica una ventilazione con maschera non difficile
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pazienti con punteggio STOP-Bang >= 3 con punteggio Mallampati ≥ 3 o circonferenza del collo >42 cm o distanza mentotiroidea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ventilazione con maschera difficoltosa
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia generale, osservare la ventilazione assistita con maschera. Terminare la raccolta degli esiti primari prima dell'intubazione del tubo endotracheale.
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Grado di ventilazione con maschera difficile (di Han et al.) Grado 1 la ventilazione con maschera può essere facilmente eseguita da una sola persona Grado 2 richiede l'uso di apparecchiature come una cannula orofaringea Grado 3 richiede il coinvolgimento di due o più persone per la ventilazione con maschera o l'aumento flusso di ossigeno Il grado 4 indica un'incapacità di eseguire la ventilazione con maschera Se il grado è ≥ 3, indica una ventilazione con maschera difficile
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale, osservare la ventilazione assistita con maschera. Terminare la raccolta degli esiti primari prima dell'intubazione del tubo endotracheale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazione respiratoria
Lasso di tempo: durante la ventilazione con maschera fino al completamento dell'intubazione.
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durante la ventilazione con maschera fino al completamento dell'intubazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KhonKaenUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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