STOP-Bang-score og faktorer som forutsier vanskelig intubasjon for prediksjon av vanskelig maskeventilasjon hos overvektige pasienter
14. februar 2024 oppdatert av: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
Kan kombinasjon av STOP-Bang-score og faktorer som forutsier vanskelig intubasjon forbedre nøyaktigheten av prediksjon Vanskelig maskeventilasjon hos overvektige pasienter?
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å teste kombinasjonen av STOP-Bang-score og faktorer som forutsier vanskelig intubasjon kan forbedre nøyaktigheten av prediksjon vanskelig maskeventilasjon hos overvektige pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan kombinasjon av STOP-Bang score og faktorer som forutsier vanskelig intubasjon forbedre nøyaktigheten av prediksjon vanskelig maskeventilasjon hos overvektige pasienter?
- Studie om komplikasjoner etter innsetting av endotrakealtube hos overvektige pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Deltakere som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi vil
- Rutinemessig preoperativ evaluering og spør om STOP bang-spørsmål, evaluer nakkeomkrets, Mallampati-grad, Thyromental avstand (den rutinemessige fysiske undersøkelsen for anestesibehandling før operasjon)
- På operasjonsrom vil pasienter bli innført anestesi av anestesiolog (trinnrutine for generell anestesi), observere vanskelig maskeventilasjonsgradering før intubert endotrakealtube og komplikasjon etter innsetting av endotrakealtube.
Hvis det er en sammenligningsgruppe:
Forskere vil sammenligne overvektige pasienter med/uten høy STOP bang-score >=3 poeng pluss faktor som forutsier vanskelig intubasjon (Mallampati grad 3-4, nakkeomkrets > 42 cm, tyromental avstand < 6 cm) med prediksjon vanskelig maskeventilasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
278
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Thailand, +66
- KhonKaen university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beregning ved diagnostisk test som brukte sensitivitet og spesifisitet av presedenstidsskriftet "Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan , Aliya Ahmed" total befolkning 278 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Alder > 18 år
- gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie om vanskelig maske og intubasjon
- Kjeve- eller øvre luftveismisdannelse
- Anamnese med C-ryggradssykdom som traumer, degenerasjon
- Svangerskap
- Rask sekvens induksjonsteknikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanskelig maskeventilasjon
Gradering av vanskelig maskeventilasjon (av Han et al.) Grad 1 maskeventilasjon kan enkelt utføres av en enkelt person. Grad 2 krever bruk av utstyr som en orofaryngeal luftvei. Grad 3 krever involvering av to eller flere personell for maskeventilasjon eller økning oksygenstrøm Grad 4 indikerer manglende evne til å utføre maskeventilasjon Hvis karakteren er ≥ 3, betyr det vanskelig maskeventilasjon
|
pasienter med STOP-Bang score >= 3 med Mallampati score ≥ 3 eller nakkeomkrets >42 cm eller mentotyroideavstand
|
|
ikke-vanskelig maskeventilasjon
Gradering av vanskelig maskeventilasjon (av Han et al.) Grad 1 maskeventilasjon kan enkelt utføres av en enkelt person. Grad 2 krever bruk av utstyr som en orofaryngeal luftvei. Grad 3 krever involvering av to eller flere personell for maskeventilasjon eller økning oksygenstrøm Grad 4 indikerer manglende evne til å utføre maskeventilasjon Hvis karakteren er < 3, betyr det ikke-vanskelig maskeventilasjon
|
pasienter med STOP-Bang score >= 3 med Mallampati score ≥ 3 eller nakkeomkrets >42 cm eller mentotyroideavstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig maskeventilasjon
Tidsramme: Etter induksjon av generell anestesi, observer assistert maskeventilasjon. Avslutt innsamlingen av det primære resultatet før endotrakeal tube intubasjon.
|
Gradering av vanskelig maskeventilasjon (av Han et al.) Grad 1 maskeventilasjon kan enkelt utføres av en enkelt person. Grad 2 krever bruk av utstyr som en orofaryngeal luftvei. Grad 3 krever involvering av to eller flere personell for maskeventilasjon eller økning oksygenstrøm Grad 4 indikerer manglende evne til å utføre maskeventilasjon Hvis karakteren er ≥ 3, betyr det vanskelig maskeventilasjon
|
Etter induksjon av generell anestesi, observer assistert maskeventilasjon. Avslutt innsamlingen av det primære resultatet før endotrakeal tube intubasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: under maskeventilasjon til fullført intubasjon.
|
|
under maskeventilasjon til fullført intubasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KhonKaenUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .