- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06265064
STOP-Bang-resultat och faktorer som förutsäger svår intubation för förutsägelse av svår maskventilation hos överviktiga patienter
Kan en kombination av STOP-Bang-poäng och faktorer som förutsäger svår intubation förbättra noggrannheten i förutsägelsen Svår maskventilation hos överviktiga patienter?
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att testa kombinationen av STOP-Bang-poäng och faktorer som förutsäger svår intubation kan förbättra noggrannheten för förutsägelse av svår maskventilation hos överviktiga patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan en kombination av STOP-Bang-poäng och faktorer som förutsäger svår intubation förbättra noggrannheten av förutsägelse av svår maskventilation hos överviktiga patienter?
- Studie om komplikationer efter införande av endotrakealtub hos överviktiga patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi.
Deltagare som genomgår en elektiv operation under narkos kommer
- Rutinmässig preoperativ utvärdering och fråga om STOP bang-frågor, utvärdera halsomkrets, Mallampati-grad, Thyromental distans (Denna rutinmässiga fysiska undersökning för anestesivård före operation)
- I operationsrummet kommer patienterna att inledas anestesi av anestesiolog (stegrutin för allmän anestesi), observera svår maskventilationsgradering före intubering av endotrakealtub och komplikation efter införande av endotrakealtub.
Om det finns en jämförelsegrupp:
Forskare kommer att jämföra överviktiga patienter med/utan hög STOP bang-poäng >=3 poäng plus faktor som förutsäger svår intubation (Mallampati grad 3-4, halsomkrets > 42 cm, tyromentalavstånd < 6 cm) med förutsägelse av svår maskventilation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Thailand, +66
- KhonKaen university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Ålder > 18 år
- genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Historia om svår mask och intubation
- Maxillofacial eller övre luftvägsmissbildning
- Historik av C-ryggradssjukdom såsom trauma, degeneration
- Graviditet
- Snabbsekvensinduktionsteknik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svår maskventilation
Gradering av svår maskventilation (av Han et al.) Maskventilation av grad 1 kan enkelt utföras av en enda person. Grad 2 kräver användning av utrustning såsom en orofaryngeal luftväg. Grad 3 kräver inblandning av två eller flera personal för att maskventilera eller öka syreflöde Grad 4 indikerar oförmåga att utföra maskventilation Om graden är ≥ 3 betyder det svår maskventilation
|
patienter med STOP-Bang-poäng >= 3 med Mallampati-poäng ≥ 3 eller halsomkrets >42 cm eller mentoroideaavstånd
|
|
icke-svår maskventilation
Gradering av svår maskventilation (av Han et al.) Maskventilation av grad 1 kan enkelt utföras av en enda person. Grad 2 kräver användning av utrustning såsom en orofaryngeal luftväg. Grad 3 kräver inblandning av två eller flera personal för att maskventilera eller öka syreflöde Grad 4 indikerar oförmåga att utföra maskventilation Om graden är < 3 betyder det icke-svår maskventilation
|
patienter med STOP-Bang-poäng >= 3 med Mallampati-poäng ≥ 3 eller halsomkrets >42 cm eller mentoroideaavstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svår maskventilation
Tidsram: Efter induktion av allmän anestesi, observera den assisterade maskventilationen. Avsluta insamlingen av det primära resultatet före intubation av endotrakealtuben.
|
Gradering av svår maskventilation (av Han et al.) Maskventilation av grad 1 kan enkelt utföras av en enda person. Grad 2 kräver användning av utrustning såsom en orofaryngeal luftväg. Grad 3 kräver inblandning av två eller flera personal för att maskventilera eller öka syreflöde Grad 4 indikerar oförmåga att utföra maskventilation Om graden är ≥ 3 betyder det svår maskventilation
|
Efter induktion av allmän anestesi, observera den assisterade maskventilationen. Avsluta insamlingen av det primära resultatet före intubation av endotrakealtuben.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratorisk komplikation
Tidsram: under maskventilation tills intubationen är avslutad.
|
|
under maskventilation tills intubationen är avslutad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KhonKaenUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .